वेड्रोप - टोकोफ़ेरसोलन

वेदरूप क्या है?

वेड्रॉप एक मौखिक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ टोकोफ़ेरसोलन होता है।

वेदरोप किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

वेड्रोप को विटामिन ई की कमी (विटामिन ई के निम्न स्तर) का इलाज करने या रोकने के लिए संकेत दिया जाता है। दवा का उपयोग 18 वर्ष तक के बच्चों और किशोरों में पुरानी जन्मजात या वंशानुगत कोलेस्टेसिस के साथ किया जाता है, जिसमें आंत पर्याप्त मात्रा में विटामिन ई को अवशोषित नहीं करता है। जन्मजात या वंशानुगत क्रोनिक कोलेस्टेसिस एक विरासत में मिली बीमारी है जिसके लिए पित्त यकृत से आंत में नहीं जा सकता है। पित्त यकृत में उत्पन्न एक तरल है जो आंत से वसा को अवशोषित करने का कार्य करता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Vedrop का उपयोग कैसे किया जाता है?

वेड्रोप के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और क्रोनिक जन्मजात या वंशानुगत कोलेस्टेसिस वाले रोगियों के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सक द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।

वेड्रॉप को पानी के साथ या बिना मौखिक रूप से लिया जाता है। अनुशंसित दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.34 मिलीलीटर है। बच्चे के रक्त में विटामिन ई के स्तर के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। इस मूल्य को नियमित रूप से जांचना उचित है।

वेद्रोप कैसे काम करता है?

विटामिन ई एक प्राकृतिक पदार्थ है, जो शरीर द्वारा उत्पादित नहीं किया जा रहा है, भोजन द्वारा पूरक होना चाहिए। यह शरीर के भीतर कई कार्य करता है, जिसमें तंत्रिका तंत्र की सुरक्षा भी शामिल है। क्योंकि विटामिन ई वसा में घुलता है और पानी में नहीं, यह वसा के कणों के साथ ही आंत के माध्यम से शरीर द्वारा अवशोषित होता है। कोलेस्टेसिस वाले रोगियों में, विटामिन ई का निम्न स्तर आंत द्वारा वसा के खराब होने के कारण हो सकता है।

वेड्रोप, टोकोफ़ेरसोलन में सक्रिय पदार्थ में विटामिन ई का एक रूप होता है, जो पानी में घुलनशील होकर पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल नामक रसायन से मिल जाता है। टोकोफ़ेरसोलन को उन बच्चों में आंत से अवशोषित किया जा सकता है जिन्हें आहार से वसा और विटामिन ई को अवशोषित करने में कठिनाई होती है। यह रक्त में विटामिन ई के स्तर को बढ़ा सकता है और विटामिन ई की कमी के कारण न्यूरोलॉजिकल बिगड़ने (तंत्रिका तंत्र के भीतर विकार) को रोकने में मदद करता है।

वेदरोप पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

वेदरोप के प्रभावों का विश्लेषण मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में किया गया था।

वेदरोप के उपयोग के समर्थन में, फार्मास्युटिकल कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से जानकारी प्रस्तुत की, जिसमें तीन अध्ययनों के परिणाम शामिल हैं, जिनमें कुल 92 बच्चे और क्रोनिक कोलेस्टेसिस वाले किशोर शामिल हैं, जिन्हें दो साल की अवधि के लिए टोकोफ़ेरसोलन दिया गया था। । मरीजों में सभी विटामिन ई की कमी थी और अन्य मौखिक विटामिन ई उपचारों का जवाब नहीं दिया। मुख्य प्रभावकारिता मानदंड रक्त में विटामिन ई के स्तर और उन विषयों की संख्या पर आधारित थे जिनके न्यूरोलॉजिकल लक्षणों में सुधार हुआ था या स्थिर रहा।

प्रारंभ में, कंपनी ने सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों के लिए वेड्रॉप के उपयोग पर भी जानकारी प्रस्तुत की, लेकिन दवा के मूल्यांकन के दौरान इस विकार के संदर्भ में आवेदन वापस ले लिया गया था।

पढ़ाई के दौरान वेदरोप को क्या फायदा हुआ?

अध्ययनों से पता चला है कि वेड्रोप क्रॉनिक कोलेस्टेसिस के रोगियों में विटामिन ई के स्तर को ठीक करता है और इससे न्यूरोलॉजिकल लक्षणों में सुधार या रोकथाम हो सकती है, खासकर तीन साल से छोटे रोगियों में।

वेदरोप से जुड़ा जोखिम क्या है?

वेड्रोप के साथ सूचित सबसे आम दुष्प्रभाव (कुल 100 में से 1 और 10 रोगियों के बीच संख्या में देखा जाता है) दस्त है। वेदरोप के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

वेड्रॉप का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टॉक्सोफेरोलन या अन्य अवयवों में हाइपर्सेंसिव (एलर्जी) हो सकते हैं। समय से पहले नवजात शिशुओं में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

वेदरोप को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने स्थापित किया है कि वेदोप के लाभ पुराने जन्मजात कोलेस्टेसिस या पुरानी वंशानुगत कोलेस्टेसिस से पीड़ित बाल रोगियों में पाचन दुर्बलता के कारण विटामिन ई की कमी के जोखिमों से अधिक हैं, जन्म से (नवजात शिशुओं में) अवधि) क्षेत्र के आधार पर 16 या 18 वर्ष की आयु तक। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि वेड्रॉप को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

वेडरोप को "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया है। इसका मतलब यह है कि, दुर्लभ बीमारी होने के कारण, वेडरोप पर पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था। यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी हर साल उपलब्ध होने वाली नई जानकारी की समीक्षा करेगी और यदि आवश्यक हो, तो यह सारांश अपडेट किया जाएगा।

वेड्रॉप के लिए अभी भी क्या जानकारी का इंतजार है?

वेदरोप का निर्माण करने वाली कंपनी प्रजनन अंगों पर प्रोपेलेपरबीन (वेड्रॉप में निहित एक संरक्षक) के संभावित प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए अन्य दवा कंपनियों के साथ सहयोग करेगी। कंपनी पुरानी जन्मजात या वंशानुगत कोलेस्टेसिस से पीड़ित रोगियों की एक रजिस्ट्री स्थापित करने का इरादा रखती है।