त्रिकुम्क क्या है - दूबलग्रीव, अबाकवीर, लामिवुडिन?
ट्राइमेक एक एंटीवायरल दवा है जो मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) के संक्रमण के रोगियों के उपचार के लिए संकेतित है, यह वायरस जो प्रतिरक्षा में कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। इसका उपयोग 12 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में किया जाता है और कम से कम 40 किलोग्राम वजन होता है। ट्राइमेक में तीन सक्रिय पदार्थ होते हैं: डोलविग्रवीर, अबाकवीर और लामिवुडिन ।
ट्राइमेक कैसे है - डोलजेगैरवीर, अबाकवीर, लामिवुडिन?
Triumeq केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और चिकित्सा एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभव है। Triumeq के साथ इलाज शुरू करने से पहले, सभी रोगियों को "HLA-B (प्रकार 5701)" नामक जीन की उपस्थिति का पता लगाने के लिए एक परीक्षण से गुजरना होगा। इस जीन वाले मरीजों में एबाकवीर के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित होने का उच्च जोखिम होता है और इसलिए ट्राइमेक को नहीं लेना चाहिए। Triumeq गोलियों के रूप में उपलब्ध है (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir / 300 mg lamivudine); अनुशंसित खुराक एक दिन में एक टैबलेट है, जिसे भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है।
ट्राइमेक - डोलजेग्रवीर, अबाकवीर, लामिवुडिन कैसे काम करता है?
ट्राइमेक के सक्रिय पदार्थों में से एक, ड्यूटेलेग्रवीर, एक इंटीग्रेज इनहिबिटर है। यह एक एंटीवायरल दवा है जो एक एंजाइम को ब्लॉक करती है, जिसे इंटीग्रेज कहा जाता है, जिसे एचआईवी वायरस को शरीर में खुद की नई प्रतियां बनाने की जरूरत होती है। अन्य दो सक्रिय पदार्थ, अबाकवीर और लामिवुडिन, रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस (NRTI) के न्यूक्लियोसाइड अवरोधक हैं। वे दोनों एक समान तरीके से कार्य करते हैं, रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करते हुए, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: उत्पन्न करने की अनुमति देता है। Triumeq रक्त में HIV की मात्रा को कम करता है, इसे निम्न स्तर पर रखता है। Triumeq एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है। Triumeq के सभी तीन सक्रिय तत्व पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में एकल-घटक दवाओं के रूप में उपलब्ध हैं: abacavir 1999 से पदनाम Ziagen, lamivudine के तहत 1996 से पदनाम Epivir और dolutegravir के तहत जनवरी 2014 से Tivicay नाम से अधिकृत किया गया है। । एबाकवीर और लामिवुडिन का संयोजन 2004 से किवेक्सा नाम के तहत अधिकृत है।
पढ़ाई के दौरान ट्राइमेक - डोलजेग्रवीर, अबाकवीर, लामिवाडीन को क्या लाभ हुआ है?
833 रोगियों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में डोलटैग्रीविर, अबाकवीर और लामिवुडिन (ट्राइमेक में मौजूद) के संयोजन का मूल्यांकन किया गया था, जो पिछले उपचार से नहीं गुजरे थे। इस अध्ययन के भीतर एकत्र किए गए डेटा का उपयोग पहले से ही टिविके प्राधिकरण आवेदन के लिए किया गया था। मरीजों का इलाज ट्राइमेक के संयोजन के साथ या तीन दवाओं (एट्रिप्ला) के एक अलग संयोजन के साथ किया गया था, जिसमें एक एकीकृत अवरोधक नहीं था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय प्रतिक्रिया दर था, यह कहना है कि रोगियों का प्रतिशत जिसमें रक्त में वायरस (वायरल लोड) के स्तर में कमी आई थी, जो एचआईवी आरएनए प्रति मिलीलीटर की 50 से कम प्रतियां थीं। 48 सप्ताह में, ट्राइमेक (414 में से 364) के संयोजन के साथ इलाज किए गए 88% रोगियों ने एट्रिप्पा (419 में से 338) के साथ इलाज किए गए 81% रोगियों की तुलना में उपचार का जवाब दिया था। इस अध्ययन में सप्ताह 96 तक एकत्र किए गए आंकड़ों से पता चला है कि समय के साथ इस प्रभाव को बनाए रखा गया है। कंपनी ने यह भी जांच की कि तीन अलग-अलग सक्रिय अवयवों में त्रिमुख को दो अलग-अलग गोलियों (डोलजेग्रवीर और एबाकाविर / लामिवुडिन) की तुलना में शरीर में कैसे अवशोषित किया गया था। इस अध्ययन के परिणामों से पता चला है कि Triumeq को शरीर द्वारा उसी तरह से अवशोषित किया गया था जैसे कि विभिन्न औषधीय उत्पाद।
Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudine से जुड़ा जोखिम क्या है?
Triumeq के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) अनिद्रा, सिरदर्द, मतली, दस्त और थकान हैं। Triumeq के अवयवों में से कुछ को लेने वाले रोगियों में अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) सहित कुछ गंभीर दुष्प्रभाव देखे गए हैं। Triumeq के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Triumeq का उपयोग dofetilide के साथ संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए, हृदय अतालता (अनियमित दिल की धड़कन) को नियंत्रित करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ट्राइमेक - डोलजेग्रवीर, अबाकवीर, लामिवुडिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की औषधीय उत्पादों के लिए मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने फैसला किया कि Triumeq का लाभ इसके जोखिमों से अधिक है और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि दवा ने पहले से अनुपचारित रोगियों में अपनी प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है और पहले से ही उपचार के दौर से गुजर रहे रोगियों में इसी तरह के लाभ की उम्मीद है। सीएचएमपी ने यह भी कहा कि एक टैबलेट में डॉलजेविरवीर, अबाकवीर और लामिवुडिन के संयोजन का प्रशासन एचएलए-बी जीन (टाइप 5701) के बिना एचआईवी संक्रमित व्यक्तियों के लिए एक अतिरिक्त चिकित्सीय विकल्प है। दवाओं के बजाय संयोजन का प्रशासन व्यक्तिगत रूप से उन गोलियों की संख्या को कम करता है जिन्हें रोगियों को लेना चाहिए, चिकित्सीय आहार के पालन की सुविधा। इसके अलावा, CHMP का मानना है कि Triumeq को अन्य समान दवाओं की तुलना में अतिरिक्त लाभ के रूप में या बिना भोजन के साथ लिया जा सकता है जिसे भोजन के साथ या खाली पेट पर सख्ती से लिया जाना चाहिए। Triumeq की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के लिए, यह व्यक्तिगत सामग्री की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के समान है और एचआईवी संक्रमण के उपचार में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं की तुलना में अपेक्षित है।
Triumeq के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं - डोलवेलग्रीव, अबैकवीर, लामिविस्टीन?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ट्राइकम का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Triumeq के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी जो ट्राइमेक का विपणन करती है, वह स्वास्थ्य पेशेवरों को उपलब्ध कराएगी, जो शैक्षिक सामग्री का उल्लेख करना चाहिए, जिसमें अबैकवीर से जुड़ी अतिसंवेदनशीलता का जोखिम है। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Triumeq के बारे में अन्य जानकारी - dolutegravir, abacavir, lamivudine
1 सितंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपियन यूनियन में ट्राइमेक के लिए एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। Triumeq के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 08-2014
