नोवोएट - ट्रोटोक्टोग अल्फ़ा

क्या है और आप NovoEight - turoctocog alfa का उपयोग क्यों करते हैं?

नोवोएट एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ट्रोटोक्टोगोग अल्फ़ा होता है । यह हेमोफिलिया ए (एक कारक आठवीं कमी के कारण जन्मजात जमावट विकार) के साथ रोगियों में रक्तस्राव के उपचार और रोकथाम में प्रयोग किया जाता है। NovoEight को शॉर्ट और लॉन्ग टर्म दोनों में इस्तेमाल किया जा सकता है।

मैं नोवोइट - ट्रोटोक्टोग अल्फ़ा का उपयोग कैसे करूँ?

नोवोइट केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एक डॉक्टर की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए जो हेमोफिलिया के उपचार में माहिर हैं। नोवोइट एक पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है, जो मिश्रित होने पर, एक नस में इंजेक्शन के लिए एक समाधान बनाता है। चिकित्सा की खुराक और अवधि इस बात पर निर्भर करती है कि दवा का उपयोग रक्तस्राव को रोकने या रोकने के लिए किया जाता है या नहीं, और रक्तस्राव की गंभीरता और रक्तस्राव की सीमा और स्थान और रोगी के स्वास्थ्य पर निर्भर करता है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें। उचित निर्देश प्राप्त होने के बाद मरीजों या देखभाल करने वालों को घर पर नोवोइट दिया या दिया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

नोवोएइट - ट्रोटोक्टोग अल्फ़ा कैसे काम करता है?

हीमोफिलिया ए के मरीज एक कारक आठवीं कमी के साथ पैदा होते हैं, जो जोड़ों, मांसपेशियों या आंतरिक अंगों के रक्तस्राव सहित रक्त जमावट की समस्याओं का कारण बनता है। नोवोइट में सक्रिय पदार्थ, ट्रोटोक्टोग अल्फ़ा, शरीर में उसी तरह काम करता है जैसे कि मानव कारक VIII, रक्त जमावट को बढ़ावा देता है। नोवोइट का उपयोग जमावट विकार के अस्थायी नियंत्रण को सुनिश्चित करने के लिए लापता कारक आठवीं की जगह कारक आठवीं कमी को ठीक करने के लिए किया जाता है। Turoctocog alfa "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है एक विधि द्वारा उत्पादित किया जाता है: यह हम्सटर कोशिकाओं से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो उन्हें पदार्थ का उत्पादन करने की अनुमति देता है।

पढ़ाई के दौरान NovoEight - turoctocog alfa में क्या लाभ है?

नोवोइट को दो मुख्य अध्ययनों में रक्तस्राव की घटनाओं को रोकने और उनका इलाज करने में प्रभावी दिखाया गया है, जिसमें हीमोफिलिया के कुल 213 मरीज शामिल हैं। अन्य दवाओं में नोवोएइट की तुलना में कोई भी अध्ययन नहीं किया गया है। 12 वर्ष की आयु से 150 रोगियों के पहले अध्ययन के दौरान, रक्तस्राव को रोकने के लिए नोवोइट के साथ इलाज किए गए किशोरों में, प्रति वर्ष 6.68 रक्तस्राव की घटनाओं की तुलना में प्रति वर्ष औसतन 5.55 रक्तस्राव की घटनाओं को दर्ज किया गया था। वयस्कों में औसतन। सहज रक्तस्रावी एपिसोड के उपचार में उपयोग किया जाता है, नोवोइट को 499 में से 403 रक्तस्राव की घटनाओं का प्रबंधन करने के लिए "उत्कृष्ट" या "अच्छा" का फैसला किया गया था। इसके अलावा, नोवोइट के 1-2 उपचार के बाद 89.4% रक्तस्राव के प्रकरणों का समाधान किया गया। 12 वर्ष से कम उम्र के 63 बच्चों पर किए गए दूसरे अध्ययन के दौरान, नोवोइट के साथ इलाज किए गए विषयों में, प्रति वर्ष औसतन 5.33 रक्तस्राव की घटनाओं को दर्ज किया गया। नोवियोइट को 126 रक्तस्राव वाले एपिसोड में से 116 के उपचार में "उत्कृष्ट" या "अच्छा" का अनुमान लगाया गया था। इसके अलावा, नोवियोइट के साथ 1-2 उपचार के बाद 95.2% रक्तस्राव के प्रकरणों का समाधान किया गया।

नोवोइट के साथ जुड़ा जोखिम क्या है - ट्रुरक्टोकॉग अल्फ़ा?

नोवोएइट (जो 10 लोगों में 1 तक प्रभावित हो सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव लिवर एंजाइम और इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाएं हैं। अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाओं को शायद ही कभी देखा गया है और कुछ मामलों में गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं की प्रगति हो सकती है। कुछ रोगियों में फैक्टर VIII इनहिबिटर (एंटीबॉडी) (प्रोटीन) विकसित हो सकते हैं, जो शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली फैक्टर VIII के खिलाफ उत्पन्न होती है और जो दवा को अप्रभावी बना देती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव पर नियंत्रण खो जाता है। इन मामलों में हेमोफिलिया के उपचार में एक विशेष केंद्र से संपर्क करने की सिफारिश की जाती है। NovoEight के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। NovoEight का उपयोग हम्सटर प्रोटीन से एलर्जी वाले लोगों में नहीं किया जाना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

NovoEight - turoctocog alfa को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि नोवोइट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि रक्तस्राव की घटनाओं के उपचार और रोकथाम में नोवोइट की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है और यह कि औषधीय उत्पाद अन्य कारक VIII के विकल्प के साथ देखे गए प्रभावों के समान प्रभाव पैदा करते हैं। नोवोइट की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को भी अन्य कारक VIII प्रतिस्थापन उत्पादों के समान माना जाता था।

नोवोइट - ट्रोटोक्टोग अल्फ़ा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि नोवोइट का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और तफ़िनार के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

नोवोइट पर अधिक जानकारी - turoctocog alfa

13 नवंबर 2013 को यूरोपीय आयोग ने नोवोइट के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। नोवोइट के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 11-2013