क्या है और आप Xoterna Breezhaler - Indacaterol और glycopyrronium का उपयोग क्यों करते हैं?
Xoterna Breezhaler एक ऐसी दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, इंडैकेटरोल (85 माइक्रोग्राम) और ग्लाइकोप्राइरोनियम (43 माइक्रोग्राम)। यह वयस्कों में पुरानी प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग (सीओपीडी) के लक्षणों को राहत देने के लिए एक रखरखाव उपचार (नियमित) के रूप में उपयोग किया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें वायुमार्ग और फुफ्फुसीय वायुकोशिका क्षति या रुकावट का सामना करती है, जिसके परिणामस्वरूप फेफड़ों से हवा को बाहर निकालने और बाहर निकालने में कठिनाई होती है।
Xoterna Breezhaler - Indacaterol और Glycopyrronium का उपयोग कैसे किया जाता है?
Xoterna Breezhaler एक इनहेलेशन पाउडर वाले कैप्सूल में उपलब्ध है जो केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। प्रत्येक व्यक्तिगत कैप्सूल में निहित पाउडर के दिन में एक बार अनुशंसित खुराक एक साँस लेना है। Xoterno Breezhaler डिवाइस का उपयोग करके इसे हर दिन एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। किसी अन्य उपकरण का उपयोग करके कैप्सूल की सामग्री को साँस नहीं लेना चाहिए। गंभीर रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, Xoterna Breezhaler का उपयोग केवल लाभ / जोखिम संतुलन के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद किया जाना चाहिए।
Xoterna Breezhaler - indacaterol और glycopyrronium कैसे काम करता है?
Xoterna Breezhaler, indacaterol और glycopyrronium के सक्रिय तत्व वायुमार्ग को चौड़ा करने और सीओपीडी में साँस लेने में सुधार करने के लिए अलग-अलग कार्य करते हैं। Indacaterol एक लंबे समय तक अभिनय करने वाला बीटा -2 एगोनिस्ट है। यह फुफ्फुसीय वायुमार्ग सहित कई अंगों की मांसपेशियों में स्थित बीटा -2 रिसेप्टर्स का पालन करके काम करता है। जब इनाकटेरॉल को साँस लिया जाता है, तो यह वायुमार्ग में रिसेप्टर्स को सक्रिय करके पहुंचता है। यह वायुमार्ग में मांसपेशियों को शिथिल करने का कारण बनता है। ग्लाइकोपिरोनियम एक मस्कैरेनिक रिसेप्टर विरोधी है। यह कुछ रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है जिसे मस्कार्निक रिसेप्टर्स कहा जाता है, जो मांसपेशियों के संकुचन को नियंत्रित करता है। जब ग्लाइकोप्राइरोनियम को साँस में लिया जाता है, तो इससे मांसपेशियाँ शिथिल हो जाती हैं। दो सक्रिय अवयवों की संबद्ध क्रिया रोगी को अधिक आसानी से सांस लेने की अनुमति देते हुए वायुमार्ग को खुला रखने में मदद करती है। मस्कैरेनिक रिसेप्टर विरोधी और दीर्घकालिक बीटा -2 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट आमतौर पर सीओपीडी प्रबंधन से जुड़े होते हैं।
Xoterna Breezhaler ने क्या फायदा दिखाया है - पढ़ाई के दौरान इंडैकटेरॉल और ग्लाइकोप्रिओरोनियम?
Xoterna Breezhaler को दो मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें कुल 2, 667 COPD रोगी शामिल हैं। जबकि एक अध्ययन ने एक स्थान के स्थान (डमी उपचार) या इंडाकैटरोल या ग्लाइकोप्राइरोनियम मोनोथेरेपी के साथ Xoterna Breezhaler के प्रभावों की तुलना की, जबकि दूसरे अध्ययन ने Xoterna Breezhaler की तुलना फ़्लुक्टासेन प्लस सैल्मेटेरोल, COPD के लिए एक मानक उपचार से की। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों के जबरन श्वसन मात्रा में Xoterna Breezhaler द्वारा प्रेरित सुधार था (FEV1, यानी हवा की अधिकतम मात्रा जिसे एक व्यक्ति एक सेकंड में साँस छोड़ सकता है) 26 सप्ताह के उपचार के बाद। पहले अध्ययन में पाया गया कि Xoterna Breezhaler के साथ उपचार प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और 200 मिलीलीटर से अधिक औसत पर FEV1 बढ़ा। Xoterna Breezhaler ने भी IndVaterol की तुलना में FEV1 को 70 मिलीलीटर और मनोचिकित्सा के रूप में 90 मिली ग्लाइकोपीरोनियम की वृद्धि की। दूसरे अध्ययन में, एफएटीवी 1 में माध्य वृद्धि फ्लूटैसोन और सैल्मेटेरॉल के साथ उपचार की तुलना में एक्सोटर्ना ब्रीज़हेलर के साथ 140 मिलीलीटर अधिक थी। एक तीसरे अध्ययन में एक्सोटर्ना ब्रीज़हेलर के एग्जॉस्टबेशन (हमलों) की दर पर पड़ने वाले प्रभाव की जांच की गई, जो कि ग्लाइकोप्राइरोनियम या टियोट्रोपियम (सीओपीडी के लिए अन्य उपचार) के साथ उपचार की तुलना में 64 सप्ताह के उपचार के दौरान रोगियों को प्रभावित करते हैं। एक्सोटर्नेशन की दर में कमी, थोट्रोपियम और ग्लाइकोप्राइरोनियम की तुलना में Xoterna Breezhaler के साथ 10-12% अधिक थी।
Xoterna Breezhaler - Indacaterol और glycopyrronium से संबंधित जोखिम क्या है?
Xoterna Breezhaler (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम) हैं। Xoterna Breezhaler के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Xoterna Breezhaler - indacaterol और glycopyrronium को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि Xoterna Breezhaler के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा। सीओपीडी लक्षणों से राहत देने में एक्सोटर्ना ब्रीज़हेलर का प्रभाव चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण रहा है। हालांकि, CHMP ने माना कि इस कमी के लिए उनके उपयोग की सिफारिश करने के लिए एक्ज़ैर्बेशन की दर को कम करने के प्रभाव बहुत कम थे। सुरक्षा के संबंध में, Xoterna Breezhaler इंडोथेटेनॉल और ग्लाइकोप्राइरोनियम का उपयोग मोनोथेरेपी के साथ किया जाता है। अध्ययन में देखे गए अवांछनीय प्रभाव आमतौर पर सौम्य थे और प्रबंधनीय माना जाता था।
Xoterna Breezhaler - indacaterol और glycopyrronium के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Xoterna Breezhaler का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Xoterna Breezhaler के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Xoterna Breezhaler - Indacaterol और glycopyrronium पर अधिक जानकारी
19 सितंबर 2013 को, यूरोपीय आयोग ने Xoterna Breezhaler के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। Xoterna Breezhaler के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 09-2013
