यह क्या है और एरेलज़ी - Etanercept किसके लिए उपयोग किया जाता है?
Erelzi निम्नलिखित बीमारियों के उपचार के लिए एक विरोधी भड़काऊ दवा है:
- मेथोट्रेक्सेट या मोनोथेरेपी के संयोजन में वयस्कों में संधिशोथ (जोड़ों में सूजन पैदा करने वाली बीमारी);
- किशोर हाइड्रोपथिक गठिया के कुछ रूपों (वे रोग जो संयुक्त सूजन का कारण बनते हैं, बचपन या किशोरावस्था में शुरुआती शुरुआत के साथ);
- वयस्कों और बच्चों में पट्टिका सोरायसिस (त्वचा पर लाल और पपड़ीदार पैच का कारण बनता है);
- वयस्कों और किशोरों में psoriatic गठिया (जोड़ों की सूजन के साथ छालरोग);
- ankylosing स्पॉन्डिलाइटिस (एक बीमारी जो वयस्कों में रीढ़ की जोड़ों की सूजन का कारण बनती है);
- एक्स-रे असामान्यताएं होने पर वयस्कों में अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस (रीढ़ की एक पुरानी सूजन वाली बीमारी) होती है।
Erelzi का उपयोग विशेष रूप से तब किया जाता है जब ये स्थितियां गंभीर या मध्यम रूप से गंभीर होती हैं, या जब अन्य उपचार पर्याप्त रूप से प्रभावी नहीं होते हैं या उनका उपयोग नहीं किया जा सकता है। Erelzi का उपयोग सभी शर्तों के तहत विस्तृत जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
Erelzi में सक्रिय संघटक etanercept होता है और यह एक "बायोसिमिलर दवा" है। इसका मतलब यह है कि एरेलजी एक जैविक दवा ("संदर्भ चिकित्सा") के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। Erelzi की संदर्भ दवा Enbrel है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके निम्न पृष्ठ देखें।
इरेलज़ी - एटैनरसेप्ट का उपयोग कैसे करें?
Erelzi इंजेक्शन के लिए एक समाधान युक्त पूर्व-भरा सिरिंज और पेन के रूप में उपलब्ध है। इंजेक्शन त्वचा और रोगी या सहायता करने वाले व्यक्ति के तहत प्रशासित किया जाता है और उचित निर्देश प्राप्त करने के बाद इसे प्रदर्शन कर सकता है। वयस्कों में आमतौर पर अनुशंसित खुराक सप्ताह में दो बार 25 मिलीग्राम या सप्ताह में एक बार 50 मिलीग्राम है। पट्टिका सोरायसिस के उपचार के पहले 12 सप्ताह के दौरान सप्ताह में दो बार 50 मिलीग्राम के साथ उपचार भी संभव है। बच्चों में, खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करता है। Erelzi उन बच्चों में इंगित नहीं की जाती है, जिन्हें 25 या 50 mg (जैसे 62.5 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चे) खुराक की आवश्यकता होती है, क्योंकि दवा केवल इन खुराक में उपलब्ध है; इन बच्चों के लिए एक वैकल्पिक उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। चिकित्सा विशेषज्ञों द्वारा बीमारियों के निदान और उपचार में अनुभव के साथ उपचार शुरू किया जाता है और पर्यवेक्षण किया जाता है, जिसके लिए एरलज़ी कार्यरत है।
इरेलज़ी - एटैनरसेप्ट कैसे काम करता है?
एट्रेज़ी, एटेनेरसेप्ट में सक्रिय पदार्थ, एक प्रोटीन है जिसे ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा (टीएनएफ) नामक पदार्थ की गतिविधि को अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह पदार्थ सूजन पैदा करने में मदद करता है और उन रोगों से पीड़ित रोगियों में उच्च सांद्रता में पाया जाता है जिनके लिए एलेरजी का संकेत दिया गया है। TNF को अवरुद्ध करके, etanercept इन रोगों के सूजन और अन्य लक्षणों को कम करता है।
पढ़ाई के दौरान एराज़ी - एटनरसेप्ट को क्या लाभ हुआ है?
Erelzi और Enbrel की तुलना करने वाले प्रयोगशाला अध्ययनों से पता चला है कि Erelzi का सक्रिय संघटक संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि के मामले में Enbrel के समान है।
चूँकि Erelzi एक बायोसिमिलर औषधीय उत्पाद है, इसलिए Ebrezi की प्रभावकारिता और सुरक्षा के बारे में Enbrel के साथ किए गए अध्ययन Erelzi के लिए दोहराया नहीं जाना चाहिए। अध्ययन किए गए हैं जो बताते हैं कि एरीज़ी शरीर में सक्रिय पदार्थ के स्तर का उत्पादन करते हैं जो एनब्रील के साथ उत्पन्न होते हैं।
Erelzi को पट्टिका सोरायसिस के साथ 531 वयस्कों के एक प्रमुख अध्ययन में एनब्रेल के समान प्रभावी दिखाया गया था। Erelzi (264 में से 186 मरीज) के साथ इलाज करने वाले 70% से अधिक रोगियों के लिए और लगभग 72% लोगों में Enbrel (267 में से 191) का इलाज किया गया, 12 सप्ताह के उपचार के बाद कम से कम 75% लक्षणों में कमी देखी गई । यह आंकड़ा प्रभावशीलता का मुख्य उपाय था।
Erelzi - Etanercept के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?
एटैनरसेप्ट (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन साइट (रक्तस्राव, लालिमा, खुजली, दर्द और सूजन सहित) और संक्रमण (सर्दी, फेफड़ों के संक्रमण सहित) पर प्रतिक्रियाएं हैं, मूत्राशय और त्वचा)। जिन रोगियों को एक गंभीर संक्रमण विकसित होता है, उन्हें एरेलजी के साथ इलाज बंद करना चाहिए। Erelzi के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Erelzi का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो सेप्सिस (जब बैक्टीरिया और विषाक्त पदार्थों को रक्त में प्रसारित करते हैं और अंगों को नुकसान पहुंचाना शुरू करते हैं) या सक्रिय संक्रमण वाले रोगियों में इसका खतरा होता है। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
इरेलज़ी - एटैनरसेप्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी ने मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि, बायोसिमिलर औषधीय उत्पादों के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, एरेलजी ने दिखाया है कि इसमें एनब्रेल की तुलना में गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि एनब्रेल के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को पछाड़ दिया और एरेलज़ी के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
एरलज़ी - एटनरसेप्ट के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Erelzi का विपणन करने वाली कंपनी चिकित्सकों के लिए प्रशिक्षण सामग्री उपलब्ध कराएगी, जो मरीजों को पढ़ाने के लिए उत्पाद को निर्धारित करना चाहिए कि वे पहले से भरे हुए कलम और विशेष रोगी अलर्ट कार्ड का सही उपयोग कैसे करें ताकि वे किसी भी गंभीर दुष्प्रभाव को पहचान सकें और जान सकें जब डॉक्टर से तत्काल संपर्क करना चाहिए। प्रशिक्षण सामग्री में इस तथ्य की याद भी शामिल है कि Erelzi का उपयोग बच्चों और किशोरों में 62.5 किलोग्राम से कम वजन के लिए नहीं किया गया है।
इरेलज़ी के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा सुरक्षित रूप से और प्रभावी रूप से उपयोग की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और पैकेज पत्रक में भी सूचित किया गया है।
Erelzi पर अधिक जानकारी - Etanercept
यूरेलजी के पूर्ण EPAR के लिए एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Erelzi के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
