हिजेंट्रा क्या है - सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (एससीआईजी)?
हिजेंट्रा त्वचा के नीचे इंजेक्ट किए जाने वाला एक समाधान है। सक्रिय पदार्थ सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (200 मिलीग्राम / एमएल) शामिल हैं।
हिजेंट्रा क्या है - सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (एससीआईजी) के लिए उपयोग किया जाता है?
हिजेंट्रा उन रोगियों में इंगित किया जाता है जिनके रक्त में पर्याप्त एंटीबॉडी नहीं होती हैं (प्रोटीन जो शरीर को संक्रमण और अन्य बीमारियों से लड़ने में मदद करते हैं), जिन्हें इम्युनोग्लोबुलिन भी कहा जाता है। इसका उपयोग निम्नलिखित स्थितियों के उपचार के लिए किया जाता है:
- प्राथमिक इम्यूनोडिफ़िशिएन्सी रोग (पीआईडी, पर्याप्त संख्या में एंटीबॉडी का उत्पादन करने में असमर्थता वाले रोगियों में मनाया गया);
- क्रोनिक लिम्फेटिक ल्यूकेमिया (कैंसर का एक प्रकार जो श्वेत रक्त कोशिका को प्रभावित करता है) या मायलोमा (एक ट्यूमर जो अन्य प्रकार के श्वेत रक्त कोशिका को प्रभावित करता है) के साथ रोगियों में रक्त में एंटीबॉडी का निम्न स्तर होता है और यह लगातार संक्रमण को अनुबंधित करता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
हिजेंट्रा कैसे किया जाता है - सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (एससीआईजी) का उपयोग किया जाता है।
कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले रोगियों के उपचार में अनुभवी चिकित्सक या नर्स द्वारा हिजेन्ट्रा के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए; हालाँकि, यहां तक कि स्वयं रोगी (या जो लोग उनकी देखभाल करते हैं) उन्हें ऐसा करने के लिए और प्रारंभिक निगरानी के बाद निर्देश दिया जा सकता है। हिजेंट्रा को चमड़े के नीचे के जलसेक द्वारा दिया जाना चाहिए (यानी, एक इंजेक्शन त्वचा के नीचे बहुत धीरे से प्रदर्शन किया जाता है), पेट, जांघ, ऊपरी बांह और कूल्हे जैसी साइटों पर। आमतौर पर इंजेक्शन को सप्ताह में एक बार किया जाता है, ताकि शरीर के वजन के बारे में प्रति किलोग्राम 2-4 मिलीलीटर की मासिक खुराक का प्रबंधन किया जा सके, लेकिन इंजेक्शन की खुराक और आवृत्ति रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है और इसमें समायोजित किया जा सकता है उत्तर के आधार पर। उपचार की शुरुआत में डॉक्टर 1-2.5 मिलीलीटर / किग्रा की प्रारंभिक लोडिंग खुराक देने का निर्णय ले सकते हैं।
हिजेंट्रा - सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (एससीआईजी) कैसे काम करता है?
हिजेंट्रा में सक्रिय पदार्थ, सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन, मानव प्लाज्मा (रक्त का एक घटक) से निकाला गया एक अत्यधिक शुद्ध प्रोटीन है। इसमें इम्युनोग्लोबुलिन जी (आईजीजी) होता है, जो एक प्रकार का एंटीबॉडी है। IgG का उपयोग 1980 के दशक से एक दवा के रूप में किया गया है और संक्रमण फैलाने वाले जीवों के खिलाफ एक व्यापक गतिविधि है। Hizentra रोगी के रक्त में IgG के सामान्य स्तर को सामान्य स्तर पर वापस लाने में मदद करता है।
हिजेंट्रा - सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (एससीआईजी) पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग लंबे समय से इन बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता रहा है, और वर्तमान दिशानिर्देशों के अनुसार, हिजेंट्रा का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया है जिसमें पीआईडी के 51 मरीज शामिल हैं, जो पहले इम्युनोग्लोबुलिन के साथ इलाज करते थे। कम से कम छह महीने के लिए मानव। हिजेंट्रा को इन रोगियों को हर हफ्ते 28 सप्ताह के लिए दिया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य माप सबसे कम आईजीजी स्तर (जिसे "बेसलाइन स्तर कहा जाता है") के बीच तुलना हिजेंट्रा के साथ इलाज के दौरान देखी गई और इम्युनोग्लोबुलिन के साथ पिछले उपचार के दौरान दर्ज किए गए सबसे निचले स्तर हैं।
अध्ययन के दौरान हिजेंट्रा ने क्या लाभ दिखाया है - सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (एससीआईजी)?
हिजेंट्रा (8.1 ग्राम प्रति लीटर का औसत आधारभूत स्तर) के साथ उपचार में देखे गए सबसे कम आईजीजी स्तर पिछले इम्युनोग्लोबुलिन उपचार के दौरान पहचाने जाने वाले लोगों के लिए तुलनीय थे।
हिज़ेंट्रा के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं - सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (एससीआईजी)?
कभी-कभी प्रतिकूल प्रतिक्रिया जैसे ठंड लगना, सिरदर्द, बुखार, उल्टी, एलर्जी, मतली, गठिया (जोड़ों का दर्द), निम्न रक्तचाप और हल्के से मध्यम पीठ दर्द हो सकता है। Hizentra के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें। हिजेंट्रा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन या किसी अन्य पदार्थ से एलर्जी हो सकती है। इसका उपयोग हाइपरप्रोलिनेमिया (एक आनुवंशिक विकार जो रक्त में अमीनो एसिड प्रोलिन के उच्च स्तर का कारण बनता है) के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। इसे रक्त वाहिका (नस या धमनी) में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए।
हिजेंट्रा - सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (एससीआईजी) को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने कहा कि हिजेंट्रा, इंजेक्शन के माध्यम से साप्ताहिक रूप से दिया जाता है जिसे घर पर भी किया जा सकता है, पीआईडी के रोगियों में गंभीर बैक्टीरियल संक्रमण को रोक सकता है और यह दुष्प्रभाव अक्सर या गंभीर नहीं होते हैं। इसलिए उन्होंने फैसला किया कि हिजेंद्रा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Hizentra पर अधिक जानकारी - सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (SCIg)
यूरोपीय आयोग ने 14 अप्रैल 2011 को सीएसएल बेह्रिंग जीएमबीएच को हिजेंट्रा के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है। हिज़ेंट्रा के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२०११
