संयुक्त क्या है?
कॉम्बिविर एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: लैमीवुडीन (150 मिलीग्राम) और जिडोवुडिन (300 मिलीग्राम)। यह सफेद कैप्सूल के आकार की गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
Combivir का उपयोग किसके लिए किया जाता है?
Combivir एक एंटीवायरल दवा है। इसका उपयोग कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के साथ किया जाता है ताकि मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) संक्रमण के साथ रोगियों का इलाज किया जा सके, वायरस जो प्रतिरक्षा में कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Combivir का उपयोग कैसे किया जाता है?
कॉम्बिविर के साथ उपचार एक ऐसे चिकित्सक द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभव है।
कम से कम 30 किलोग्राम वजन वाले वयस्कों और किशोरों में, कॉम्बीविर की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक गोली है। 14 से 30 किलोग्राम वजन वाले बच्चों में, ली जाने वाली गोलियों और आधी गोलियों की संख्या शरीर के वजन पर निर्भर करती है। 14 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों को अलग-अलग मौखिक समाधान लेना चाहिए जिसमें लैमीवुडिन और जिदोवुदिन शामिल हैं। कॉम्बीविर लेने वाले बच्चों पर साइड इफेक्ट के लिए कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।
Combivir को भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है। सिद्धांत रूप में, गोलियों को पूरे निगल जाना चाहिए, लेकिन जो रोगी ऐसा नहीं कर सकते हैं वे उन्हें तोड़ सकते हैं, उन्हें थोड़ी मात्रा में भोजन या पेय में जोड़ सकते हैं और उन्हें तुरंत ले सकते हैं। ऐसे रोगियों में जिन्हें लैमिवुडाइन या जिडोवुडाइन को रोकने की आवश्यकता होती है या यदि उन्हें गुर्दे, यकृत या रक्त के साथ समस्याओं के कारण अपनी खुराक को बदलना पड़ता है, तो अलग से लामिवुडिन या जिडोवुडाइन युक्त दवाओं का सहारा लेना पड़ता है।
अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
कंबाइवर कैसे काम करता है?
कॉम्बीविर, लैमिवुडिन और जिदोवुदीन दोनों सक्रिय पदार्थ रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस (एनआरटीआई) के न्यूक्लियोसाइड अवरोधक हैं। दोनों एक ही तरह से कार्य करते हैं, रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करते हुए, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो वायरस को कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: पेश करने की अनुमति देता है। कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के संयोजन में लिया जाने वाला कॉम्बीवीर रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम स्तर पर रखता है। कॉम्बीवीर एचआईवी संक्रमण का इलाज नहीं करता है
या एड्स, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है।
कंबिविर पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि 1980 के दशक के मध्य से यूरोपीय संघ (ईयू) में ज़िडोवुडाइन उपलब्ध है और 1996 से (ईपीविर) में लामिवुडाइन को यूरोपीय संघ में अधिकृत किया गया है, कंपनी ने दो पदार्थों के संयोजन के लिए पिछले अध्ययनों से प्राप्त जानकारी प्रस्तुत की है। कंपनी ने उन दो सक्रिय पदार्थों वाले टैबलेट की तुलना की, जिनमें 75 वयस्कों और किशोरों में अलग से लैमिवुडिन और जिडोवूडीन थे, जो पहले कभी एचआईवी के खिलाफ इलाज के लिए नहीं थे। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय रक्त में एचआईवी की एकाग्रता में परिवर्तन (वायरल लोड) और 12 सप्ताह के उपचार के बाद रक्त में सीडी 4 टी कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि (सीडी 4 सेल गिनती) थे। सीडी 4 टी कोशिकाएं श्वेत रक्त कोशिकाएं होती हैं जो संक्रमण से लड़ने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं लेकिन एचआईवी द्वारा मार दी जाती हैं। कंपनी ने यह भी जांच की कि अलग-अलग गोलियों की तुलना में शरीर द्वारा एकल टैबलेट को कैसे अवशोषित किया जाता है।
बच्चों में कॉम्बिवर खुराकों के लिए अपनी सिफारिशों के समर्थन में, कंपनी ने अलग से दवा लेने वाले बच्चों में रक्त में लैमिवुडिन और जिडोवूडीन के स्तर से प्राप्त जानकारी प्रस्तुत की। उन्होंने उन बच्चों में दो पदार्थों के अपेक्षित रक्त स्तर के बारे में भी जानकारी प्रस्तुत की, जो एक टैबलेट में दो पदार्थों को एक साथ लेते हैं।
पढ़ाई के दौरान कॉम्बीविर ने क्या फायदा दिखाया है?
