Tafinlar क्या है - dabrafenib और इसका क्या उपयोग किया जाता है?
Tafinlar एक एंटीट्यूमर औषधीय उत्पाद है जिसमें सक्रिय पदार्थ डबरैनीबेन होता है । इसका उपयोग मेलानोमा (एक प्रकार का त्वचा कैंसर) के साथ वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है या संचालित नहीं है। Tafinlar केवल उन रोगियों के लिए इंगित किया जाता है जिनमें एक विशिष्ट उत्परिवर्तन (भिन्नता) के मेलेनोमा ट्यूमर कोशिकाओं के जीन में उपस्थिति को "बीआरएफ V600" कहा जाता है, एक परीक्षण द्वारा पता लगाया गया है।
कैसे Tafinlar - dabrafenib का उपयोग किया जाता है?
Tafinlar के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। Tafinlar कैप्सूल (50 मिलीग्राम और 75 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। यह दिन में दो बार 150 मिलीग्राम की अनुशंसित खुराक पर दिया जाता है, भोजन से कम से कम एक घंटे पहले या भोजन के कम से कम दो घंटे बाद लिया जाता है। उपचार को यथासंभव लंबे समय तक जारी रखा जाना चाहिए, जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या जब तक अवांछनीय प्रभाव बहुत गंभीर न हो जाए। यदि रोगी किसी भी दुष्प्रभाव की शिकायत करता है, तो थेरेपी को निलंबित या बंद करना या खुराक कम करना आवश्यक हो सकता है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
कैसे काम करता है तफ़िनार - दबरफेनिब?
ताफिनार, डबराफेनीब में सक्रिय पदार्थ, बीआरएफ को अवरुद्ध करके काम करता है, एक प्रोटीन जो कोशिका विभाजन की उत्तेजना में भाग लेता है। बीआरएफ वी 600 म्यूटेशन मेलानोमा में बीआरएफ का एक असामान्य रूप है जो ट्यूमर के विकास में योगदान देता है, जिससे ट्यूमर कोशिकाओं के अनियंत्रित विभाजन की अनुमति मिलती है। असामान्य बीआरएफ प्रोटीन की कार्रवाई को अवरुद्ध करके, टाफिनलर ट्यूमर के विकास और प्रसार को धीमा करने में मदद करता है। Tafinlar केवल बीआरएफ V600 उत्परिवर्तन के कारण होने वाले मेलेनोमा वाले रोगियों को दिया जाता है।
पढ़ाई के दौरान Tafinlar - dabrafenib से क्या लाभ हुआ है?
Tafinlar में एक मुख्य अध्ययन में अध्ययन किया गया है जिसमें मेलेनोमा के 250 रोगी शामिल हैं जिनमें BRAF V600 म्यूटेशन शामिल है, जो शरीर के अन्य भागों में फैलता है या निष्क्रिय होता है। टैफिनलर की तुलना एंटीट्यूमर औषधीय उत्पाद डकारबाज़िन से की गई है; प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों का जीवन था जब तक कि बीमारी खराब नहीं हुई (प्रगति-मुक्त अस्तित्व)। इस अध्ययन में, टैफिनलर बीमारी को नियंत्रित करने में डकारबाज़िन की तुलना में अधिक प्रभावी था: टैफिनलर के साथ इलाज किए गए रोगियों ने 6.9 महीने की तुलना में बीमारी के बिगड़ने से पहले औसतन 6.9 महीने बिताए, डकारबज़िन के साथ इलाज किए गए विषयों में।
Tafinlar - dabrafenib के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
Tafinlar (जो कि 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकती है) के सबसे सामान्य दुष्प्रभाव पैपीलोमा (मौसा), भूख में कमी, सिरदर्द, खांसी, मतली और उल्टी, दस्त, हाइपरकेराटोसिस (त्वचा का मोटा होना और सख्त होना) है, खालित्य (बालों के झड़ने), लाल चकत्ते, हाथ-पैर सिंड्रोम (त्वचा की प्रतिक्रिया और हाथों और पैरों के तलवों की सुन्नता), आर्थ्राल्जिया और माइलियागिया (जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द), चरमपंथियों में दर्द, बुखार, ठंड लगना थकान और अस्थमा (कमजोरी की भावना)। टैफिनलर के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें
तफ़्नीलार - द्ब्रैफेनिब को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की औषधीय उत्पादों की मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने फैसला किया कि Tafinlar के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। समिति ने माना कि टैफिनलर ने यह स्पष्ट रूप से दर्शाया है कि यह शरीर के अन्य भागों में फैलने वाले या निष्क्रिय होने वाले बीआरएफ वी 600 म्यूटेशन-पॉजिटिव मेलेनोमा वाले रोगियों को चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक लाभ प्रदान करता है। अवांछनीय प्रभाव को उपयुक्त उपायों के साथ स्वीकार्य और प्रबंधनीय माना जाता है।
Tafinlar - dabrafenib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि तफ़िनार का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं और Tafinlar सूचना पत्र के सारांश में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Tafinlar के बारे में अन्य जानकारी - dabrafenib
26 अगस्त 2013 को, यूरोपीय आयोग ने तफ़िनार के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। टैफिनलर के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 08-2013
