इनोवेलोन - रुफिनामाइड

Inovelon क्या है?

इनोवेलोन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रूफिनामाइड होता है। यह गुलाबी अंडाकार गोलियों के रूप में उपलब्ध है, जिसमें 100 मिलीग्राम, 200 मिलीग्राम या 400 मिलीग्राम रूफिनामाइड है।

Inovelon का उपयोग किस लिए किया जाता है?

इनोवेलोन को 4 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों में लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम के उपचार में संकेत दिया जाता है, जो मिर्गी का एक दुर्लभ रूप है जो आमतौर पर बच्चों को प्रभावित करता है लेकिन वयस्कता में जारी रह सकता है। लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम बच्चों में मिर्गी के सबसे गंभीर रूपों में से एक है। लक्षणों में विभिन्न प्रकार के दौरे, मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि, सीखने की कठिनाइयों और व्यवहार संबंधी विकार शामिल हैं। इनोवेलोन को अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में संकेत दिया गया है।

चूंकि लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम के रोगियों की संख्या कम है, इसलिए बीमारी को दुर्लभ माना जाता है और इनोवेलॉन को 20 अक्टूबर, 2004 को एक "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) नामित किया गया था।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Inovelon का उपयोग कैसे किया जाता है?

Inovelon के साथ उपचार एक बाल रोग विशेषज्ञ या एक न्यूरोलॉजिस्ट (तंत्रिका तंत्र के विकारों के उपचार में विशेषज्ञता वाले चिकित्सक) द्वारा शुरू किया जाना चाहिए, मिर्गी के उपचार में अनुभव के साथ।

इनोवेलोन की खुराक रोगी की उम्र और वजन के साथ-साथ वैलप्रोएट (एक अन्य एंटी-एपिलेप्टिक दवा) के संभावित सहवर्ती उपयोग पर निर्भर करती है। उपचार आमतौर पर 200 या 400 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के साथ शुरू होता है, जिसे बाद में रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार बदल दिया जाता है।

इनोवेलोन को पानी और भोजन के साथ दिन में दो बार सुबह और शाम को लेना चाहिए। यदि रोगी को निगलने में कठिनाई होती है, तो गोलियों को कुचल दिया जा सकता है और एक गिलास पानी में मिलाया जा सकता है। यकृत विकारों वाले विषयों में सावधानी के साथ इनोवेलोन का उपयोग किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, कृपया पैकेज प्रविष्टि को देखें।

Inovelon कैसे काम करता है?

Inovelon, rufinamide में सक्रिय पदार्थ, एक मिरगी-रोधी दवा है। यह मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं (तथाकथित सोडियम चैनल) की सतह पर विशेष चैनलों का पालन करके काम करता है जो कोशिकाओं की विद्युत गतिविधि को नियंत्रित करते हैं। इन चैनलों का पालन करके, रूफिनामाइड उन्हें निष्क्रिय अवस्था से गतिविधि की स्थिति में जाने से रोकता है। इस तरह तंत्रिका कोशिकाओं की गतिविधि

मस्तिष्क कम हो जाता है और इसलिए मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के प्रसार को रोकने के लिए संभव है, बरामदगी की संभावना को कम करना।

Inovelon पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

इनोवेलोन के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था।

इनोवेलन पर मुख्य अध्ययन में 4 से 30 वर्ष की आयु के 139 मरीज शामिल थे, जिनमें से तीन तिमाहियों की आयु 17 से कम थी। अन्य एंटी-मिरगी दवाओं (1 से 3) के साथ कम से कम 4 सप्ताह तक लगातार इलाज के बावजूद, सभी रोगियों में लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम शामिल था, अनियंत्रित। अध्ययन ने रोगियों द्वारा ली गई अन्य दवाओं के साथ संयुक्त चिकित्सा के रूप में प्लेसबो (शरीर पर कोई प्रभाव नहीं होने वाले पदार्थ) की तुलना में इनोवेलोन के प्रभाव की तुलना की। इस तरह की चिकित्सा के अलावा 4 सप्ताह की तुलना में इनोवेलोन या प्लेसिबो के प्रशासन के बाद 4 सप्ताह में मुख्य प्रभावकारिता मापदंडों में परिवर्तन की संख्या में परिवर्तन थे, साथ ही माता-पिता द्वारा किए गए मूल्यांकन के आधार पर संकट की गंभीरता में परिवर्तन। या 7-सूत्रीय पैमाने के आधार पर अभिभावक द्वारा।

पढ़ाई के दौरान Inovelon ने क्या लाभ दिखाया है?

Inovelon ने संकटों की संख्या और गंभीरता में कमी दर्ज की। Inovelon को लेने वाले मरीजों ने Inovelon उपचार शुरू करने से पहले 4 हफ्तों में औसतन 290 बरामदगी की तुलना में बरामदगी की कुल संख्या में 35.8% की कमी दर्ज की। दूसरी ओर, प्लेसबो के साथ इलाज करने वाले रोगियों में 1.6% की कमी दर्ज की गई।

Inovelon लेने वाले रोगियों ने "टॉनिक-एटोनिक" संकटों की संख्या में 42.5% की कमी (Lennox-Gastaut सिंड्रोम के साथ रोगियों में लगातार दौरे का एक प्रकार, जमीन पर आसान गिर द्वारा विशेषता) की तुलना में रिपोर्ट किया इसके बजाय प्लेसबो के रोगियों में 1.9% की वृद्धि देखी गई।

Inovelon के साथ इलाज किए गए लगभग आधे रोगियों ने प्लेसबो लेने वाले एक तिहाई लोगों की तुलना में जब्ती गंभीरता में सुधार का अनुभव किया।

Inovelon के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?

Inovelon के साथ सबसे सामान्य साइड इफेक्ट (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) कुछ अधिक ही दर्द, सिरदर्द, चक्कर आना, मतली, उल्टी और थकान है। Inovelon के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

इनवेलोन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ट्राईज़ोल से निकले र्यूफिनामाइड से हाइपरेन्सिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं (जैसे कवक संक्रमण का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली कुछ दवाएँ) या कोई अन्य सामग्री।

Inovelon को क्यों अनुमोदित किया गया है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि इनोवेलोन के लाभ उपचार में जोखिमों को कम कर देते हैं, जो कि सहायक चिकित्सा के रूप में, लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम से संबंधित बरामदगी के 4 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में है। इसलिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की गई है।

Inovelon के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Inovelon बनाने वाली कंपनी दवा की सुरक्षा की सावधानीपूर्वक निगरानी करेगी। इस निगरानी में "स्थिति मिर्गी" के मामलों का अवलोकन भी शामिल है, एक खतरनाक स्थिति जिसमें मस्तिष्क निरंतर संकट की स्थिति में है। यह इस तथ्य के कारण है कि इस प्रकार के मामलों को उन विषयों में देखा गया था जिन्होंने इसके विकास के दौरान इनोवेलोन को लिया था।