Temozolomide Sun क्या है - temozolomide?
Temozolomide Sun एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टेम्पोज़ोलोमाइड होता है। यह कैप्सूल (5, 20, 100, 140, 180 और 250 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
Temozolomide Sun एक "जेनेरिक दवा" है। जिसका अर्थ है कि Temozolomide Sun यूरोपीय संघ (EU) में पहले से अधिकृत एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जिसे Temodal कहा जाता है।
Temozolomide Sun - temozolomide किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Temozolomide Sun एक एंटीकैंसर दवा है। यह रोगियों के निम्नलिखित समूहों में घातक ग्लिओमास (ब्रेन ट्यूमर) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:
नव निदान ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफ़ॉर्म (एक प्रकार का आक्रामक मस्तिष्क ट्यूमर) वाले वयस्क। Temozolomide Sun को पहले रेडियोथेरेपी के साथ सहवर्ती रूप से इस्तेमाल किया जाता है और फिर अकेले;
वयस्कों और बच्चों में तीन साल की उम्र से एक घातक ग्लियोमा जैसे ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म या एनाप्लास्टिक एस्ट्रोसाइटोमा, जब ट्यूमर मानक उपचार के बाद फिर से प्रकट या बिगड़ गया है। इन रोगियों में टेमोज़ोलोमाइड सन अकेले प्रयोग किया जाता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Temozolomide Sun - temozolomide का उपयोग कैसे किया जाता है?
Temozolomide Sun के साथ उपचार ब्रेन ट्यूमर के उपचार में अनुभवी डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।
टेम्पोज़ोलोमाइड सन की खुराक शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन का उपयोग करके गणना) पर निर्भर करती है और दिन में एक बार 75 से 200 मिलीग्राम प्रति वर्ग मीटर तक होती है। खुराक और खुराक की संख्या ट्यूमर के प्रकार पर निर्भर करती है, जिसका इलाज इस संभावना से किया जाता है कि मरीज को पहले से इलाज किया गया है, इस तथ्य से कि टेम्पोज़ोलोमाइड सन अकेले या अन्य उपचारों के साथ और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया से उपयोग किया जाता है। Temozolomide Sun को भोजन से दूर करना चाहिए।
Temozolomide Sun को लेने से पहले मरीजों को उल्टी रोकने के लिए दवाइयां लेने की आवश्यकता हो सकती है। Temozolomide Sun का उपयोग गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में या गुर्दे की समस्याओं के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
Temozolomide Sun - temozolomide कैसे काम करता है?
Temozolomide Sun, temozolomide में सक्रिय पदार्थ, ऐलिसिलेटिंग एजेंटों नामक एक एंटीकैंसर दवाओं के समूह से संबंधित है। शरीर में, टेम्पोज़ोलोमाइड को एमटीआईसी नामक एक अन्य यौगिक में परिवर्तित किया जाता है। MTIC प्रजनन चरण के दौरान सेल डीएनए को बांधता है, इस प्रकार कोशिका विभाजन को अवरुद्ध करता है। नतीजतन, कैंसर कोशिकाएं पुन: पेश नहीं कर पाती हैं और ट्यूमर का विकास धीमा हो जाता है।
Temozolomide Sun - temozolomide पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि Temozolomide Sun एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा, टेम्पोडल के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाओं को जैव-उपचार माना जाता है।
Temozolomide Sun - temozolomide से क्या लाभ और जोखिम जुड़े हैं?
क्योंकि Temozolomdie Sun एक जेनेरिक दवा है जो संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-अनुकूल है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के समान होने पर लिया जाता है।
Temozolomide Sun - temozolomide को क्यों अनुमोदित किया गया है?
CHMP (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, Temozolomide को तुलनीय गुणवत्ता और संदर्भ औषधीय उत्पाद के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, यह CHMP का दृष्टिकोण है, जैसे कि टेम्पोडल के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। समिति ने इसलिए सिफारिश की कि टेम्पोज़ोलोमाइड सन को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Temozolomide Sun के बारे में अन्य जानकारी - temozolomide
१३ जुलाई २०११ को यूरोपीय आयोग ने टेम्पोलेज़ोमाइड सन के लिए एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। Temozolomide Sun के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ चिकित्सा के लिए पूर्ण EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2011
