Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD क्या है?
Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD दो सक्रिय पदार्थों वाली एक दवा है: acidalendronico (जैसे कि alendronate Sodium trihydrate) और cholecalciferol (विटामिन डी 3)। यह दवा सफेद गोलियों (कैप्सूल-आकार: 70 मिलीग्राम एलेन्ड्रोनिक एसिड और 2 800 अंतरराष्ट्रीय इकाइयों [आइयू] के कोलैक्लेसिफेरोल, आयताकार आकार में: 70 मिलीग्राम एलेंड्रोनिक एसिड और 5 600 आईयू चोयक्लेसीफेरोल के रूप में) के रूप में उपलब्ध है।
यह दवा फोसावेंस के अनुरूप है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। फॉसावेंस बनाने वाली कंपनी ने माना कि प्रासंगिक वैज्ञानिक डेटा का उपयोग Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD के लिए भी किया जा सकता है।
Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD (cholecalciferol की 2 800 या 5 600 IU युक्त) का उपयोग विटामिन डी की कमी के जोखिम के बाद पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस (हड्डियों को नाजुक बनाता है) के इलाज के लिए किया जाता है। Alendronate Sodium and Colecalciferol।, एमएसडी (70 मिलीग्राम / 5 600 आईयू) उन रोगियों के लिए अनुशंसित है जो विटामिन डी की खुराक नहीं लेते हैं।
Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD कशेरुक (रीढ़ की हड्डी) फ्रैक्चर और हिप फ्रैक्चर के जोखिम को कम करता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कैसे Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD का उपयोग किया जाता है?
अनुशंसित खुराक सप्ताह में एक बार एक गोली है। Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD का उपयोग दीर्घकालिक चिकित्सा के रूप में किया जाना चाहिए।
किसी भी भोजन, पेय या अन्य दवा के अंतर्ग्रहण (एंटासिड, कैल्शियम की खुराक और विटामिन सहित) से कम से कम 30 मिनट पहले टैबलेट को एक पूर्ण गिलास पानी (खनिज नहीं) के साथ निगल लिया जाना चाहिए। अन्नप्रणाली को परेशान करने से बचने के लिए, एक बार दवा लेने के बाद, रोगी को तब तक लेटना नहीं चाहिए जब तक वह कुछ खा नहीं लेता है, जिसे टेबलेट लेने के कम से कम 30 मिनट बाद लेना चाहिए। गोली को मुंह में रखकर चबाया नहीं जाना चाहिए।
यदि सामान्य आहार पर्याप्त कैल्शियम का सेवन सुनिश्चित नहीं करता है, तो रोगी को कैल्शियम की खुराक लेनी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
कैसे Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD काम करता है?
हड्डियों में जीवित ऊतकों से मिलकर एक प्रक्रिया होती है जो मौजूदा हड्डी के ऊतकों को नष्ट कर देती है, इसे नए ऊतक से बदल दिया जाता है। ऑस्टियोपोरोसिस एक ऐसी बीमारी है जिसके कारण हड्डियां उत्तरोत्तर पतली और भंगुर हो जाती हैं, इस प्रकार अधिक आसानी से फ्रैक्चर हो जाता है। यह हड्डी के ऊतकों के अपर्याप्त कारोबार के कारण उत्पन्न विकार है जो स्वाभाविक रूप से सेवन किया जाता है।
महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस अधिक आम है जो एस्ट्रोजन, हार्मोन के स्तर को कम करने के कारण रजोनिवृत्ति से गुजरे हैं जो हड्डी को अच्छे स्वास्थ्य में संरक्षित करने की अनुमति देते हैं।
Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD में मौजूद सक्रिय पदार्थ alendronic acid और Colecalciferol (विटामिन डी 3) हैं। एलेन्ड्रोनेट सोडियम ट्राइहाइड्रेट की तरह एलेन्ड्रोनिक एसिड, बिस्फोस्फॉनेट है, जिसका उपयोग नब्बे के दशक के मध्य से ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार के लिए किया जाता है। यह ऑस्टियोक्लास्ट की कार्रवाई को रोकता है, हड्डी के ऊतकों के विनाश के लिए जिम्मेदार कोशिकाएं। यह निरोधात्मक कार्रवाई हड्डी के ऊतकों के नुकसान को कम करने की अनुमति देती है। विटामिन डी 3 कुछ खाद्य पदार्थों में निहित एक पोषक तत्व है, लेकिन सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने पर त्वचा द्वारा निर्मित भी होता है। विटामिन डी 3, साथ ही विटामिन डी के अन्य रूप कैल्शियम अवशोषण और हड्डियों के सामान्य गठन के लिए आवश्यक है। चूंकि ऑस्टियोपोरोसिस के कारणों में से एक सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने वाले विटामिन डी 3 का अपर्याप्त सेवन है, अलेंड्रोनेट सोडियम और कोलेकैल्सीफेरोल, एमएसडी में विटामिन डी 3 होता है।
Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि यूरोपीय संघ में अधिकृत अन्य दवाओं में पहले से ही एलेन्ड्रोनेट और विटामिन डी 3 का अलग-अलग उपयोग किया जाता है, इसलिए कंपनी ने पिछले अध्ययनों और वैज्ञानिक साहित्य में प्रकाशित आंकड़ों से डेटा प्रस्तुत किया है। कंपनी ने विटामिन डी के स्तर को बढ़ाने में Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD की प्रभावकारिता प्रदर्शित करने के लिए 35 पुरुषों और 682 पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं का ऑस्टियोपोरोसिस का एक अध्ययन भी किया था। रोगियों को Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD दिए गए थे। (70 मिलीग्राम / 2 800 आईयू) या सप्ताह में केवल एक बार अलेंड्रोनेट। प्रभावकारिता के मूल्यांकन के लिए मुख्य पैरामीटर 15 सप्ताह के बाद विटामिन डी की कमी वाले रोगियों का प्रतिशत था। 24 सप्ताह के लिए 652 रोगियों के लिए अध्ययन को लंबे समय तक जारी रखा गया था ताकि मोनोथेरापी के रूप में Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD (70 mg / 2 800 IU) के निरंतर सेवन के प्रभाव की तुलना की जा सके और इसके साथ विटामिन डी 3 के 2 800 IU को जोड़ा जा सके। Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD, 70 mg / 5 600 IU) के उपयोग के बराबर।
पढ़ाई के दौरान Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD से क्या लाभ होता है?
15 सप्ताह के उपचार के बाद, केवल एलएंडेटेट (32%) के साथ इलाज करने वाले रोगियों की तुलना में Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD, 70 mg / 2 800 IU, (11%) के इलाज वाले रोगियों में विटामिन डी की कमी वाले रोगियों का प्रतिशत कम था। )। अध्ययन की निरंतरता के दौरान, हालांकि इसी तरह के रोगियों का इलाज Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD (70 mg / 2 800 IU) और Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD (70 mg / 5, 600 IU) के साथ किया गया, जिनमें विटामिन डी की कमी थी, रोगियों में Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD (70 mg / 5 600 IU) के साथ इलाज करने पर अध्ययन के 24 सप्ताह बाद विटामिन डी के स्तर में अधिक वृद्धि देखी गई। कंपनी ने इस बात के भी सबूत पेश किए कि एलेंड्रोनेट सोडियम और कोलेक्लसिफेरोल, एमएसडी में निहित अलेंड्रोनेट की खुराक हड्डियों के नुकसान से बचने के लिए आवश्यक है।
Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD से संबंधित जोखिम क्या है?
Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, मांसपेशियों में दर्द (हड्डियों, मांसपेशियों, जोड़ों) और पेट में दर्द (पेट में दर्द), अपच के रूप में जठरांत्र संबंधी लक्षण हैं। (अपच)), कब्ज, दस्त, पेट फूलना, अन्नप्रणाली में अल्सर, डिस्फेजिया (निगलने में कठिनाई), पेट में गड़बड़ी (पेट में सूजन) और एसिड regurgitation है। Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए पैकेज कैटलॉग देखें।
Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो alendronate, विटामिन डी 3 या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
हाइपोकैल्सीमिया (कैल्शियम की कमी) के रोगियों या कम से कम 30 मिनट तक सीधे खड़े होने या बैठने में असमर्थ रोगियों में सोडियम और कोलेलिसेफेरोल, एमएसडी को एसोफैगल असामान्यताओं की उपस्थिति में भी इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।
क्यों Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD अनुमोदित किया गया है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने स्थापित किया कि Alendronate Sodium और Colecalciferol का लाभ, MSD ने विटामिन D की कमी के जोखिम पर पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार में अपने जोखिमों को कम कर दिया। समिति ने सिफारिश की। Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD के लिए विपणन प्राधिकरण का अनुदान।
Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD के बारे में अन्य जानकारी:
16 अक्टूबर 2009 को यूरोपीय आयोग ने मर्क शार्प एंड डोहमे लि।
Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD के लिए एक विपणन प्राधिकरण, पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है । Alendronate Sodium और Colecalciferol, MSD के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 08-2009
