यूनिटुक्सिन - डिनुटुक्सिमाब

Unituxin - Dinutuximab क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

यूनिटुक्सिन एक एंटी-कैंसर दवा है जिसका उपयोग न्यूरोब्लास्टोमा, एक तंत्रिका कोशिका ट्यूमर का इलाज करने के लिए किया जाता है, 12 महीने से 17 वर्ष तक के बच्चों में।

Unituxin का उपयोग "उच्च जोखिम" वाले न्यूरोबलास्टोमा वाले बच्चों के इलाज के लिए किया जाता है, कैंसर का रूप जिसमें पुनरावृत्ति की संभावना अधिक होती है। यूनिटक्सिन के साथ इलाज किए गए बच्चों को पहले कीमोथेरेपी का जवाब दिया जाना चाहिए और फिर अस्थि मज्जा की सफाई (मायलोब्लेटिव थेरेपी) और स्टेम सेल प्रत्यारोपण के लिए अतिरिक्त उपचार प्राप्त करना चाहिए।

Unituxin का उपयोग 3 अन्य दवाओं के संयोजन में किया जाता है: GM-CSF, इंटरल्यूकिन -2 और आइसोट्रेटिनोइन।

क्योंकि न्यूरोब्लास्टोमा के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और यूनिटक्सिन को 21 जून 2011 को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

Unituxin में सक्रिय पदार्थ dinutuximab होता है।

Unituxin - Dinutuximab का उपयोग कैसे किया जाता है?

Unituxin एक नस में एक जलसेक (ड्रिप) के रूप में दिया जाता है। दैनिक खुराक बच्चे की शरीर की सतह पर निर्भर करती है और 10 घंटे के भीतर संक्रमण का इलाज किया जाता है। रोगी को 3 अन्य दवाएं भी मिलती हैं: आइसोट्रेटिनोईन, जीएम-सीएसएफ और इंटरल्यूकिन -2। उपचार लगभग 6 महीने तक रहता है, लेकिन हर महीने सभी दवाएं नहीं दी जाती हैं। Unituxin पहले 5 महीनों में हर महीने लगातार चार दिनों के लिए दिया जाता है।

Unituxin के साथ गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के जोखिम के कारण, रोगी के पुनर्जीवन के लिए उपकरण और कर्मियों को इस तरह की प्रतिक्रिया में तुरंत उपलब्ध होना चाहिए कि ऐसी प्रतिक्रियाएं होती हैं। प्रतिक्रियाओं के जोखिम को कम करने के लिए प्रत्येक यूनिटक्सिन जलसेक को शुरू करने से पहले मरीजों को एक एंटीहिस्टामाइन भी दिया जाना चाहिए।

क्योंकि दर्द यूनिटुसीन उपचार का एक सामान्य दुष्प्रभाव है, रोगियों को दर्द निवारक दवा भी दी जाती है।

यूनिटक्सिन केवल अस्पताल के उपयोग के लिए है और उपचार कैंसर उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है

Unituxin - Dinutuximab कैसे काम करता है?

गैंग्लियोसाइड GD2 के रूप में जाना जाने वाला न्यूरोब्लास्टोमा के कैंसर कोशिकाओं में ऊंचे स्तर पर मौजूद पदार्थ को पहचानने और बाँधने के लिए डिज़ाइन किया गया यूनिटुसीन, डायनटॉक्सिमैब में सक्रिय पदार्थ एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। जब डाइनुटक्सिमैब गैंग्लियोसाइड्स को न्यूरोब्लास्टोमा कोशिकाओं पर बांधता है, तो यह प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) के लिए लक्ष्य के रूप में कोशिकाओं को ब्रांड करता है, जो तब उन पर हमला करता है। इस तरह, दवा अन्य उपचारों के बाद शरीर में छोड़ी गई कैंसर कोशिकाओं को खत्म करने में मदद कर सकती है।

पढ़ाई के दौरान Unituxin - Dinutuximab को क्या लाभ मिला है?

एक मुख्य अध्ययन में, उच्च जोखिम वाले न्यूरोब्लास्टोमा के साथ 230 रोगियों में आयोजित किया गया, Unituxin (isotretinoin, GM-CSF और इंटरल्यूकिन -2 के साथ दिया गया) रोगियों के अस्तित्व के लिए और अकेले पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए अकेले आइसोट्रेटिनॉइन से अधिक प्रभावी था। कैंसर। लगभग 3 वर्षों के बाद, यूनिटुक्सिन के साथ इलाज करने वाले रोगियों में से 80% जीवित थे, जबकि 67% रोगियों में अकेले आइसोट्रेटिनोईन के साथ इलाज किया गया था।

Unituxin - Dinutuximab के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Unituxin के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (30% से अधिक रोगियों में देखा गया है): शरीर के किसी भी हिस्से में दर्द, हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी की प्रतिक्रिया), बुखार, पित्ती, बढ़े हुए केशिका पारगम्य सिंड्रोम या सिंड्रोम एक बीमारी जो रक्त वाहिकाओं से द्रव के रिसाव की विशेषता है, जो सूजन और रक्तचाप में कमी का कारण बनती है), एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती), कम प्लेटलेट काउंट, कम सोडियम और पोटेशियम का स्तर, ऊंचा लीवर एंजाइम और सफेद रक्त कोशिकाओं का निम्न स्तर। सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Unituxin - Dinutuximab को क्यों अनुमोदित किया गया है?

उच्च जोखिम वाले न्यूरोब्लास्टोमा के रोगियों को आक्रामक चिकित्सा की आवश्यकता होती है, जो अक्सर कैंसर को फिर से प्रकट होने से रोकने के लिए पर्याप्त नहीं होती है। यूनिटोटिन के साथ आइसोट्रेटिनॉइन, जीएम-सीएसएफ और इंटरल्यूकिन -2 के संयोजन में किए गए एक अध्ययन से पता चला है कि एसोसिएशन इन रोगियों में परिणामों में सुधार कर सकता है, उनके अस्तित्व को लम्बा खींच सकता है और बीमारी के फिर से आने या बिगड़ने से बचाने में मदद कर सकता है।

हालाँकि, Unituxin के साथ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं और एलर्जी और दर्द को रोकने के लिए दवा का सेवन किया जाना चाहिए, लेकिन दवा के जोखिमों को स्वीकार्य माना जाता है, क्योंकि यह बीमारी की गंभीरता को देखते हैं। अवांछनीय प्रभावों के कारण उपचार बंद करने वाले रोगियों की संख्या कम प्रतीत होती है और इन प्रभावों को उचित उपायों द्वारा प्रबंधित किया जा सकता है।

एजेंसी की औषधीय उत्पादों के लिए मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने फैसला किया कि यूनिटक्सिन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए।

Unituxin - Dinutuximab का सुरक्षित और प्रभावी उपयोग सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि यूनिटक्सिन का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Unituxin के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

इसके अलावा, यूनिटक्सिन का विपणन करने वाली कंपनी लंबी अवधि में भी दवा की सुरक्षा पर अधिक जानकारी प्राप्त करने के लिए दो अध्ययन करेगी।