इलारिस - कैनाकिनाम्ब

इलारिस क्या है?

इलारिस इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किए जाने वाले समाधान की तैयारी के लिए एक पाउडर है। इसमें मौजूद सक्रिय पदार्थ कैनाकिनुमाब (150 मिलीग्राम) है।

इलारिस का उपयोग किस लिए किया जाता है?

इलारिस को क्रायोपीरिन (सीएपीएस) से जुड़े आवधिक सिंड्रोम के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जीन में एक दोष के कारण होने वाले रोगों का एक समूह जो क्रायोपाइरिन, एक प्रोटीन पैदा करता है। इससे पीड़ित लोग शरीर के कई हिस्सों में सूजन से प्रभावित होते हैं जैसे कि बुखार, दाने, जोड़ों में दर्द और थकान की भावना।

इलारिस का उपयोग वयस्कों और बच्चों के इलाज के लिए किया जाता है, जिनकी आयु कम से कम 4 वर्ष है और निम्नलिखित प्रकार के कैप के साथ 15 किलोग्राम से अधिक वजन होता है:

• मैकल-वेल्स सिंड्रोम (MWS);

• नवजात शुरुआत मल्टीसिस्ट्म इंफ्लेमेटरी डिजीज (NOMID), जिसे क्रोनिक न्यूरोलॉजिकल, त्वचीय और आर्टिकुलर बचपन सिंड्रोम (CINCA) के रूप में भी जाना जाता है;

• कोल्ड ऑटिऑनफ्लेमेटरी फैमिली सिंड्रोम (एफसीएएस) और कोल्ड फैमिली पित्ती (एफसीयू) के गंभीर रूप जो ठंड से प्रेरित त्वचा लाल चकत्ते (पित्ती) के अलावा संकेत और लक्षणों के साथ होते हैं।

चूंकि CAPS वाले रोगियों की संख्या कम है, इसलिए बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और 20 मार्च, 2007 को इलारिस को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) नामित किया गया है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इलारिस का उपयोग कैसे किया जाता है?

काप्स के निदान और उपचार में अनुभव के साथ एक विशेषज्ञ द्वारा इलारिस के साथ उपचार स्थापित और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।

इलारिस को त्वचा के नीचे इंजेक्शन के माध्यम से प्रशासित किया जाता है। 15 से 40 किलोग्राम वजन वाले रोगियों के लिए अनुशंसित खुराक हर आठ सप्ताह में एक इंजेक्शन में दिए गए शरीर के वजन का 2 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम है। 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों के लिए अनुशंसित खुराक हर आठ सप्ताह में 150 मिलीग्राम है। यदि सात दिनों के बाद रोगी के लक्षणों में सुधार नहीं होता है, तो दूसरी खुराक पर विचार किया जा सकता है और, यदि बाद में लक्षणों में सुधार होता है, तो मरीजों को हर आठ दिनों में दिए जाने वाले दोहरे खुराक रखरखाव आहार (300 मिलीग्राम या 4 मिलीग्राम / किग्रा) का पालन करना चाहिए। सप्ताह।

मरीज खुद को प्रशिक्षित करके इंजेक्ट कर सकते हैं और अगर डॉक्टर उचित समझें। इलारिस के साथ इलाज किए गए मरीजों को दवा की सुरक्षा पर मुख्य डेटा का सारांश कार्ड दिया जाएगा।

इलारिस कैसे काम करता है?

इलारिस में सक्रिय पदार्थ कैनाकिनाम्ब, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जो एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जो कुछ मानव कोशिकाओं पर मौजूद एक विशिष्ट संरचना (एंटीजन) को पहचानने और इसे बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है। कैनाकिनुमाब को एक एंटीजन, इंटरल्यूकिन -1 बीटा से बांधने के लिए बनाया गया है, जो सीएपीएस के साथ रोगियों में उच्च मात्रा में उत्पन्न होता है जो सूजन पैदा करता है। इंटरल्यूकिन -1 बीटा के लिए बाध्य करके, कैनाकिनुमाब रोग के लक्षणों को कम करने में मदद करते हुए, इसकी गतिविधि को रोकता है।

इलारिस पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

प्राणियों पर अध्ययन किए जाने से पहले इलारिस के प्रभावों का प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था

मानव। एक मुख्य अध्ययन में, Ilaris का एक इंजेक्शन CAPS (वयस्कों और बच्चों) के 35 रोगियों को दिया गया; आठ सप्ताह के बाद, जिन रोगियों ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी थी, उन्होंने 24 सप्ताह का चक्र शुरू किया जिसमें हर आठ सप्ताह में इलारिस या प्लेसबो (एक डमी उपचार) का प्रशासन शामिल था। अगले 16 हफ्तों में सभी रोगियों को हर आठ सप्ताह में इलारिस की खुराक मिली। मुख्य प्रभावकारिता पैरामीटर उन रोगियों की संख्या थी जिनमें 24 सप्ताह के उपचार के बाद बीमारी का कोई लक्षण नहीं था (लक्षणों की पुनरावृत्ति)।

पढ़ाई के दौरान इलारिस ने क्या लाभ दिखाया है?

सीएपीएस वाले रोगियों के उपचार में इल्लिज़ प्लेसिबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। 24 सप्ताह के उपचार के दौरान इलारिस के साथ इलाज किए गए 15 रोगियों में से कोई भी 81% प्लेसबो-उपचारित रोगियों (16 में से 13) के साथ तुलना में बीमारी का भड़क गया था।

इलारिस से जुड़ा जोखिम क्या है?

इलारिस के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) नासोफेरींजिटिस हैं

(नाक मार्ग और गले की सूजन), इंजेक्शन स्थल पर चक्कर आना और प्रतिक्रियाएं। इलारिस के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

इलारिस का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो कैनाकिनाम्ब या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गंभीर या चल रहे संक्रमण के रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए।

क्योंकि इलारिस गंभीर संक्रमण से जुड़ा हो सकता है, रोगियों को दवा के साथ उपचार के दौरान और बाद में संक्रमण के लक्षणों या लक्षणों के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

इलारिस को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि इलारिस के लाभ क्रायोपीरिन (सीएपीएस) से जुड़े आवधिक सिंड्रोम के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, और सिफारिश की कि इसे हिसारिस के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

इस दवा का प्राधिकरण "असाधारण परिस्थितियों" के तहत जारी किया गया है। इसका मतलब है कि, बीमारी की दुर्लभता को देखते हुए, इलारिस पर पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं है। हर साल यूरोपीय मेडिसीन एजेंसी किसी भी नई जानकारी की समीक्षा करेगी जो उपलब्ध हो सकती है और, यदि आवश्यक हो, तो यह सारांश अपडेट किया जाएगा।

इलारिस के लिए क्या जानकारी अभी भी प्रतीक्षित है?

इलारिस बनाने वाली कंपनी समय-समय पर सुरक्षा और सुरक्षा की जानकारी देने के लिए प्रतिबद्ध है

वयस्कों और बच्चों में इलारिस की प्रभावशीलता एक विशेष रजिस्टर में डाली गई और शरीर में एक बार दवा के भाग्य के बारे में अधिक जानने के लिए बच्चों पर एक अध्ययन किया गया।

इलारिस के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

इलारिस बनाने वाली कंपनी सभी सदस्य राज्यों में डॉक्टर उपलब्ध कराएगी, जो दवाइयों का उपयोग एक पैकेट के साथ करते हैं, जिसमें डॉक्टर के पर्चे के निर्देश, रोगी के रिकॉर्ड और चिकित्सकों को संभावित दुष्प्रभाव और दवा के उचित उपयोग के निर्देश शामिल हैं।