न्यूप्रो - रोटिगोटीन

न्यूप्रो क्या है?

न्यूप्रो ट्रांसडर्मल पैच (यानी त्वचा के माध्यम से दवा प्रशासन के सिद्धांत पर आधारित) की एक सीमा है। प्रत्येक पैच सक्रिय पदार्थ का 1, 2, 3, 4, 6 या 8 मिलीग्राम रिलीज करता है

अटैची में रोटिगोतिना।

Neupro के लिए क्या उपयोग किया जाता है?

वयस्कों में निम्न रोगों के लक्षणों के उपचार के लिए Neupro का उपयोग किया जाता है:

• पार्किंसंस रोग। रोग के प्रारंभिक चरण में या लेवोडोपा (पार्किंसंस रोग में इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) के साथ संयोजन में, किसी भी स्तर पर बीमारी का पता लगाने के लिए न्यूप्रो का उपयोग किया जाता है, जब लेवोडोपा अपनी प्रभावशीलता खोना शुरू कर देता है;

• मध्यम से गंभीर बेचैन पैर सिंड्रोम, एक विकार जिसमें रोगी अनुभव करता है कि शरीर को एक असुविधाजनक, दर्दनाक या असामान्य सनसनी, आमतौर पर रात में तकिया करने के लिए अंगों को स्थानांतरित करने की आवश्यकता होती है। नेउप्रो का उपयोग किया जाता है जहां विकार के विशिष्ट कारण की पहचान करना संभव नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Neupro का उपयोग कैसे किया जाता है?

न्यूप्रो दिन में एक बार लगाया जाता है, लगभग हर दिन एक ही समय पर। पेट (पेट), जांघों, कूल्हों, कंधों, या ऊपरी बांह पर पैच को साफ, सूखी और बरकरार त्वचा पर लगाया जाना चाहिए। पैच 24 घंटों के लिए त्वचा के संपर्क में रहता है और बाद में एक नए पैच द्वारा बदल दिया जाता है, जिसे एक अलग साइट में रखा गया है। 14 दिनों के लिए एक ही प्रशासन साइट पर फिर से आवेदन करने से बचें।

पार्किंसंस रोग की प्रारंभिक अवस्था में, प्रारंभिक खुराक 2 मिलीग्राम / 24 घंटे है; खुराक को साप्ताहिक रूप से 2 मिलीग्राम / 24 घंटे बढ़ाया जाता है जब तक कि प्रभावी खुराक तक नहीं पहुंच जाता है या अधिकतम 8 मिलीग्राम / 24 घंटे तक होता है। अधिकांश रोगियों में प्रभावी खुराक तीन से चार सप्ताह के भीतर पहुंच जाता है।

थेरेपी शुरू करने वाले रोगियों के लिए, चार अलग-अलग खुराक वाले एक विशेष पैक प्रदान किए जाते हैं। यदि दवा बीमारी को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त नहीं है, तो अन्य समान दवा पर स्विच करना फायदेमंद हो सकता है। रोग के एक उन्नत चरण में, शुरुआती खुराक 4 मिलीग्राम / 24 घंटे है, फिर प्रत्येक सप्ताह 2 मिलीग्राम / 24 घंटे की वृद्धि हुई, जब तक कि प्रभावी खुराक तक नहीं पहुंच जाता है या अधिकतम 16 मिलीग्राम / 24 एच। कुछ खुराक के आवेदन में एक से अधिक पैच की आवश्यकता हो सकती है। बेचैन पैर सिंड्रोम के लिए, प्रारंभिक खुराक 1 मिलीग्राम / 24 घंटे है। रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को हर हफ्ते 1 मिलीग्राम / 24 घंटे तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि प्रभावी खुराक अधिकतम 3 मिलीग्राम / 24 घंटे तक नहीं हो जाती है। निरंतर उपचार की आवश्यकता का मूल्यांकन हर छह महीने में एक डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए।

Neupro कैसे काम करता है?

न्यूप्रो, रोटिगोटीन में सक्रिय पदार्थ, एक डोपामाइन एगोनिस्ट है, जो डोपामाइन की कार्रवाई की नकल करता है। डोपामाइन एक पदार्थ है जिसका उपयोग संदेशों को प्रसारित करने के लिए किया जाता है, जो मस्तिष्क के जिलों में निहित होते हैं जो आंदोलन और समन्वय को नियंत्रित करते हैं। पार्किंसंस रोग के रोगियों में, डोपामाइन-उत्पादक कोशिकाएं मरने लगती हैं, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में डोपामाइन की मात्रा में कमी होती है। इसलिए मरीज मज़बूती से अपने आंदोलनों को नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। न्यूप्रो त्वचा के माध्यम से यह रक्त में रोटिगोटीन की एक निरंतर मात्रा को स्थानांतरित करता है। रोटिगोटाइन बाद में मस्तिष्क को डोपामाइन के रूप में उत्तेजित करता है, जिससे मरीज अपने आंदोलनों को नियंत्रित कर सकते हैं और कठोरता और धीमी गति सहित पार्किंसंस रोग के लक्षणों और लक्षणों को कम कर सकते हैं।

बेचैन पैर सिंड्रोम में, यह पूरी तरह से ज्ञात नहीं है कि रोटिगोटिन कैसे काम करता है। यह सिंड्रोम मस्तिष्क में डोपामाइन के काम करने के तरीके से संबंधित समस्याओं के कारण माना जाता है, जिसे रिगोटिन द्वारा सुधार किया जा सकता है।

न्यूप्रो पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

पार्किंसंस रोग के शुरुआती चरणों के उपचार में न्यूप्रो की प्रभावकारिता की जांच की गई है