कॉम्बीवीर वायरल लोड को कम करने और सीडी 4 काउंट में वृद्धि को प्रेरित करने में प्रभावी था। पिछले अध्ययनों से पता चला है कि दो सक्रिय पदार्थ, लामिवुडिन और जिदोवुदिन, एक साथ लिया जाता है, वायरल लोड को कम कर सकता है और इलाज के एक वर्ष के बाद सीडी 4 सेल की गिनती में वृद्धि को प्रेरित कर सकता है।
नए अध्ययन में, कॉम्बीविर के रोगियों का इलाज किया गया और जो अलग-अलग दो सक्रिय पदार्थों के साथ इलाज किया गया, उनमें वायरल लोड में समान कमी देखी गई। 12 सप्ताह के बाद, वायरल लोड 95% से अधिक गिर गया था। दोनों समूहों ने सीडी 4 सेल की गिनती में समान वृद्धि दिखाई। एकल टैबलेट को शरीर द्वारा अलग-अलग गोलियों की तरह अवशोषित किया गया था। इसके अलावा, बच्चों में अनुशंसित कॉम्बीविर खुराक वयस्कों में पाए जाने वाले दो सक्रिय पदार्थों के स्तर का उत्पादन करती है।
कॉम्बिविर से जुड़ा जोखिम क्या है?
साइड इफेक्ट जो कॉम्बीविर के साथ अधिक बार हो सकते हैं (10 में 1 से अधिक रोगी देखा जाता है) दस्त और मतली हैं। Combivir के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
कॉम्बिविर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लैमिवुडाइन, जिडोवुडिन या किसी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। चूँकि इसमें जिडोवुडाइन होता है, इसलिए इसे कम न्यूट्रोफिल काउंट (एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) या एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती) वाले रोगियों में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए। कुछ अन्य दवाओं के साथ कॉम्बीविर को समवर्ती नहीं लिया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज पत्रक देखें
अन्य एचआईवी दवाओं के साथ, कॉम्बीविर प्राप्त करने वाले रोगियों में लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा वितरण में परिवर्तन), ओस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सिंड्रोम (भड़काऊ संकेत और सिस्टम पुनर्सक्रियन के कारण लक्षण) का खतरा हो सकता है प्रतिरक्षा)। कॉम्बीवीर के साथ इलाज किए जाने पर यकृत की समस्याओं (हेपेटाइटिस बी या सी सहित) के रोगियों में यकृत की चोट के विकास का खतरा बढ़ सकता है। अन्य सभी एनआरटीआई की तरह, कॉम्बीविर भी लैक्टिक एसिडोसिस (शरीर में लैक्टिक एसिड का संचय) नामक एक स्थिति का कारण बन सकता है, और गर्भावस्था के दौरान कॉम्बीविर के साथ इलाज की गई माताओं के बच्चों में, माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन (सेलुलर घटकों को चोट पहुंचाने वाली ऊर्जा) रक्त की समस्या)।
कंबाइवर को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए एंटीवायरोवायरल कॉम्बिनेशन थेरेपी में कॉम्बिविर के लाभ इसके जोखिम को कम कर देते हैं और सिफारिश की है कि यह विपणन प्राधिकरण को अधिकृत करता है उत्पाद।
Combivir के बारे में अन्य जानकारी:
18 मार्च 1998 को यूरोपीय आयोग ने कंमाकिर से ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 18 मार्च 2003 को किया गया था।
Combivir के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2008
