Adrovance

Adrovance क्या है?

एड्रोवेंस एक ऐसी दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: एलेड्रोनेट सोडियम ट्राइहाइड्रेट और कोलेलिसेफेरोल (विटामिन डी 3)। यह सफेद गोलियों के रूप में उपलब्ध है (कैप्सूल के आकार का: 70 मिलीग्राम एलेन्ड्रोनेट सोडियम ट्राइहाइड्रेट और 2 800 अंतर्राष्ट्रीय इकाइयाँ [कोले] का आयताकार, आयताकार: 70 मिलीग्राम एलेंड्रोनेट सोडियम ट्राइहाइड्रेट का और 5 600 यूएयू चोलेक्लेसीफेरोल का)।

एड्रोवेंस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Adrovance (cholecalciferol के 2 800 IU या 5 600 IU युक्त) का उपयोग ऑस्टियोपोरोसिस (एक बीमारी जो हड्डियों को भंगुर बना देती है) के उपचार में किया जाता है, जो महिलाओं में रजोनिवृत्ति की अवधि बीत चुके हैं और जो विटामिन डी की कमी के जोखिम से ग्रस्त हैं। Adrovance 70 mg / 5, 600 IU उन रोगियों में इंगित किया जाता है जो विटामिन डी सप्लीमेंट नहीं लेते हैं। एड्रोवांस कशेरुक और कूल्हे के फ्रैक्चर के जोखिम को कम करता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कैसे उपयोग किया जाता है?

Adrovance की अनुशंसित खुराक प्रति सप्ताह एक टैबलेट है। दवा को लंबे समय तक चलने वाली चिकित्सा के लिए संकेत दिया जाता है।

किसी भी भोजन, पेय या अन्य दवा के अंतर्ग्रहण (एंटासिड, कैल्शियम सप्लीमेंट और विटामिन सहित) से कम से कम 30 मिनट पहले टैबलेट को एक पूर्ण ग्लास पानी (लेकिन खनिज नहीं) के साथ निगलना चाहिए। अन्नप्रणाली को परेशान करने से बचने के लिए, रोगी को दिन के पहले भोजन के अंत से पहले लेट नहीं जाना चाहिए, जो टेबलेट लेने के कम से कम 30 मिनट बाद होना चाहिए। टैबलेट को पूरा निगल लिया जाना चाहिए और मुंह में कुचल, चबाया या भंग नहीं किया जाना चाहिए।

यदि सामान्य आहार पर्याप्त कैल्शियम का सेवन सुनिश्चित नहीं करता है, तो रोगी को कैल्शियम की खुराक लेनी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

काम कैसे करता है?

ऑस्टियोपोरोसिस तब होता है जब स्वाभाविक रूप से विघटित हड्डी के ऊतकों का अपर्याप्त कारोबार होता है। हड्डियां उत्तरोत्तर पतली और भंगुर हो जाती हैं, इसलिए वे फ्रैक्चर के अधिक सामने आती हैं। महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस अधिक आम है, जिन्होंने महिला हार्मोन, एस्ट्रोजेन के स्तर को कम करने के कारण रजोनिवृत्ति को दूर किया है, जो हड्डियों को संरक्षित करने की अनुमति देते हैं।

एड्रोवांस में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: एलेन्ड्रोनेट और कोलेक्लसिफेरोल (विटामिन डी 3)। Alendronate मध्य-नब्बे के दशक के बाद से ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार में उपयोग किया जाने वाला बिस्फोस्फॉनेट है, जो ऑस्टियोक्लास्ट की क्रिया को रोककर काम करता है, जो कोशिकाएं हड्डी के ऊतकों के अपघटन में शामिल होती हैं। यह निरोधात्मक कार्रवाई हड्डी के ऊतकों के नुकसान को कम करने की अनुमति देती है। विटामिन डी 3 एक पोषक तत्व है जो कुछ खाद्य पदार्थों में निहित होता है लेकिन त्वचा द्वारा सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने पर भी उत्पन्न होता है। विटामिन डी 3, साथ ही विटामिन डी के अन्य रूप कैल्शियम अवशोषण और हड्डियों के सामान्य गठन के लिए आवश्यक है। यह देखते हुए कि ऑस्टियोपोरोसिस के कारणों में से एक सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने वाले विटामिन डी 3 का अपर्याप्त सेवन है, एड्रावेंस विटामिन डी 3 है।

