लाइक्सुमिया - लिक्सनसेडाइड

लाइक्सुमिया क्या है - Lixisenatide?

Lyxumia एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ lixisenatide है। यह प्रति खुराक 10 माइक्रोग्राम पहले से भरे हुए पेन या 20 माइक्रोग्राम लिक्सिसेनाटाइड में इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।

लाइक्सुमिया क्या है - Lixisenatide किसके लिए उपयोग किया जाता है?

Lyxumia को रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। यह मौखिक एंटीडायबेटिक्स और / या बेसल इंसुलिन (लंबे समय से अभिनय इंसुलिन) के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है जब ये, आहार और व्यायाम के साथ मिलकर, रक्त शर्करा के स्तर का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

लाइक्सुमिया कैसे है - लिक्सेनसाइड का उपयोग किया जाता है?

Lyxumia को दिन के पहले भोजन या शाम के भोजन से एक घंटे पहले दिन में एक बार दिया जाना चाहिए। यह पेट, ऊपरी बांह या जांघ में चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाना चाहिए। Lyxumia को दिन में एक बार 10 माइक्रोग्राम की शुरुआती खुराक पर दिया जाता है, जिसे 14 दिनों के लिए एक दिन में 20 माइक्रोग्राम तक बढ़ा दिया जाता है।

यदि Lyxumia को पहले से मौजूद थेरेपी में sulphonylurea (एक अन्य एंटीडायबिटिक दवा) के साथ या बेसल इंसुलिन के साथ जोड़ा जाता है, तो आपका डॉक्टर हाइपोग्लाइकेमिया (कम एकाग्रता) के जोखिम को कम करने के लिए sulphonylurea या बेसल इंसुलिन खुराक को कम करने का निर्णय ले सकता है। रक्त में शर्करा)।

जब लाइक्सुमिया को मेटफोर्मिन थेरेपी में जोड़ा जाता है, तो यह जोखिम अपेक्षित नहीं है। लिक्सुमिया को एक सल्फुलुरिया के साथ जुड़े बेसल इंसुलिन के साथ संयोजन में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

लाइक्सुमिया - लिक्सेनसाइड कैसे काम करता है?

टाइप 2 डायबिटीज एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जिसमें शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग नहीं कर पाता है।

लिक्सुमिया में सक्रिय पदार्थ, लिक्सिसेनाटाइड, "जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट" है। यह ग्लूकागन की तरह पेप्टाइड 1-लाइक (GLP-1) रिसेप्टर्स के साथ जुड़कर काम करता है जो अग्न्याशय कोशिकाओं की सतह पर मौजूद होते हैं और इस अंग द्वारा इंसुलिन के उत्पादन के लिए जिम्मेदार होते हैं। जब लाइक्सुमिया रोगी को दिया जाता है, तो सक्रिय संघटक लिक्सनसेनटाइड अग्न्याशय में रिसेप्टर्स तक पहुंचता है और उन्हें सक्रिय करता है। यह इंसुलिन की रिहाई की अनुमति देता है और रक्त शर्करा के स्तर को कम करने में मदद करता है और इसलिए, टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने के लिए।

लाइक्सुमिया - Lixisenatide पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

लक्सुमिया के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

Lyxumia में 7 मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें टाइप 2 मधुमेह के 3 825 वयस्क रोगी शामिल हैं। छह अध्ययनों में Lyxumia की तुलना प्लेसबो (शरीर पर कोई प्रभाव न होने वाला पदार्थ), अकेले या मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में की गई है (एक सल्फोनील्यूरिया), एक बेसल इंसुलिन या इन दवाओं में से दो का संयोजन उन विषयों में जिन्होंने पिछली चिकित्सा पर प्रतिक्रिया नहीं दी थी। एक अध्ययन में, ल्यक्सुमिया की तुलना एक अन्य एंटीडायबिटिक दवा, एक्सैनाटाइड के साथ की गई थी, ऐसे रोगियों में मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में जिनके रक्त शर्करा के स्तर को मेटफॉर्मिन द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था।

इन सभी अध्ययनों ने ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन एकाग्रता (HbA1c) में परिवर्तन को मापा, जो हीमोग्लोबिन का प्रतिशत है जो ग्लूकोज से जुड़ा हुआ है। HbA1c का स्तर इस बात का संकेत देता है कि रक्त में ग्लूकोज को कैसे नियंत्रित किया जाता है। HbA1c का स्तर 12 सप्ताह के बाद मापा जाता था, यदि Lyxumia का अकेले उपयोग किया जाता था, और 24 सप्ताह के बाद, यदि इसका उपयोग अन्य एंटीडायबिटीज़ दवाओं के साथ किया जाता था।

पढ़ाई के दौरान लाइक्सुमिया - लिक्सेनसाइड से क्या लाभ हुआ है?

रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में प्लेसबो की तुलना में लाइक्सुमिया अधिक प्रभावी था। अकेले इस्तेमाल किया, Lyxumia प्लेसबो की तुलना में HbA1c का स्तर 0.6% कम कर दिया। अन्य एंटीडायबिटीज़ दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने वाले, Lyxumia ने प्लेसबो के मुकाबले HbA1c के स्तर को 0.4% से 0.9% तक कम करने में मदद की।

एक्सनेडाटाइड (मेटफॉर्मिन से जुड़े) के साथ लाइक्सुमिया की तुलना करने वाले एक अध्ययन में लाइक्सुमिया के साथ 24 सप्ताह के इलाज के बाद 0.79% के एचबीए 1 सी के स्तर में कमी देखी गई, एक्सट्राटाइड दो के साथ इलाज किए गए रोगियों में 0.96% मनाया गया। दिन में कई बार।

लाइक्सुमिया - लिक्सिसेनाटाइड से जुड़ा जोखिम क्या है?

लाइक्सुमिया के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) मतली, उल्टी, दस्त और सिरदर्द हैं। ये अवांछनीय प्रभाव मुख्य रूप से हल्के और आम तौर पर क्षणिक थे। जब ल्यक्सुमिया का उपयोग सल्फोनील्यूरिया या बेसल इंसुलिन के संयोजन में किया गया था, तो सबसे अधिक दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) हाइपोग्लाइकेमिया (रक्त शर्करा के स्तर में कमी) था। Lyxumia के साथ इलाज किए गए 100 रोगियों में 1 से भी कम में एलर्जी प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। Lyxumia के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

लाइक्सुमिया का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लिक्सेसेनटाइड या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।

लिक्सुमिया - लिक्सेनसैट को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि लाइक्सुमिया को टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा की एकाग्रता को कम करने के लिए प्रभावी माना जाता है, जब अकेले या अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के संयोजन में उपयोग किया जाता है। इसके अलावा, लाइक्सुमिया के साथ इलाज किए गए रोगियों में एक फायदेमंद वजन कम देखा गया था। दवा की सुरक्षा के संबंध में, साइड इफेक्ट ज्यादातर अन्य समान मधुमेह विरोधी दवाओं के समान होते हैं और मुख्य रूप से आंत को प्रभावित करते हैं। सीएचएमपी ने फैसला किया कि लाइक्सुमिया के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए