Terrosan क्या है - Teriparatide और इसका क्या उपयोग किया जाता है?
Terrosa ऑस्टियोपोरोसिस (एक बीमारी जो हड्डियों को नाजुक बनाती है) के इलाज के लिए निम्नलिखित समूहों में प्रयोग की जाने वाली दवा है:
- रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाएं। इन रोगियों में यह दिखाया गया है कि टेरोसा वर्टेब्रल फ्रैक्चर (कशेरुक स्तंभ के) और गैर-वर्टेब्रल (हड्डी) फ्रैक्चर को कम करता है, लेकिन कूल्हे के नहीं।
- पुरुषों में फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है;
- ग्लूकोकोर्टिकोइड्स (स्टेरॉयड का एक प्रकार) के साथ दीर्घकालिक उपचार के कारण पुरुषों और महिलाओं में फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है।
टेरासा में सक्रिय पदार्थ टेरीपैराटाइड होता है।
टेरासा एक "बायोसिमिलर दवा" है। इसका मतलब यह है कि यह एक जैविक दवा ("संदर्भ चिकित्सा") के समान होना चाहिए था जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है। Terrosa के लिए संदर्भ दवा Forsteo है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्नों और उत्तरों के बारे में परामर्श करें।
Terrosa - Teriparatide का उपयोग कैसे करें?
टेरोसा सर्वोजेन फिक्स सिस्टम के साथ उपयोग के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले कारतूस (टेरीपैराटाइड के 600 माइक्रोग्राम युक्त) में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। सिफारिश की खुराक तेरोसा की 20 माइक्रोग्राम है जो दिन में एक बार जांघ या पेट (पेट) में चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दी जाती है। मरीज प्रशिक्षण लेकर खुद को इंजेक्शन लगा सकते हैं।
रोगियों में कैल्शियम और विटामिन डी के पूरक की सिफारिश की जाती है, जिसमें आहार के साथ इन पदार्थों का सेवन अपर्याप्त है। टेरासा का उपयोग अधिकतम दो वर्षों के लिए किया जा सकता है। टेरोसा के साथ दो साल का उपचार केवल रोगी के जीवन में एक बार दिया जाना चाहिए।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है
Terrosa - Teriparatide कैसे काम करता है?
ऑस्टियोपोरोसिस एक ऐसी स्थिति है जिसमें उत्पादित नई हड्डी ऊतक स्वाभाविक रूप से खराब होने वाले को बदलने के लिए पर्याप्त नहीं है। हड्डियां उत्तरोत्तर कम घनी होती जाती हैं और फ्रैक्चर होने की संभावना अधिक होती है। रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस अधिक आम है, जब एस्ट्रोजन का स्तर घटता है, एक महिला हार्मोन। ऑस्टियोपोरोसिस पुरुषों और महिलाओं दोनों में ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ उपचार के अवांछनीय प्रभाव के रूप में भी हो सकता है।
टेरोसैराड में सक्रिय पदार्थ टेरीपैराटाइड मानव पैराथायराइड हार्मोन के एक भाग के समान है। मानव हार्मोन की तरह, यह ऑस्टियोब्लास्ट्स (हड्डी के गठन के लिए जिम्मेदार कोशिकाएं) पर अभिनय करके हड्डी के गठन को उत्तेजित करता है। इसके अलावा, यह पदार्थ भोजन में मौजूद कैल्शियम के अवशोषण को बढ़ाता है और मूत्र के माध्यम से अत्यधिक फैलाव को रोकता है।
पढ़ाई के दौरान टेरीसा - टेरीपैराटाइड से क्या लाभ हुआ है?
टेरासा और फॉर्स्टियो की तुलना करने वाले प्रयोगशाला अध्ययनों से पता चला है कि संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि के मामले में टेरेस्टा का सक्रिय पदार्थ फॉर्स्टियो के समान है।
चूंकि टेरोसा एक बायोसिमिलर दवा है, इसलिए यह आवश्यक नहीं है कि फॉरेस्टियो पर टेरीपैराटाइड की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर किए गए अध्ययन टेरोसा के लिए दोहराए जाएं। 54 स्वस्थ महिलाओं पर किए गए एक अध्ययन से पता चला है कि चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दी गई दो दवाओं के एक ही खुराक ने शरीर में टेरीपैराटाइड सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन किया। इसके अलावा, टेरोसा और फॉर्स्टियो ने रक्त में कैल्शियम के स्तर पर समान प्रभाव उत्पन्न किया।
Terrosa - Teriparatide के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?
टेरासा का सबसे अधिक देखा जाने वाला दुष्प्रभाव (जो 10 से अधिक रोगियों में 1 से अधिक प्रभावित हो सकता है) को हाथ या पैरों में दर्द होता है।
टेरासा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
टेरासा का उपयोग अन्य हड्डियों के रोगों जैसे कि पगेट की बीमारी, हड्डी के कैंसर या हड्डी के मेटास्टेसिस (हड्डियों को फैलने वाले कैंसर) या कंकाल के रेडियोथेरेपी से गुजरने वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए या फिर, हाइपरलकसीमिया से पीड़ित (उच्च स्तर) रक्त में कैल्शियम), क्षारीय फॉस्फेटस (एक एंजाइम) या गंभीर गुर्दे की बीमारी के अत्यधिक उच्च स्तर। गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान टेरोसा नहीं लेना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
टेरोसा - टेरिपैराइड को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रॉडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) की समिति ने सबूतों को ध्यान में रखते हुए बताया कि टेरेसा की फ़ॉर्स्टियो में बहुत ही समान संरचना, पवित्रता और जैविक गतिविधि है और इसे उसी तरह से शरीर में वितरित किया जाता है। यह निष्कर्ष निकालने के लिए पर्याप्त माना जाता था कि प्रभावशीलता और सुरक्षा के मामले में टेरेसा उसी तरह व्यवहार करती हैं। इसलिए, फ़ॉर्स्टियो के मामले में, पहचान किए गए जोखिमों से लाभ मिलता है और समिति ने टेरासा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की
Terrosa - Teriparatide के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Terrosa के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।
Terrosa - Teriparatide के बारे में अन्य जानकारी
टेरासा के पूर्ण ईपीएपी संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। टेरोसा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
