निमुसा - कैफीन साइट्रेट

निमुसा क्या है?

Nymusa सक्रिय संघटक कैफीन साइट्रेट (20 मिलीग्राम / एमएल) युक्त जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान है। समाधान मौखिक रूप से भी लिया जा सकता है।

निमुसा का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

निमुसा का उपयोग समय से पहले शिशुओं में प्राथमिक एपनिया के उपचार में किया जाता है। नवजात शिशु में, एपनिया 20 सेकंड के लिए सांस लेने की समाप्ति है; "प्राथमिक" का अर्थ है कि इसका कोई स्पष्ट कारण नहीं है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

चूंकि प्राथमिक एपनिया के साथ समय से पहले शिशुओं की संख्या कम है, इसलिए बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और निमुसा को 17 फरवरी 2003 को एक "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) नामित किया गया था।

निमुसा का उपयोग कैसे किया जाता है?

निमुसा के साथ उपचार केवल नवजात शिशुओं के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए जिन्हें गहन देखभाल की आवश्यकता होती है। बच्चे की निगरानी के लिए उचित रूप से नवजात गहन देखभाल इकाई में दवा के साथ उपचार विशेष रूप से आयोजित किया जाना चाहिए।

उपचार शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 20 मिलीग्राम की खुराक पर शुरू होता है, 30 मिनट के धीमे जलसेक के माध्यम से एक बार में प्रशासित किया जाता है। 24 घंटों के बाद शरीर के वजन के 5 मिलीग्राम प्रति किलो के रखरखाव की खुराक के दैनिक प्रशासन को शुरू करना संभव है, 10 मिनट तक चलने वाले या एक नासोगैस्ट्रिक ट्यूब (नाक में डाली जाने वाली ट्यूब और पेट तक पहुंचता है) का उपयोग करके मुंह से। ।

जहां आवश्यक हो, डॉक्टर छोटी मात्रा में कैफीन के रक्त स्तर की निगरानी कर सकते हैं, संभवतः खुराक को सही कर सकते हैं। एपनिया के बिना लगातार पांच से सात दिनों के बाद डॉक्टर निमुसा के साथ इलाज बंद कर देता है।

निमुसा कैसे काम करता है?

समय से पहले बच्चों में, एपनिया श्वसन मस्तिष्क केंद्रों के अपूर्ण विकास के कारण होता है। Nymusa में सक्रिय संघटक, कैफीन साइट्रेट, तंत्रिका तंत्र का एक उत्तेजक है। कैफीन साइट्रेट एडेनोसिन का एक "प्रतिपक्षी" है, एक पदार्थ जो श्वास को नियंत्रित करने वाले एक सहित कुछ मस्तिष्क जिलों की गतिविधि को रोकता है। एपनिया कैफीन साइट्रेट के मामले में रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है जिससे एडेनोसिन सामान्य रूप से बांधता है, इस प्रकार एडेनोसाइन के प्रभाव को कम करता है और श्वास को पुन: सक्रिय करने के लिए मस्तिष्क को उत्तेजित करता है।

निमुसा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि कैफीन साइट्रेट लंबे समय से शिशुओं में इस्तेमाल किया जाता है, इसलिए कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य के आंकड़े पेश किए हैं। एपनिया के कई एपिसोड के साथ 85 समयपूर्व शिशुओं के एक प्रकाशित अध्ययन में, कैफीन साइट्रेट की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय दस दिनों के दौरान एपनिया एपिसोड की दैनिक कम से कम आधी संख्या को कम करने पर आधारित था।

एपनिया से पीड़ित 2006 के समय से पहले के बच्चों के उपचार में एक प्लेसबो के साथ कैफीन साइट्रेट की तुलना में एक दूरगामी प्रकाशित अध्ययन। अध्ययन में 18 महीने के बाद बच्चों के जीवित रहने की अवधि और न्यूरोलॉजिकल विकलांगों की उपस्थिति या अनुपस्थिति की जांच की गई।

पांच अध्ययनों की एक प्रकाशित समीक्षा में, कैफीन और थियोफिलाइन (एक और उत्तेजक) की तुलना एपनिया के साथ 192 समयपूर्व शिशुओं में प्लेसबो से की गई थी। मुख्य प्रभावकारिता पैरामीटर "चिकित्सीय विफलता" के बिना रोगियों की संख्या थी, जिसे एपेनिक एपिसोड के ठहराव के रूप में समझा जाता था, या शिशु की मृत्यु या मृत्यु के लिए सहारा लेने की आवश्यकता थी।

पढ़ाई के दौरान निमुसा को क्या फायदा हुआ?

समय से पहले शिशुओं में एपनिया के उपचार में प्लेसबो की तुलना में कैफीन साइट्रेट अधिक प्रभावी था। 10 दिनों में 10 कैफीन साइट्रेट में एपेनेक एपिसोड की संख्या को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। इसके अलावा, कैफीन साइट्रेट के साथ इलाज किए गए नवजात शिशुओं की संख्या और जिन्होंने एपेनिक एपिसोड के बिना कम से कम आठ दिन बिताए, कैफीन साइट्रेट के साथ इलाज किए गए 22% नवजात शिशुओं की तुलना में प्लेसबो प्राप्त नहीं हुआ।

एक बड़े प्रकाशित अध्ययन में, 46% नवजात शिशुओं को प्लेसबो (932 में से 431) के साथ इलाज किया गया या कैफीन साइट्रेट (937 में से 377) के साथ इलाज किए गए 40% नवजात शिशुओं की तुलना में न्यूरोलॉजिकल विकलांगों की मृत्यु हो गई।

पांच अध्ययनों की समीक्षा में, कैफीन या थियोफिलाइन के साथ इलाज किए गए बच्चों में प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों की तुलना में कम उपचार विफलताएं सामने आईं।

निमुसा से जुड़ा जोखिम क्या है?

कैफीन साइट्रेट (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) के साथ जुड़े सबसे आम साइड इफेक्ट्स साइट के जलसेक और सूजन के स्थल पर फेलबिटिस (एक नस की सूजन) हैं। कैफीन साइट्रेट के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Nymusa का उपयोग उन शिशुओं में नहीं किया जाना चाहिए जो कैफीन साइट्रेट या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

निमुसा को क्यों अनुमोदित किया गया है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि निमुसा के लाभ प्राथमिक शिशुओं में प्राथमिक एपनिया के उपचार में शामिल जोखिमों से अधिक हैं, और यह सिफारिश की गई कि इसे निमुसा के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

निमुसा के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

निमुसा का निर्माण करने वाली कंपनी सदस्य राज्यों के साथ समझौते के लिए प्रतिबद्ध है, गहन देखभाल इकाइयों में एक कार्ड पोस्ट किया जाएगा जहां दवा का उपयोग किया जाएगा; इस कार्ड में निमूसा को कैसे नियंत्रित किया जाए, इसके बारे में जानकारी शामिल होगी, प्लाज्मा में कैफीन के स्तर की निगरानी करने की आवश्यकता और अवांछनीय प्रभाव जो इस दौरान हो सकते हैं

उपचार।