वेक्टिबिक्स - पैनिटुमबब

Vectibix क्या है?

वेक्टिबिक्स सक्रिय पदार्थ पैनिटुमुमाब युक्त जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए समाधान में पुनर्गठित होने के लिए केंद्रित है।

वेक्टिबिक्स किसके लिए उपयोग किया जाता है?

वेक्टिबिक्स को मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कार्सिनोमा वाले रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जो बड़ी आंत का एक ट्यूमर है जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है। वेक्टिबिक्स का उपयोग अकेले (अकेले) रोगियों में किया जाता है जिनके ट्यूमर की कोशिकाओं में सतह पर एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (ईजीएफआर) नामक एक प्रोटीन होता है और इसमें एक अनमैटेटेड "केआरएएस" जीन होता है। केआरएएस एक जीन है, जो कैंसर कोशिकाओं में उत्परिवर्तित होने पर ट्यूमर के विकास को उत्तेजित करता है। वेक्टिबिक्स का उपयोग तब किया जाता है जब उपचार "फ्लूरोपाइरीमिडीन" (उदाहरण के लिए, 5-फ्लूरोरासिल), ऑक्सिप्लिप्टिन और इरिनोकोटीन सहित एंटीकैंसर दवाओं के संयोजन के साथ फिर से प्रभावी नहीं होता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Vectibix का उपयोग कैसे किया जाता है?

वेक्टिबिक्स के साथ उपचार एक डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए जो कैंसर के उपचार के उपयोग में माहिर हैं। विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करके पर्याप्त अनुभव के साथ एक प्रयोगशाला द्वारा अपरिवर्तित केआरएएस अभिव्यक्ति का पता लगाने के बाद ही थेरेपी शुरू की जानी चाहिए।

वेक्टिबिक्स की अनुशंसित खुराक 6 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन को हर दो सप्ताह में एक बार जलसेक के रूप में दिया जाता है। जलसेक की अनुशंसित अवधि लगभग 60 मिनट है, लेकिन उच्च खुराक में 90 मिनट लग सकते हैं।

Vectibix कैसे काम करता है?

वेक्टिबिक्स, पैनिटुमुमाब में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे शरीर में कुछ कोशिकाओं पर मौजूद एक विशिष्ट संरचना (एंटीजन) को पहचानने और बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है। Panitumumab को कुछ कोशिकाओं की सतह पर स्थित रिसेप्टर EGFR के साथ बांधने के लिए बनाया गया था, जिसमें कुछ ट्यूमर की कोशिकाएं भी शामिल थीं। नतीजतन, ट्यूमर कोशिकाएं अब अपने विकास, प्रगति और प्रसार (मेटास्टेसिस) के लिए आवश्यक संदेशों को ईजीएफआर द्वारा प्रेषित नहीं करती हैं। Panitumumab ट्यूमर कोशिकाओं में काम नहीं करता है जिसमें उत्परिवर्तित KRAS जीन होता है, क्योंकि ऐसी कोशिकाओं का विकास नहीं होता है

ईजीएफआर के माध्यम से प्रेषित संकेतों द्वारा नियंत्रित किया जाता है, फिर ईजीएफआर रिसेप्टर के निषेध के बाद भी बढ़ना जारी रखता है।

वेक्टिबिक्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

वेक्टिबिक्स के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

एक मुख्य अध्ययन में वेक्टिबिक्स का अध्ययन किया गया है जिसमें बृहदान्त्र या रेक्टल कैंसर के कुल 463 मरीज़ शामिल हैं, जिसमें पिछले फ्लूरोप्रिमिमिडीन, ऑक्सिप्लिप्टिन और इरिओटोनिन थेरेपी के दौरान या बाद में बीमारी खराब हो गई थी। "बेस्ट सपोर्टिव थेरेपी" से जुड़ी वेक्टिबिक्स की प्रभावकारिता की तुलना "सर्वश्रेष्ठ सहायक थेरेपी" से की गई। सबसे अच्छी सहायक चिकित्सा कोई भी दवा या तकनीक है जो रोगी को एंटीबायोटिक्स, दर्द निवारक, संक्रमण और सर्जरी जैसे अन्य एंटीकैंसर दवाओं के अपवाद के साथ मदद कर सकती है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय तब तक बिताया गया जब तक कि बीमारी खराब नहीं हुई या रोगी की मृत्यु नहीं हुई। अध्ययन के परिणामों का 243 रोगियों में अलग-अलग विश्लेषण किया गया था जिनके ट्यूमर में केआरएएस जीन उत्परिवर्तित नहीं था और 184 रोगियों में जिनमें केआरएएस जीन उत्परिवर्तन देखा गया था।

पढ़ाई के दौरान वेक्टिबिक्स से क्या लाभ हुआ है?

