इनविरेज - साक्विनवीर

Invirase क्या है?

Invirase एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ सैक्विनवीर है। यह भूरे और हरे रंग के कैप्सूल (200 मिलीग्राम) और नारंगी अंडाकार गोलियां (500 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Invirase किस लिए प्रयोग किया जाता है?

Invirase एक एंटीवायरल दवा है। यह मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित वयस्कों के इलाज के लिए संकेत दिया जाता है, एक वायरस जो अधिग्रहित प्रतिरक्षा कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। Invirase हमेशा रतोनवीर (एक और एंटीवायरल दवा) और अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Invirase का उपयोग कैसे करें?

Invirase थेरेपी एक डॉक्टर द्वारा शुरू की जानी चाहिए जो एचआईवी संक्रमण के उपचार में माहिर है। हमेशा अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में आमंत्रण दिया जाना चाहिए। 16 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए Invirase की अनुशंसित खुराक प्रतिदिन दो बार (रीतोनवीर 100 मिलीग्राम के साथ) भोजन के दौरान या बाद में 1, 000 मिलीग्राम है। गंभीर गुर्दे की हानि या मध्यम यकृत हानि के साथ रोगियों में सावधानी के साथ Invirase का उपयोग करें। दवा का उपयोग गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।

Invirase कैसे काम करता है?

Invirase में सक्रिय पदार्थ, सॉक्विनवीर, एक प्रोटीज अवरोधक है। यह एक एंजाइम, प्रोटीज को रोकता है, जो एचआईवी के प्रजनन में शामिल है। यदि एंजाइम अवरुद्ध है, तो वायरस सामान्य रूप से पुन: पेश करने में असमर्थ है और संक्रमण धीमा हो जाता है। Ritonavir एक और प्रोटीज अवरोधक है जिसका उपयोग किसी अन्य दवा (फार्माकोकाइनेटिक बढ़ाने या "बूस्टर") की शक्ति बढ़ाने के लिए किया जाता है। यह उस गति को धीमा कर देता है जिस पर सॉक्विनवीर को आत्मसात किया जाता है, जिससे रक्त में इसकी एकाग्रता बढ़ जाती है। यह एक ही एंटीवायरल प्रभाव के लिए सॉक्विनवीर की कम खुराक का उपयोग करने की अनुमति देता है। अन्य एंटीवायरल ड्रग्स के साथ लिया जाता है, इनविरेज रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। Invirase एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

Invirase पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

Invirase छह मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें 1 576 रोगी शामिल हैं। पहले चार अध्ययनों ने रीतोनवीर के बिना दवा के प्रभावों का मूल्यांकन किया। रोनोवायर के साथ Invirase के संयोजन का अध्ययन दो अध्ययनों में 656 रोगियों में किया गया था जिसमें Invirase की तुलना indinavir से और lopinavir (अन्य एंटीवायरल दवाओं) से की गई थी, दोनों में ritonavir और अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में। इन अध्ययनों ने उन रोगियों की संख्या को मापा, जिनके उपचार ने 48 सप्ताह के बाद काम करना बंद कर दिया था, जो रक्त में एचआईवी के स्तर में वृद्धि (वायरल लोड) द्वारा निर्धारित किया गया था।

पढ़ाई के दौरान Invirase से क्या फायदा हुआ?

Invirase, अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया है, वायरल लोड में कमी और प्रतिरक्षा प्रणाली में सुधार हुआ है। रोनोवायर के साथ संयोजन में इनविरेज़ अध्ययन में, इनविरेज़ ने उपचार की विफलता की रिपोर्ट इंडिनवीर के समान थी, लेकिन लोपिनवीर की तुलना में अधिक है। यह घटना मुख्य रूप से उन रोगियों की अधिक संख्या के कारण हुई, जिन्होंने दवाओं की प्रभावकारिता में अंतर के बजाय इनविरेज़ के साथ इलाज बंद कर दिया था।

Invirase से जुड़ा जोखिम क्या है?

रोनोवायर (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ संयोजन में Invirase की सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं, दस्त, मतली, यकृत एंजाइमों के उच्च स्तर, कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स (वसा का प्रकार) रक्त में, और निचले स्तर रक्त में प्लेटलेट्स (रक्त जमावट में योगदान करने वाले घटक)। Invirase के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Invirase का उपयोग उन लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जो saquinavir या अन्य अवयवों (घटकों) में से किसी के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में या निम्नलिखित दवाओं में से किसी के साथ उपचार में नहीं किया जाना चाहिए:

1. टेर्फेनडाइन, एस्टेमिज़ोल (आमतौर पर एलर्जी के लक्षणों का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है, ये दवाएं बिना डॉक्टर के पर्चे के खरीदी जा सकती हैं);
2. pimozide (मानसिक बीमारियों के उपचार के लिए);
3. सिसाप्राइड (पेट के विकारों के उपचार के लिए);
4. एमियोडेरोन, प्रोपैफेनोन, फ्लीकेनाइड (कार्डियक अतालता को सही करने के लिए उपयोग किया जाता है);
5. triazolam, मौखिक midazolam (चिंता या नींद विकारों का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है);
6. सिमवास्टेटिन, लोवास्टैटिन (रक्त में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए उपयोग किया जाता है);
7. एर्गोटेमाइन एल्कलॉइड्स, जैसे एर्गोटेमाइन, डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोनोविन और मेथिलर्जोनोविन (माइग्रेन का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है);
8. रिफैम्पिसिन (तपेदिक के उपचार के लिए);
9. दवाएं जो Invirase के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं और हानिकारक दुष्प्रभाव पैदा कर सकती हैं।

यदि इनविरेज़ को अन्य दवाओं के साथ लिया जाए तो देखभाल की जानी चाहिए। एक विस्तृत विवरण के लिए, कृपया पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

अन्य एंटी-एचआईवी दवाओं की तरह, Invirase प्राप्त करने वाले रोगियों में लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा वितरण में परिवर्तन), ओस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली के पुनर्सक्रियन के कारण संक्रमण के लक्षण) का खतरा हो सकता है )। लीवर की समस्या (हेपेटाइटिस बी या सी संक्रमण सहित) के मरीजों को इनविरेज के साथ इलाज करने पर यकृत के क्षतिग्रस्त होने का खतरा बढ़ सकता है।

क्यों आमंत्रित किया गया है Invirase?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि अन्य एंटीरेट्रोवायरल दवाओं के संयोजन में इनविरेज़ के लाभ, एचआईवी -1 संक्रमण वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए इसके जोखिमों को कम करते हैं। समिति ने Invirase के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

मूल रूप से, Invirase को "असाधारण परिस्थितियों में" अधिकृत किया गया था, क्योंकि वैज्ञानिक कारणों से, अनुमोदन के समय उपलब्ध डेटा सीमित थे। चूंकि कंपनी ने अनुरोध की गई अतिरिक्त जानकारी प्रदान की थी, इसलिए "असाधारण परिस्थितियों" से संबंधित शर्त 8 अप्रैल 1999 को हटा दी गई थी।

Invirase पर अधिक जानकारी:

4 अक्टूबर 1996 को यूरोपीय आयोग ने एक मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन को पूरे यूरोपियन यूनियन फॉर इनवायर टू रोच रजिस्ट्रेशन लिमिटेड को मान्य किया। यह प्राधिकरण 4 अक्टूबर 2001 और 4 अक्टूबर 2006 को नवीनीकृत किया गया था।

Invirase के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 11-2008