लेगेंटो क्या है - रोटिगोटीन?
लेगेंटो ट्रांसडर्मल पैच (एक प्रकार का पैच जो एक दवा को त्वचा के माध्यम से प्रशासित करने की अनुमति देता है) की एक सीमा है। प्रत्येक पैच 24 घंटे की अवधि में सक्रिय संघटक, रोटिगोटिन के 1, 2, 3, 4, 6 या 8 मिलीग्राम जारी करता है।
दवा Neupro के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। नेउप्रो का निर्माण करने वाली दवा कंपनी ने स्वीकार किया है कि इसके वैज्ञानिक डेटा को लेगेंटो ("सूचित सहमति") के लिए उपयोग किया जाता है।
लेगेंटो - रोटिगोटीन किसके लिए उपयोग किया जाता है?
Leganto को निम्नलिखित बीमारियों के लक्षणों के उपचार के लिए वयस्क में दर्शाया गया है:
पार्किंसंस रोग। लेगेंटो का उपयोग बीमारी के प्रारंभिक चरण में या लेवोडोपा (पार्किंसंस रोग में इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) के साथ संयोजन में रोग के किसी भी चरण में किया जाता है, जिसमें लेवोडोपा अपनी प्रभावशीलता खोना शुरू करता है, जिनमें से सबसे उन्नत भी शामिल है;
लेग सिंड्रोम बिना मध्यम से गंभीर आराम (एक विकार जो शरीर में महसूस की गई असुविधा, दर्द या असुविधा की भावनाओं को रोकने के लिए पैरों को स्थानांतरित करने के लिए अपरिवर्तनीय रूप से कारण बनता है, विशेष रूप से रात में)। जब किसी विशेष कारण से विकार नहीं होता है, तो लेगेंटो का उपयोग किया जाता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
लेगेंटो - रोटिगोटीन का उपयोग कैसे करें?
लेगेंटो एक दिन में एक बार लागू होता है, लगभग हर दिन एक ही समय पर। पैच को पेट (पेट), जांघों, कूल्हों, कंधों, या ऊपरी भुजाओं के अनुरूप सूखी, साफ और स्वस्थ त्वचा पर लगाया जाना चाहिए। पैच चौबीस घंटे त्वचा के संपर्क में रहता है, जिसके बाद इसे एक नए पैच के साथ एक अलग एप्लिकेशन साइट पर चिपका दिया जाता है। एक ही साइट पर पुन: उपयोग को दो सप्ताह तक टाला जाना चाहिए। चिकित्सा की शुरुआत में, पैच की खुराक उपचारित बीमारी के प्रकार और इसके प्रगति के चरण पर निर्भर करती है। प्रभावी खुराक तक पहुंचने तक खुराक को साप्ताहिक रूप से बढ़ाया जा सकता है। चार अलग-अलग खुराक के पैच के साथ एक विशेष पैक प्रारंभिक चरण पार्किंसंस रोग के लिए चिकित्सा की दीक्षा चरण की सुविधा के लिए उपलब्ध है। शुरुआती चरण के पार्किंसंस रोग के रोगियों में अधिकतम खुराक 8 मिलीग्राम / 24 घंटे है, जबकि उन्नत चरणों में उन लोगों के लिए इसे 16 मिलीग्राम / 24 घंटे तक बढ़ाया जा सकता है। बेचैन पैर सिंड्रोम में, अधिकतम खुराक 3 मिलीग्राम / 24 घंटे है।
लेगेंटो - रोटिगोटिन कैसे काम करता है?