दो अध्ययनों में कुल 830 मरीज शामिल हैं। अध्ययन ने उपचार से पहले और बाद में प्राप्त अंकों को मापा, एक मानक प्रश्नावली में, जिसे यूनिफाइड पार्किंसंस डिजीज रेटिंग स्केल (UPDRS, मोटर विकलांगता की मात्रा के लिए नैदानिक संदर्भ पैमाने और पार्किंसंस रोग में कार्यात्मक हानि) कहा जाता है। उपचार के बाद के स्कोर में 20% सुधार लाभ के एक संकेतक के रूप में लिया गया था जिसे रोगियों के लिए प्रासंगिक माना जा सकता है। पहले अध्ययन में, नेउप्रो की प्रभावकारिता की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) से की गई थी, जबकि दूसरे परीक्षण में इसकी तुलना रोपिनीरोले (एक अन्य डोपामाइन एगोनिस्ट) और प्लेसेबो से की गई थी। रोग के उन्नत चरण में, नेउप्रो में दो अध्ययन किए गए हैं जिनमें कुल 842 रोगी शामिल हैं। प्रभावशीलता के माप को एक दिन के भीतर अंतराल की अवधि द्वारा दर्शाया गया था जब रोगियों ने "खेल से बाहर" महसूस किया (सामान्य रूप से जीने के लिए पार्किंसंस रोग के कई लक्षण)। पहले अध्ययन में, नेपो की दो अलग-अलग खुराक की प्रभावकारिता की तुलना प्लेसबो से की गई थी। दूसरे अध्ययन में, तुलना प्रामिपेक्सोल (एक और डोपामाइन एगोनिस्ट) और प्लेसिबो के साथ की गई थी।

रेस्टलेस लेग सिंड्रोम के लिए, नेउप्रो को दो मुख्य अध्ययनों में देखा गया, जिसमें कुल 963 मरीज शामिल थे, जिनमें मध्यम से गंभीर सिंड्रोम थे। दवा की प्रभावकारिता, 0.5 से 3 मिलीग्राम / 24 घंटे की खुराक में, प्लेसबो के साथ तुलना की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय अध्ययन की शुरुआत के बीच के लक्षणों में बदलाव था और छह महीने तक लगातार खुराक के साथ उपचार के बाद, दो संदर्भ नैदानिक तराजू के कार्य के रूप में मापा गया।

पढ़ाई के दौरान नुपूरो को क्या फायदा हुआ?

पार्किंसंस रोग के उपचार में नेब्रो प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। बीमारी के प्रारंभिक चरण में, यूपीडीआरएस में नेप्रो के साथ प्राप्त अंकों ने प्लेसीबो पर सुधार दिखाया। न्यूरो के साथ इलाज करने वाले 48-52% रोगियों में 20% और प्लेसबो के साथ इलाज करने वाले 19-30% रोगियों में सुधार पाया गया। रोपिनरोएल की तुलना में नेप्रो कम प्रभावी था: रोपिनरोले के साथ इलाज किए गए 68% रोगियों में 20% सुधार देखा गया था। उन्नत बीमारी में, नेउप्रो के साथ इलाज करने वाले रोगियों ने प्लेसीबो प्राप्त करने वाले लोगों की तुलना में "आउट-ऑफ-प्ले" अंतराल में अधिक कमी दिखाई (प्लेसहो के साथ 0.9 की तुलना में नेप्रो के साथ 2.1-2.7 घंटे की कमी )। प्रामिपेक्सोल के साथ कमी 2.8 घंटे थी।

रेस्टलेस लेग सिंड्रोम के लिए, 1 से 3 मिलीग्राम / 24 घंटे के नुप्रो खुराक दिए गए रोगियों ने उन दो अध्ययनों में प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में अधिक चिह्नित सुधार की सूचना दी, जैसा कि दोनों ने नोट किया था संदर्भ तराजू।

न्यूरो से जुड़ा जोखिम क्या है?

पार्किंसंस रोग (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के रोगियों में नेउप्रो के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हैं, त्वचा की जलन और जलन के रूप में आवेदन के स्थल पर उदासी, चक्कर आना, मतली और प्रतिक्रियाएं हैं। बेचैन पैर सिंड्रोम वाले रोगियों में सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) मतली, आवेदन की साइट पर प्रतिक्रियाएं, थकान और सिरदर्द हैं। त्वचा की प्रतिक्रियाओं को सीमित करने के लिए पैच के उपयोग के निर्देशों का पालन करना महत्वपूर्ण है। उनींदापन एक मरीज की ड्राइव करने की क्षमता को ख़राब कर सकता है। Neupro के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

नेउप्रो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रोटिगोटीन या किसी भी घटक के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Neupro की मजबूत परत में एल्यूमीनियम होता है। त्वचा के जलने से बचने के लिए, यदि रोगी को एक परमाणु चुंबकीय अनुनाद (एमआरआई) या कार्डियोवर्सन (एक प्रक्रिया जो सामान्य हृदय लय को पुनर्स्थापित करती है) से गुजरना पड़ता है, तो न्यूप्रो को हटा दिया जाना चाहिए। उपयोग की सीमाओं की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

न्यूप्रो को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि वयस्क रोगियों में मध्यम से गंभीर आराम के लिए इडियोपैथिक सिंड्रोम के लक्षणात्मक उपचार में नेउप्रो के लाभ और अज्ञातहेतुक पार्किंसंस रोग के संकेतों और लक्षणों के उपचार के लिए अधिक हैं इसके जोखिमों पर।

इसलिए समिति ने नेउप्रो के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

न्यूप्रो के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

नेउप्रो बनाने वाली कंपनी इसी तरह की दवाओं के साथ पाए जाने वाली दवाओं के कुछ दुष्प्रभावों का अध्ययन कर रही है (दिल के वाल्व में उनींदापन और कठोर ऊतक के विकास के हमले)।