ब्रिडियन - सुगमडेक्स

ब्रिडियन क्या है?

ब्रिडियन इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ सुगमडेक्स (100 मिलीग्राम / एमएल) शामिल है।

ब्रिडियन किसके लिए उपयोग किया जाता है?

ब्रिडियन का उपयोग रोसुरोनियम और वैस्क्यूरोनियम के प्रभाव को उलटने के लिए किया जाता है, दो मांसपेशी रिलैक्सेंट (ऐसे पदार्थ जो मांसपेशियों को आराम देते हैं) मांसपेशियों को आराम देने वाली दवाएं कुछ प्रकार की सर्जरी के दौरान मांसपेशियों को आराम देने के लिए उपयोग की जाती हैं, जिनमें सांस लेने के लिए जिम्मेदार लोग भी शामिल हैं। ऑपरेशन के दौरान मांसपेशियों को आराम देने वाले सर्जन की सुविधा। ब्रिडियन का उपयोग आमतौर पर ऑपरेशन के अंत में किया जाता है, जिससे मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव को समाप्त करके वसूली में तेजी लाई जा सके।

Bridion का उपयोग वयस्कों में किया जा सकता है जिन्हें rocuronium और vecuronium दिया गया है और बच्चों और किशोरों में जिन्हें rocuronium दिया गया है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ब्रिडियन का उपयोग कैसे किया जाता है?

Bridion को केवल एनेस्थिसियोलॉजिस्ट द्वारा या उसके नियंत्रण में प्रशासित किया जा सकता है। प्रशासन एक अंतःशिरा बोल्टस (या एक नस में एक इंजेक्शन) के एकल इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। ब्रिडियन की मानक खुराक शरीर के वजन के 2 और 4 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम के बीच होती है, जो मांसपेशियों पर मांसपेशियों को आराम करने के प्रभाव पर निर्भर करती है।

तेजी से रिकवरी प्राप्त करने के लिए 16 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक का उपयोग किया जा सकता है। यदि मरीज को ऑपरेशन के दौरान स्वायत्त रूप से सांस लेने में सक्षम होना पड़े तो यह घटना आवश्यक हो सकती है। इस खुराक का उपयोग केवल सीमित मामलों (1% से कम) में होने की उम्मीद है।

बच्चों और किशोरों में अनुशंसित खुराक 2 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है। वेक्यूरोनियम के उपयोग के बाद या किसी भी मांसपेशी रिलैक्सेंट के उपयोग के बाद तेजी से रिकवरी के लिए बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए ब्रिडियन की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि ऐसी स्थितियों में इसके उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता पर अपर्याप्त डेटा के कारण दो साल से कम उम्र के बच्चों के लिए ब्रिडियन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों के लिए ब्रिडियन का उपयोग अनुशंसित नहीं है। यह जिगर की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ भी इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

ब्रिजियन कैसे काम करता है?

Bridion, सुगमडेक्स में सक्रिय पदार्थ, "मांसपेशियों को आराम करने वाले चयनात्मक विरोधी" है। इसका मतलब यह है कि दवा मांसपेशी रिलैक्सेंट रोसुरोनियम और वैस्क्यूरोनियम को एक "जटिल" बनाती है जो उन्हें निष्क्रिय कर देती है और उनके प्रभाव को बाधित करती है। नतीजतन, rocuronium और vecuronium द्वारा प्रेरित मांसपेशी ब्लॉक को उलट दिया जाता है और मांसपेशियों को सामान्य कार्य पर वापस लौटा दिया जाता है, जिसमें सांस लेने के लिए उपयोग की जाने वाली मांसपेशियां शामिल हैं।

ब्रिडियन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले ब्रिडियन के प्रभावों का प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था।

ब्रिडियन चार मुख्य अध्ययनों का विषय रहा है, जिसमें कुल 579 वयस्क शामिल थे, जिनकी सर्जरी हुई थी, जिसमें मांसपेशियों को आराम दिया गया था।