उन रोगियों में जिनके ट्यूमर केआरएएस से अपरिवर्तित थे, वेक्टिबिक्स रोग की प्रगति या रोगी की मृत्यु से पहले समय सीमा को लम्बा कर देता है: वेक्टिबिक्स के साथ रोगियों में सबसे अच्छा सहायक चिकित्सा के साथ जुड़ा हुआ है, दर्ज समय 12.3 था सप्ताह, जबकि एकमात्र सबसे अच्छा सहायक चिकित्सा के साथ उपचार के अधीन विषयों में एकत्र किया गया डेटा 7.3 सप्ताह था। इसके विपरीत, उत्परिवर्तित KRAS द्वारा विशेषता वाले ट्यूमर के रोगियों में वेक्टिबिक्स का कोई सकारात्मक प्रभाव नहीं था: इस मामले में, प्रगति या मृत्यु से पहले औसत समय अंतराल दोनों समूहों में लगभग 7.3 सप्ताह था रोगियों।

वेक्टिबिक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?

वेक्टिबिक्स के साथ इलाज किए गए लगभग 90% रोगियों में त्वचा पर अवांछनीय प्रभाव होते हैं, ज्यादातर हल्के से मध्यम होते हैं। वेक्टिबिक्स के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) चकत्ते, मुँहासे वाली त्वचाशोथ (मुंहासे जैसी त्वचा पर सूजन), एरिथेमा (त्वचा में निखार), त्वचा का छिलना, खुजली, सूखी त्वचा, निखार त्वचीय (त्वचा का टूटना), पैरोनिचिया (नाखून के आस-पास के ऊतक का संक्रमण), दस्त, थकान, मितली, उल्टी, अपच (सांस लेने में कठिनाई) और खांसी। Vectibix के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

वेक्टिबिक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो पैनिटुमैब या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। अंतरालीय निमोनिया या फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस (फेफड़ों की बीमारी) के रोगियों में भी इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

वेक्टिबिक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि वेक्टिबिक्स के लाभ, मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कार्सिनोमा के साथ रोगियों के मोनोथेरापी उपचार के लिए इसके जोखिमों को बढ़ाते हैं, जो महामारी के विकास कारक रिसेप्टर (ईजीएफआर) की विफलता के बाद व्यक्त करते हैं। अगर ट्यूमर गैर-उत्परिवर्तित केआरएएस जीन ( जंगली-प्रकार ) दिखाते हैं, तो केमोथेरेप्यूटिक रेजिमेंट जिसमें फ्लुओरोपीमिडीन, ऑक्सिप्लिप्टिन और इरिनोटेकेन होते हैं। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि वेक्टिबिक्स को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

वेक्टिबिक्स ने "सशर्त अनुमोदन" प्राप्त किया। इसका मतलब यह है कि दवा पर अधिक जानकारी प्रस्तुत की जानी चाहिए, विशेष रूप से अपरिवर्तित केआरएएस वाले ट्यूमर के रोगियों में सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में। यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMEA) उपलब्ध किसी भी नई जानकारी की सालाना समीक्षा करेगी और यदि आवश्यक हो, तो इस सारांश को अपडेट किया जाएगा।

वेक्टिबिक्स के लिए क्या जानकारी अभी भी प्रतीक्षित है?

वेक्टिबिक्स के निर्माता केआरएएस के साथ और बिना और बिना दवा के इलाज किए जा रहे रोगियों के जीवन की गुणवत्ता के साथ कोलोरेक्टल कैंसर के रोगियों में औषधीय उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर अतिरिक्त अध्ययन के परिणाम प्रदान करेंगे। इनमें अन्य दवाओं के साथ संयोजन में वेक्टिबिक्स के उपयोग का मूल्यांकन करने के लिए अध्ययन शामिल हैं, दोनों रोगियों में जो पहले से ही अतीत में इलाज करा चुके हैं और उन रोगियों में जिनके कैंसर का इलाज कभी नहीं किया गया है, साथ ही साथ एक अध्ययन के अनुसार बनाया गया है अनुमोदित खुराक पर अकेले प्रशासित Vectibix की प्रभावशीलता की पुष्टि करने के लिए।