कैलीक्स - डॉक्सोरूबिसिन हाइड्रोक्लोराइड

Caelyx क्या है?

Caelyx जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक ध्यान केंद्रित है (एक नस में ड्रिप)। कैलीक्स में सक्रिय पदार्थ डॉक्सोरूबिसिन हाइड्रोक्लोराइड (2 मिलीग्राम / एमएल) है।

Caelyx का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Caelyx का उपयोग निम्न प्रकार के कैंसर के उपचार के लिए किया जाता है:

1. दिल की समस्याओं के जोखिम वाले रोगियों में मेटास्टेटिक स्तन कैंसर; "मेटास्टैटिक" का अर्थ है कि कैंसर शरीर के अन्य भागों में फैल गया है। इस संकेत के लिए Caelyx का उपयोग अकेले किया जाता है;
2. रोगियों में उन्नत डिम्बग्रंथि के कैंसर को पहले प्लैटिनम-आधारित कैंसर-रोधी दवाओं के साथ इलाज किया जाता था, जिनका अब कोई प्रभाव नहीं है;
3. गंभीर रूप से समझौता प्रतिरक्षा प्रणाली और त्वचा के व्यापक सारकोमा, शरीर या आंतरिक अंगों के नम भागों के साथ एड्स (अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम) के रोगियों में कपोसी का सारकोमा (रक्त वाहिकाओं का कैंसर)। इसका उपयोग किया जाता है यदि अन्य उपचारों का कोई प्रभाव नहीं है या सहन नहीं किया जाता है;
4. प्रगतिशील बीमारी वाले रोगियों में मल्टीपल मायलोमा (अस्थि मज्जा कोशिकाओं का कैंसर) जो कम से कम एक अन्य उपचार से गुजर चुके हैं और अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के लिए उपयुक्त नहीं हैं। Caelyx का उपयोग bortezomib (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Caelyx का उपयोग कैसे किया जाता है?

कैटेक्स को साइटोटॉक्सिक ड्रग्स (जो कोशिकाओं को मारते हैं) के उपयोग में योग्य चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए और डॉक्सोरूबिसिन हाइड्रोक्लोराइड युक्त अन्य दवाओं के साथ विनिमेय नहीं है।

स्तन या डिम्बग्रंथि के कैंसर के लिए Caelyx की अनुशंसित शुरुआती खुराक शरीर के सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना) के अनुसार 50 मिलीग्राम प्रति वर्ग मीटर है जब तक कि बीमारी बिगड़ती नहीं है और रोगी उपचार को सहन करता है। कापोसी के सार्कोमा के लिए, खुराक 2-3 महीने के लिए प्रत्येक सप्ताह में 20 मिलीग्राम / एम 2 है; मल्टीपल मायलोमा के लिए यह 30 मिलीग्राम / एम 2 है, जो कि रोगी को लाभ दिखाता है और दवा को सहन नहीं करता है, जब तक कि प्रत्येक तीन-सप्ताह के चौथे दिन को बोर्टेज़ोमिब के साथ उपचार के चौथे दिन प्रशासित नहीं किया जाता है।

यदि कुछ साइड इफेक्ट होते हैं या जिगर की समस्याएं होती हैं, तो उपचार को रोक दिया जाना चाहिए या खुराक को कम कर देना चाहिए। तिल्ली हटाने के दौर से गुजर रहे बच्चों और बच्चों के लिए कैलीक्स की सिफारिश नहीं की जाती है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

कैलीक्स कैसे काम करता है?

कैलीक्स, डॉक्सोरूबिसिन हाइड्रोक्लोराइड में निहित सक्रिय पदार्थ एंथ्रासाइक्लिन से संबंधित एक साइटोटोक्सिक दवा है जो कोशिकाओं के आंतरिक डीएनए पर कार्य करके डीएनए प्रतिकृति और प्रोटीन उत्पादन को रोकता है। इस तरह से कैंसर कोशिकाएं विभाजित नहीं हो पाती हैं और मर जाती हैं। कैलीक्स शरीर के उन क्षेत्रों में जम जाता है जिनमें रक्त वाहिकाओं की असामान्य आकृति होती है, जैसे कि ट्यूमर के अंदर, और उनकी क्रिया वहां केंद्रित होती है।

Doxorubicin हाइड्रोक्लोराइड 1960 के दशक से उपलब्ध है। कैलीक्स में यह सक्रिय पदार्थ "पेगीलेटेड लिपोसोम" (रासायनिक पदार्थ, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल के साथ लेपित वसा वाले छोटे गोले) के भीतर निहित होता है, ताकि सक्रिय संघटक के अपघटन की गति कम हो सके और रक्त में इसके संचलन समय को लम्बा खींच सके। यह उपाय स्वस्थ ऊतकों और कोशिकाओं पर दवा के प्रभाव को भी कम करता है, इस प्रकार कुछ दुष्प्रभावों की संभावना कम हो जाती है।

Caelyx पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कैलीक्स सात मुख्य अध्ययनों का विषय रहा है जिसमें कुल 2512 मरीज शामिल हैं।

मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के लिए कैलेक्स की तुलना सामान्य डॉक्सोरूबिसिन से की गई थी जिसमें एक मुख्य अध्ययन में 509 महिला मरीज शामिल थे।

उन्नत चरण डिम्बग्रंथि के कैंसर के लिए, कैलीक्स की तुलना 474 महिला रोगियों के अध्ययन में टोपोटेकन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ की गई थी।

एड्स से संबंधित कपोसी के सारकोमा के लिए, कैलीक्स की प्रभावकारिता 384 रोगियों को शामिल करने वाले दो मुख्य अध्ययनों का विषय थी, जिनमें से 77 का पहले से ही इलाज चल रहा था। 258 रोगियों में डॉक्सोरूबिसिन, ब्लेमाइसिन और विन्क्रिस्टिन (अन्य एंटीकैंसर ड्रग्स) के संयोजन और 241 रोगियों में ब्लेमाइसिन और विन्सरिस्टाइन के संयोजन के साथ कैलीक्स की तुलना में आगे के अध्ययन।

मल्टीपल मायलोमा के लिए कैलीक्स-बोर्त्ज़ोइम्ब संयोजन की प्रभावकारिता की तुलना 646 रोगियों में बोर्टेज़ोमिब मोनोथेरेपी के साथ की गई थी।

प्रभावशीलता का मुख्य उपाय तब तक का समय था जब तक कि बीमारी खराब नहीं हो जाती या, कपोसी के सारकोमा के मामले में, उपचार के लिए प्रतिक्रिया देने वाले रोगियों की संख्या।

पढ़ाई के दौरान Caelyx को क्या फायदा हुआ?

स्तन कैंसर के उपचार में कैलीक्स ने सामान्य डॉक्सोरूबिसिन के बराबर एक प्रभावकारिता दिखाई है; जब तक बीमारी खराब नहीं हुई तब तक दोनों समूहों में लगभग 7.5 महीने थे। हालांकि, Caelyx के साथ इलाज किए गए रोगियों में हृदय की समस्याओं की रिपोर्ट करने की संभावना कम थी।

डिम्बग्रंथि के कैंसर के बारे में, कैलेक्स ने दिखाया है कि रोग के बिगड़ने में टॉपोटेकन कितना देरी से आता है।

कापोसी के सरकोमा के लिए, लगभग 70% रोगियों ने उपचार के लिए पूर्ण या आंशिक प्रतिक्रिया दिखाई, इसी तरह के परिणाम पहले से ही इलाज कर रहे रोगियों के अध्ययन में प्राप्त हुए। अन्य अध्ययनों से पता चला है कि कैलेक्स तुलना संयोजनों की तुलना में अधिक प्रभावी था।

मल्टीपल मायलोमा के लिए, बेलीज़ोमीब के लिए कैलीक्स के अलावा बीमारी के बिगड़ने में 6.5 से 9.3 महीने तक की देरी हुई।

Caelyx से जुड़ा जोखिम क्या है?

कैलीक्स से जुड़े दुष्प्रभाव कैंसर के उपचार के प्रकार पर निर्भर करते हैं। सभी प्रकार के कैंसर में मनाया जाने वाला सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) मतली है। अन्य बहुत ही सामान्य दुष्प्रभाव हैं पामर-प्लांटर इरिथ्रोडिस्थेसिया (हाथों और पैरों में लालिमा और दर्द), उल्टी, स्टामाटाइटिस (मुंह के उपकला की सूजन), दाने, अस्थेनिया (कमजोरी), निम्न रक्त कोशिका गिनती, एनोरेक्सिया ( भूख में कमी), खालित्य (बालों का झड़ना), थकान, दस्त, कब्ज और म्यूकोसाइटिस (मुंह और गले की सूजन)। Caelyx के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Caelyx का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो डॉक्सोरूबिसिन हाइड्रोक्लोराइड या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। कालोक्स का उपयोग कापोसी के सरकोमा के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए यदि यह प्रभावी रूप से स्थानीय उपचार (ट्यूमर के केवल साइट को प्रभावित) या एक प्रणालीगत अल्फा-इंटरफेरॉन उपचार (जो पूरे जीव को प्रभावित करता है) के साथ इलाज योग्य है।

कैलीक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि मेटास्टेटिक स्तन कैंसर, उन्नत डिम्बग्रंथि के कैंसर और प्रगतिशील मल्टीपल माइलोमा (बोर्टेज़ोमिब के साथ संयोजन में) के इलाज के लिए क्लेक्स के लाभ अपने जोखिमों से अधिक हैं। एड्स से संबंधित कपोसी के सारकोमा और इसलिए कैलीक्स के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की है।

Caelyx के बारे में अधिक जानकारी

21 जून 1996 को यूरोपियन कमीशन ने एक मार्केटिंग ऑथराइजेशन को पूरे यूरोपीय संघ को कैलीक्स से एसपी यूरोप के लिए मान्य किया। यह प्राधिकरण 21 जून 2001 और 21 जून 2006 को नवीनीकृत किया गया था।

Caelyx EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०२-२००।।