लेगेंटो में सक्रिय संघटक, रोटिगोटीन, एक डोपामाइन एगोनिस्ट है (अर्थात यह डोपामाइन की क्रिया की नकल करता है)। डोपामाइन मस्तिष्क के जिलों में निहित एक संदेशवाहक पदार्थ है जो आंदोलन और समन्वय को नियंत्रित करता है। पार्किंसंस रोग वाले रोगियों में, डोपामाइन-उत्पादक कोशिकाओं का नुकसान होता है, इस प्रकार मस्तिष्क में इस पदार्थ की मात्रा कम हो जाती है। यह व्यक्ति की क्षमताओं को मज़बूती से नियंत्रित करने की क्षमता में गिरावट का कारण बनता है। त्वचा के माध्यम से, लेगैंटो रक्त में रोटिगोटिन की निरंतर मात्रा की आपूर्ति करता है। डोपामाइन के समान मस्तिष्क को उत्तेजित करके, रोटिगोटिन आपको अपने आंदोलनों को नियंत्रित करने की अनुमति देता है और पार्किंसंस रोग (जैसे कठोरता और धीमी गति) के लक्षणों और लक्षणों को कम करता है। रेस्टलेस पैर सिंड्रोम में रोटिगोटिन की कार्रवाई का तंत्र अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं है। यह सिंड्रोम मस्तिष्क में डोपामाइन के कामकाज में परिवर्तन के कारण माना जाता है, जिसे रोटिगोटिन के साथ सुधार किया जा सकता है।
लेगेंटो - रोटिगोटीन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
पार्किंसंस रोग में, लेगेंटो की तुलना रोग के प्रारंभिक चरण में 830 रोगियों और उन्नत चरण में 842 रोगियों को शामिल चार अध्ययनों में प्लेसबो (यानी एक डमी उपचार) के साथ की गई थी। इनमें से दो अध्ययनों ने लेगेंटो की तुलना अन्य डोपामाइन एगोनिस्ट (शुरुआती चरण के रोगियों के लिए रोपिनरोले और उन्नत चरणों में उन लोगों के लिए प्रैमिपेक्सोल) के साथ की है। प्रारंभिक चरण में किए गए अध्ययन में रोगियों की संख्या देखी गई, जिन्होंने विशेष मानक प्रश्नावली के माध्यम से कम से कम 20% का लक्षण सुधार दिखाया। उन्नत अध्ययनों ने पूरे दिन "ऑफ" टाइम अंतराल की अवधि को मापा (यानी जब पार्किंसंस के लक्षण ऐसे थे कि उन्होंने सामान्य जीवन की अनुमति नहीं दी)। मध्यम से गंभीर बेचैन पैरों के सिंड्रोम के लिए, लेगेंटो की तुलना 963 रोगियों वाले दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो से की गई है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय अध्ययन की शुरुआत के बीच लक्षणों में परिवर्तन था और छह महीने तक लगातार खुराक चिकित्सा के बाद, दो संदर्भ नैदानिक तराजू के कार्य के रूप में मापा गया।
पढ़ाई के दौरान लेगेंटो - रोटिगोटीन से क्या लाभ होता है?
पार्किंसंस रोग के उपचार में लेसेन्टो प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। प्रारंभिक चरण की बीमारी में, लेगैंटो के साथ इलाज किए गए 48-52% रोगियों ने प्लेसबो के साथ इलाज करने वाले 19-30% की तुलना में लक्षणों में सुधार किया। रोपिनरोले की तुलना में लेगेंटो कम प्रभावी था: रोपिनरोले के साथ इलाज किए गए रोगियों ने 70% मामलों में सुधार की सूचना दी। उन्नत पार्किंसंस रोग में, लेगैंटो के साथ इलाज किए गए रोगियों ने प्लेसबो लेने वालों की तुलना में "ऑफ" टाइम अंतराल में कमी का अनुभव किया (लेगेंटो के साथ 2.1-2.7 घंटे की कमी, 0 की तुलना में, प्लेसीबो के साथ 9 घंटे)। लेगेंटो के साथ मनाया गया कमी प्रामिपेक्सोल (2.8 घंटे) के साथ मनाया गया समान था।
रेस्टलेस लेग्स सिंड्रोम पर किए गए दो अध्ययनों में, लेगैंटो खुराक के साथ 1 से 3 मिलीग्राम / 24 घंटे के इलाज वाले रोगियों ने प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में अधिक महत्वपूर्ण सुधार की रिपोर्ट की, जैसा कि दोनों संदर्भ तराजू द्वारा मापा जाता है।
लेगेंटो - रोटिगोटीन से जुड़े जोखिम क्या हैं?
पार्किंसंस रोग के रोगियों में लेगेंटो के साथ देखे जाने वाले सबसे आम साइड इफेक्ट (10 में 1 से अधिक रोगी) में लाली, खुजली और त्वचा में जलन जैसे आवेदन के स्थल पर किसी तरह का दर्द, चक्कर आना, सिरदर्द, मतली, उल्टी और प्रतिक्रियाएं हैं। । बेचैन पैर सिंड्रोम वाले रोगियों में, सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) मतली, आवेदन साइट प्रतिक्रियाएं, दमा की स्थिति (यानी थकान, कमजोरी और असुविधा) और सिरदर्द हैं। त्वचा की प्रतिक्रियाओं को सीमित करने के लिए पैच के उपयोग के निर्देशों का पालन करना महत्वपूर्ण है। उनींदापन रोगी की गाड़ी चलाने की क्षमता को ख़राब कर सकता है। लेगेंटो के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। लेगेंटो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रोटिगोटिन या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। लेगैंटो सपोर्ट लेयर में एल्युमिनियम होता है। त्वचा की जलन से बचने के लिए, लेगैंटो को एमआरआई स्कैन या कार्डियोवर्सन (सामान्य हृदय लय को पुनर्स्थापित करने वाली प्रक्रिया) से गुजरने से पहले हटा देना चाहिए।
लेगेंटो - रोटिगोटिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने फैसला किया कि लेगेंटो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
लेगेंटो के बारे में अधिक जानकारी - रोटिगोटीन
16 जून 2011 को यूरोपीय आयोग ने श्वार्ज़ फार्मा लिमिटेड को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो कि पूरे यूरोपीय संघ में वैध लेगेंटो के लिए वैध था। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
लेगेंटो थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२०११