दो अध्ययनों में, कुल 282 रोगियों को शामिल किया गया था, ने रुरकोनियम या वेक्यूरोनियम से प्रेरित मध्यम मांसपेशियों के विश्राम को पलटने में 2 मिलीग्राम / किग्रा ब्रिडियन की प्रभावशीलता की जांच की। ब्रिडियन की तुलना रोस्टुरोनियम या वैस्क्यूरोनियम के बाद प्रशासित (मांसपेशी शिथिलकों के प्रभाव को अवरुद्ध करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) के साथ की गई थी, पहले अध्ययन में, और दूसरे में सीस-एट्राक्यूरियम (एक और मांसपेशी सहायक) के बाद। तीसरे अध्ययन में 182 रोगियों पर 4 मिलीग्राम / किग्रा ब्रिडियन की प्रभावकारिता की तुलना की गई, रोस्टोरोनियम या वैस्क्यूरोनियम के साथ एक गहरी मांसपेशियों में छूट के बाद नियोस्टिग्माइन की तुलना में।

चौथा अध्ययन, जिसमें 115 रोगियों को शामिल किया गया था, ने rocuronium के साथ प्राप्त मांसपेशी छूट के तेजी से उलट उत्पादन में 16 मिलीग्राम / किग्रा ब्रिडियन की प्रभावशीलता की जांच की। Succinylcholine (एक और मांसपेशी रिलैक्सेंट) द्वारा प्रेरित मांसपेशी छूट के बाद इस प्रभाव की तुलना सहज वसूली के साथ की गई थी।

एक और अध्ययन ने 90 बच्चों और किशोरों में रोड्यूरोनियम के बाद दी गई ब्रिडियन की प्रभावकारिता की जांच की।

सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय मांसपेशियों की वसूली प्राप्त करने के लिए आवश्यक समय था।

पढ़ाई के दौरान ब्रिजियन को क्या फायदा हुआ?

ब्रोकोन रोसुरोनियम या वैस्क्यूरोनियम के साथ प्राप्त होने वाली गहन मांसपेशी छूट के लिए मध्यम के बाद वसूली के लिए आवश्यक समय को कम करने में neostigmine से अधिक प्रभावी था।

मध्यम मांसपेशी छूट के बाद, मध्ययुगीन वसूली का समय 1.4 से 2.1 मिनट से 2 मिलीग्राम / किग्रा ब्रिडियन की तुलना में 17.6-18.9 मिनट की तुलना में neostigmine के लिए आवश्यक था। गहरी मांसपेशियों में छूट के बाद, रिकवरी को 4 मिलीग्राम / किग्रा ब्रिडियोन के साथ लगभग 3.0 मिनट की औसत आवश्यकता होती है, जबकि निओस्टिग्माइन के साथ 49.5 की आवश्यकता होती है।

यदि तेजी से वसूली के लिए उपयोग किया जाता है, तो 16 मिलीग्राम / किग्रा ब्रिडियन के साथ इलाज किए गए रोगियों में 4.2 मिलीग्राम की वसूली हुई। इसकी तुलना में, 7.1 मिनट के बाद सहज वसूली हुई।

वयस्कों में Bridion का प्रभाव किशोरों और बच्चों में दो साल से अधिक प्रभाव के समान था। इस आयु वर्ग में ब्रिजियन की सुरक्षा और प्रभावशीलता को स्थापित करने के लिए दो वर्ष से कम उम्र के बच्चों की संख्या बहुत सीमित थी।

ब्रिडियन से जुड़ा जोखिम क्या है?

Bridion (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) से जुड़ा सबसे आम साइड इफेक्ट है डिस्गेशिया (मुंह में कड़वाहट की सनसनी या अन्य असामान्य स्वाद धारणा)। Bridion के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ब्रिडियन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो सुगरमैडेक्स या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

ब्रिडियन को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) की समिति ने फैसला किया कि ब्रिडियन के लाभ rocuronium या vecuronium से प्रेरित न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी के उलट के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे Bridion के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाए।