Stivarga - Regorafenib क्या है और इसके लिए क्या है?
Stivarga एक एंटी-कैंसर दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रेगॉर्फेनिब होता है । इसका उपयोग निम्न प्रकार के कैंसर के उपचार के लिए किया जाता है:
- कोलोरेक्टल कैंसर (आंत और मलाशय का ट्यूमर) जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है;
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्ट्रोमल ट्यूमर (जीआईएसटी, पेट और आंत का एक ट्यूमर) जो फैल गया है और शल्य चिकित्सा द्वारा हटाया नहीं जा सकता है।
Stivarga का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनका पहले से ही इलाज चल चुका है या जो उपलब्ध उपचारों से इलाज नहीं करा सकते हैं। कोलोरेक्टल कैंसर के लिए इनमें कीमोथेरेपी शामिल हैं जो फ़्लोरोपाइरीमिडिन नामक दवाओं पर आधारित हैं और अन्य एंटीकोन्ज़र दवाओं के साथ इलाज किया जाता है जिन्हें एंटी-वीईजीएफ और एंटी-ईजीएफआर थेरेपी दवाओं के रूप में जाना जाता है। जीआईएसटी वाले मरीजों को इमैटिनिब और सुनीतिनिब के साथ इलाज करने की कोशिश की जाएगी।
Stivarga - Regorafenib का उपयोग कैसे किया जाता है?
स्टिवार्गा के साथ उपचार ट्यूमर के उपचार में विशेषज्ञ डॉक्टरों द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। स्टिवार्गा टैबलेट (40 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। यह 3 सप्ताह के लिए एक बार दैनिक 160 मिलीग्राम की सिफारिश की प्रारंभिक खुराक पर 4-सप्ताह के उपचार चक्र में लिया जाता है, इसके बाद चिकित्सा के बिना 1 सप्ताह होता है। हल्के भोजन के साथ खुराक को हर दिन एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। जब तक बीमारी खराब हो गई है या जब तक अवांछनीय प्रभाव अस्वीकार्य नहीं होता है, तब तक उपचार जारी रखना चाहिए। यदि रोगी किसी भी दुष्प्रभाव की शिकायत करता है, तो थेरेपी को निलंबित या बंद करना या खुराक कम करना आवश्यक हो सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Stivarga - Regorafenib कैसे काम करता है?
Stivarga, regorafenib में सक्रिय पदार्थ, एक "प्रोटीन किनेज अवरोधक" है। दूसरे शब्दों में, यह कुछ एंजाइमों को अवरुद्ध करता है जो ट्यूमर को रक्त की आपूर्ति सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण हैं, साथ ही कैंसर कोशिकाओं के विकास और प्रसार को भी। इन एंजाइमों की कार्रवाई को अवरुद्ध करके, Stivarga ट्यूमर के विकास और प्रसार को सीमित करने में मदद करता है
पढ़ाई के दौरान Stivarga - Regorafenib से क्या लाभ हुआ है?
एक मुख्य अध्ययन में मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर के साथ 760 रोगियों को शामिल किया गया था जो मानक चिकित्सा के बाद आगे बढ़े थे, स्टिवार्गा की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय समग्र अस्तित्व था रोगी (रोगी का जीवन काल)। सभी रोगियों को भी सहायक देखभाल मिली, जिसमें संक्रमण और कम रक्त कोशिका की गिनती का मुकाबला करने के लिए दर्द निवारक और एक चिकित्सा शामिल है। अध्ययनों से पता चला है कि स्टिवार्गा ने रोगी के अस्तित्व में सुधार किया है: दवा के साथ इलाज किए गए विषय प्लेसबो के साथ इलाज किए गए विषयों के 151 दिनों की तुलना में औसतन 196 दिन रहते थे। एक अन्य मुख्य अध्ययन में, स्टिवार्गा की तुलना प्लेसबो से की गई थी। इस अध्ययन में जीआईएसटी के 199 मरीज शामिल थे जिन्होंने प्रगति की थी या वे ऑपरेशन योग्य नहीं थे, जिन्हें सर्वश्रेष्ठ सहायक देखभाल भी प्राप्त थी। सहायक देखभाल में दर्द चिकित्सा, एंटीबायोटिक्स और रक्त संक्रमण जैसे उपचार शामिल थे जो रोगी की मदद करते हैं, लेकिन ट्यूमर का इलाज नहीं करते हैं। इस अध्ययन ने स्टिवार्गा की प्रभावशीलता को प्रदर्शित किया जो रोगियों के जीवनकाल को लंबे समय तक बिना उनकी बीमारी के खराब होने में सहायक देखभाल से जुड़े थे। स्टिवार्गा के साथ इलाज किए गए मरीजों को उनकी बीमारी के बिगड़ने के बिना औसत 147 दिन रहते थे, जबकि प्लेसबो और सहायक देखभाल करने वालों के लिए 28 दिनों की तुलना में।
Stivarga - Regorafenib के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
Stivarga के सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 3 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) कमजोरी, थकान, कम भूख और भोजन का सेवन, हाथ-पैर सिंड्रोम (त्वचा की प्रतिक्रिया और पौधे की हथेली और हाथ में सुन्नता) हैं पैर की), दस्त, संक्रमण, उच्च रक्तचाप (रक्तचाप में वृद्धि) और डिस्फोनिया (आवाज में बदलाव)। सबसे गंभीर दुष्प्रभाव प्रासंगिक यकृत क्षति, रक्तस्राव और जठरांत्र वेध (आंतों की दीवार में एक निरंतरता समाधान का उत्पादन) हैं। Stivarga के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Stivarga - Regorafenib को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि स्टिवार्गा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने उल्लेख किया कि, कोलोरेक्टल कैंसर में, रोगी की उत्तरजीविता में वृद्धि के लाभ मामूली थे, लेकिन माना जाता है कि उन्होंने उन रोगियों में जोखिम को कम कर दिया है जिनके लिए कोई अन्य उपचार विकल्प मौजूद नहीं है। हालांकि, अवांछनीय प्रभावों के मद्देनजर, CHMP ने रोगियों के किसी भी उपसमूह की पहचान करने के तरीकों को खोजने के लिए महत्वपूर्ण माना, जिससे Stivarga पर प्रतिक्रिया दी जा सके।
जीआईएसटी से प्रभावित विषयों के बारे में, समिति ने कहा कि दृष्टिकोण उन विषयों के लिए असंतोषजनक है जिनमें इमैटिनिब और सुनीतिनिब के साथ उपचार के बावजूद बीमारी का एक बिगड़ता पाया गया था। इन रोगियों में, Stivarga को बीमारी के बिगड़ने में देरी के लिए दिखाया गया है और इसके अवांछनीय प्रभाव प्रबंधनीय हैं।
Stivarga - Regorafenib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Stivarga का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और स्टिवार्गा के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरती जानी चाहिए। Stivarga का विपणन करने वाली कंपनी उन विषयों की पहचान करने के लिए अध्ययन करेगी जो उपचार के प्रति प्रतिक्रिया देने की संभावना रखते हैं।
Stivarga - Regorafenib के बारे में अधिक जानकारी
26 अगस्त 2013 को, यूरोपीय आयोग ने स्टिवार्गा के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। Stivarga के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 07-2014
