इफ्तिमास्ता क्या है?
इफिरमास्टा एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इरिबार्सट्रान होता है। यह सफेद अंडाकार गोलियों (75, 150 और 300 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
इफिरमास्ता एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब है कि इफिरमास्टा एक "संदर्भ दवा" के अनुरूप है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे एप्रवेल कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
इफिरमस्ता का उपयोग किस लिए किया जाता है?
इफिरमास्टा का उपयोग आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के रोगियों में किया जाता है। उच्च रक्तचाप को "आवश्यक" कहा जाता है जब यह अन्य विकारों के कारण नहीं होता है। इफिरमास्टा का उपयोग उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में गुर्दे की बीमारी के उपचार में और टाइप 2 मधुमेह मेलेटस (गैर-इंसुलिन-निर्भर) के साथ भी किया जाता है। 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए इफिरमास्टा की सिफारिश नहीं की जाती है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
इफिरमास्टा का उपयोग कैसे करें?
Ifirmasta मौखिक रूप से, भोजन के दौरान या दूर लिया जाता है। आमतौर पर अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 150 मिलीग्राम है। यदि रक्तचाप को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो खुराक को प्रति दिन 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, या अन्य उच्च रक्तचाप वाली दवाओं जैसे कि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को प्रशासित किया जा सकता है। हेमोडायलिसिस (रक्त निकासी तकनीक) या 75 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में 75 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक का उपयोग किया जा सकता है।
टाइप 2 डायबिटीज वाले हाइपरटेंसिव रोगियों में, हाइपरटेंशन के लिए अन्य उपचारों में इफार्मास्टा को जोड़ा जाता है। चिकित्सा दिन में एक बार 150 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू होती है, जो आमतौर पर दिन में एक बार 300 मिलीग्राम तक बढ़ जाती है।
इफ्तिमास्टा कैसे काम करता है?
इफिरमास्टा, इर्बेर्सेर्टन में सक्रिय पदार्थ एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है, जिसका अर्थ है कि यह शरीर में एक हार्मोन की कार्रवाई को रोकता है जिसे एंजियोटेंसिन II कहा जाता है। एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकरा करता है) है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके जिससे कि एंजियोटेनसिन II सामान्य रूप से बांधता है, इर्बसेर्नटन हार्मोन के प्रभाव को अवरुद्ध करता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को पतला होता है। यह रक्तचाप को कम करने की अनुमति देता है, एक स्ट्रोक जैसे ऊंचे रक्तचाप के जोखिम को कम करता है।
इफिरमास्ता पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
इफिरमस्ता एक जेनेरिक दवा होने के कारण, अध्ययन यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह दवा संदर्भ दवा के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।
इफिरमास्ता के साथ जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?
क्योंकि इफिरमस्ता एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-अनुकूल है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के समान होने पर लिया जाता है।
इफ्तिस्ता को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि यूरोपीय संघ के नियमों की आवश्यकताओं के अनुसार, इफिरमास्टा ने प्रदर्शित किया है कि इसकी तुलनीय गुणवत्ता है और यह Aprovel के लिए जैवसक्रिय है। इसलिए यह CHMP की राय है कि, Aprovel के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। समिति ने इफिरमास्टा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की
इफिरमस्ता के बारे में अन्य जानकारी
1 दिसंबर 2008 को, यूरोपीय आयोग ने इरबेटसन क्रका के लिए Krka, dd, नोवो मेस्टो को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। 24 सितंबर 2009 को औषधीय उत्पाद का नाम बदलकर इफिरमास्टा कर दिया गया था। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
इफिरमास्टा के लिए पूर्ण EPAR के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009