एड्रोवेंस पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत अन्य दवाओं में एलेंड्रोनेट और विटामिन डी 3 पहले से ही अलग-अलग उपयोग किए जाते हैं, दवा कंपनी ने रजोनिवृत्ति और विटामिन प्राप्त करने वाली रजोनिवृत्ति के बाद के अध्ययनों का डेटा वैज्ञानिक साहित्य में प्रकाशित किया है। अलग-अलग गोलियों में डी।

एक ही टैबलेट में एलेंड्रोनेट और विटामिन डी 3 के सहयोग का समर्थन करने के लिए, फार्मास्युटिकल कंपनी ने ऑस्टियोपोरोसिस के 717 रोगियों का अध्ययन भी किया, जिसमें ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित 682 पोस्ट-मेनोपॉज़ल महिलाओं को भी शामिल किया गया, जो एड्रोवेंस की क्षमता को बढ़ा सकें। विटामिन डी का स्तर। रोगियों को सप्ताह में एक बार 70 मिलीग्राम / 2 800 आईयू या केवल एलेंड्रोनेट दिया जाता है। प्रभावकारिता के मूल्यांकन के लिए मुख्य पैरामीटर 15 सप्ताह के बाद विटामिन डी की कमी वाले रोगियों की संख्या में कमी थी। एड्रोवांस 70 मिलीग्राम / 2 800 आईयू मोनोथेरेपी (अकेले) या विटामिन डी 3 के अतिरिक्त 2 800 आईयू के अतिरिक्त (इसके बराबर) की निरंतरता पर प्रभाव की तुलना करने के लिए इस अध्ययन को आगे 24 सप्ताह के लिए 652 रोगियों तक बढ़ाया गया था। एड्रोवेंस 70 मिलीग्राम / 5 600 आईयू) का उपयोग।

पढ़ाई के दौरान एड्रोवेंस को क्या फायदा हुआ?

पिछले अध्ययनों और प्रकाशित साहित्य से कंपनी द्वारा प्रस्तुत की गई जानकारी से पता चला है कि एड्रोवेंस में निहित अलेंड्रोनेट की खुराक हड्डी के नुकसान से बचने के लिए आवश्यक है।

पूरक अध्ययनों से पता चला है कि एक ही गोली में विटामिन डी 3 को जोड़ने से एलेन्ड्रोनेट युक्त विटामिन डी का स्तर बढ़ सकता है: 15 सप्ताह के बाद कम रोगियों ने विटामिन डी के निम्न स्तर की सूचना दी जब एड्रोवेंस 70 मिलीग्राम / 2 800 आईयू के साथ इलाज किया गया ( 11%) केवल एलेंड्रोनेट (32%) के साथ इलाज करने वालों की तुलना में। विस्तार अध्ययन में, हालांकि एड्रोवेंस 70 mg / 2 800 IU और Adrovance 70 mg / 5 600 IU लेने वाले रोगियों की समान संख्या में विटामिन डी का स्तर कम था, Adrovance 70 mg / 5 600 IU लेने वाले रोगियों में अधिक वृद्धि देखी गई 24-सप्ताह के अध्ययन अवधि के दौरान विटामिन डी का स्तर।

एड्रोवेंस से जुड़ा जोखिम क्या है?

Adrovance के साथ सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) सिरदर्द, पेट में दर्द (पेट दर्द), अपच (अपच), कब्ज, दस्त, पेट फूलना, घेघा, डिस्पैगिया (कठिनाई) में अल्सर हैं निगलने में), पेट में गड़बड़ी (पेट में सूजन), एसिड regurgitation और musculoskeletal दर्द (हड्डियों, मांसपेशियों, जोड़ों)। Adrovance के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

उन लोगों में एड्रोवेंस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, जो कि विटामिन डी 3 या किसी भी अन्य अवयव के लिए बदल सकते हैं। हाइपोकैल्सीमिया (कैल्शियम की कमी) के रोगियों में और कम से कम 30 मिनट तक सीधे खड़े रहने या बैठने में असमर्थ रोगियों में अन्नप्रणाली की असामान्यता की उपस्थिति में भी उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

स्वीकृति क्यों दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने स्थापित किया कि एड्रोवेंस के लाभ रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में विटामिन डी की कमी के जोखिम के साथ ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार के लिए इसके जोखिम को कम कर देते हैं। समिति ने ऊर्जा छोड़ने की सिफारिश की थी। एड्रोवेंस के लिए विपणन प्राधिकरण।