बोर्त्जोमिब सन

बोर्टेज़ोमिब सन क्या है और इसके लिए क्या है?

Bortezomib Sun निम्नलिखित रोगियों में मल्टीपल मायलोमा, एक रक्त ट्यूमर के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है:

कम से कम एक अन्य उपचार के बाद बिगड़ती बीमारी वाले वयस्कों और जो पहले से ही गुजर चुके हैं, या रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण नहीं कर सकते हैं। Bortezomib Sun इन रोगियों में अकेले या pegylated liposomal doxorubicin या dexamethasone के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है;
पहले से अनुपचारित वयस्क जो रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण के साथ उच्च खुराक कीमोथेरेपी प्राप्त नहीं कर सकते हैं। इन रोगियों में, बोर्टेज़ोमिब सन का उपयोग मेलफ़ेलन और प्रेडनिसोन के संयोजन में किया जाता है;
असंसाधित वयस्कों को पहले कीमोथेरेपी की उच्च खुराक प्राप्त करने का इरादा था, इसके बाद रक्त स्टेम कोशिकाओं के प्रत्यारोपण के बाद। रोगियों के इस समूह में,

Bortezomib Sun का उपयोग dexamethasone या dexamethasone plus thalidomide के संयोजन में किया जाता है। Bortezomib Sun का उपयोग मेंटल सेल लिम्फोमा के उपचार में भी किया जाता है, एक अन्य रक्त कैंसर, अनुपचारित वयस्कों में जो रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण से नहीं गुजर सकते हैं। मेंटल सेल लिंफोमा के लिए, बोर्टेज़ोमिब सन का उपयोग रीटुक्सिमाब, साइक्लोफॉस्फेमाइड, डॉक्सोरूबिसिन और प्रेडनिसोन के साथ किया जाता है।

Bortezomib Sun एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे वेल्केड कहा जाता है।

जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें। Bortezomib Sun में सक्रिय पदार्थ bortezomib होता है।

Bortezomib Sun का उपयोग कैसे किया जाता है?

Bortezomib Sun को केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार केवल आरंभ और प्रशासित किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाता है।

Bortezomib सन 3.5 मिलीग्राम की शीशियों के रूप में उपलब्ध है जो पाउडर के रूप में एक नस में या त्वचा के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। बोर्त्ज़ोमिब सन को अन्य तरीकों से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

प्रशासित की जाने वाली खुराक की गणना रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर की जाती है। जब एक नस में प्रशासित किया जाता है, तो समाधान एक कैथेटर (पतली बाँझ ट्यूब) के माध्यम से दूर किया जाता है। Bortezomib Sun की दो लगातार खुराक के बीच कम से कम 72 घंटे बीतने चाहिए। त्वचा के नीचे प्रशासन के मामले में, दवा को जांघ या पेट (पेट) में इंजेक्ट किया जाता है।

Bortezomib Sun की खुराक एक-दूसरे के बीच आराम की अवधि के साथ दी जाती है, उपचार चक्रों में तीन से छह सप्ताह तक चलता है, इस पर निर्भर करता है कि Bortezomib Sun अकेले दिया जाता है या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में। । यदि रोगी के गंभीर दुष्प्रभाव हैं, तो उपचार को रोक दिया जाना चाहिए या स्थगित या खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

मध्यम या गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों को कम खुराक के साथ इलाज किया जाना चाहिए। Bortezomib Sun के उपयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।

बोर्टेज़ोमिब सन कैसे काम करता है?

Bortezomib Sun, bortezomib में सक्रिय पदार्थ, एक प्रोटियासम अवरोधक है, इसकी गतिविधि को अवरुद्ध करता है। प्रोटीसोम कोशिकाओं में मौजूद एक जटिल है जो प्रोटीन को तोड़ता है जिसकी अब आवश्यकता नहीं है। प्रोटोसोमल कॉम्प्लेक्स की नाकाबंदी कोशिका मृत्यु का कारण बनती है। ट्यूमर कोशिकाएं सामान्य कोशिकाओं की तुलना में अधिक संवेदनशील होती हैं जो प्रोटीजोम इन्हिबिटर्स जैसे बोर्त्ज़ोमिब के प्रभावों के लिए होती हैं।

पढ़ाई के दौरान बोर्टेज़ोमिब सन को क्या फायदा हुआ?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से बोर्टेज़ोमिब पर डेटा प्रस्तुत किया। आगे के अध्ययन आवश्यक नहीं थे क्योंकि बोर्त्ज़ोमिब सन इंजेक्शन द्वारा दी जाने वाली एक जेनेरिक दवा है और इसमें संदर्भ दवा, वेल्केड जैसा ही सक्रिय पदार्थ होता है।

चूँकि Bortezomib Sun एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही लिया जाता है।

Bortezomib Sun से जुड़े जोखिम क्या हैं?

बोर्त्ज़ोमिब सन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, बोर्टेज़ोमिब सन को वेलकेड की तुलना में दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, वेल्केड के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को पछाड़ दिया और यूरोपीय संघ में बोर्टेज़ोमिब सन के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की।

Bortezomib Sun के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Bortezomib Sun का विपणन करने वाली कंपनी स्वास्थ्य पेशेवरों को समाधान का निर्माण करने और इंजेक्शन लगाने के तरीके के बारे में जानकारी प्रदान करेगी, खुराक की गणना करेगी और साथ ही रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण के दौर से गुजर रहे रोगियों को सही उपचार बताएगी।

स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशें और सावधानियाँ यह सुनिश्चित करने के लिए कि Bortezomib Sun का उपयोग सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से किया जाता है, उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी शामिल किया गया है।

Bortezomib Sun पर अधिक जानकारी

Bortezomib Sun के पूर्ण EPAR के लिए एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Bortezomib Sun के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।