विक्टोजा - लिराग्लूटाइड

विक्टोजा क्या है?

विक्टोज़ इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय संघटक लैराग्लूटाइड होता है, जो पहले से भरे हुए पेन (6 मिलीग्राम / एमएल) में उपलब्ध होता है।

विक्टोजा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

पीड़ितों को टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह) के साथ वयस्क रोगियों के लिए संकेत दिया जाता है कि वे रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करते हैं। विक्टोज़ा का उपयोग इसके साथ संयोजन में किया जाता है:

मेटफॉर्मिन या सल्फोनील्यूरिया मोनोथेरेपी की अधिकतम सहन किए गए खुराक के बावजूद अपर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण वाले रोगियों में मेटफोर्मिन या सल्फोनील्यूरिया (एंटीडायबिटिक दवाएं);

• मेटफोर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया या मेटफॉर्मिन और एक थियाजोलिडीनडायोन (एंटीडायबिटिक दवाओं का एक और समूह), जिसमें दो दवाओं के साथ चिकित्सा के बावजूद अपर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण होता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है

विक्टोजा का उपयोग कैसे किया जाता है?

विक्टोज़ा को दिन में एक बार प्रशासित किया जाता है और पेट, जांघ या ऊपरी बांह में चमड़े के नीचे (त्वचा के नीचे) इंजेक्ट किया जा सकता है। दवा किसी भी समय, भोजन की परवाह किए बिना लिया जा सकता है, अधिमानतः प्रत्येक दिन एक ही समय में।

विक्टोजा की प्रारंभिक खुराक 0.6 मिलीग्राम है। कम से कम एक सप्ताह के बाद, खुराक को 1.2 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। कुछ रोगियों के लिए, रक्त शर्करा के स्तर के बेहतर नियंत्रण के लिए खुराक को अभी भी एक सप्ताह के बाद 1.8 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

ऐसे मामलों में जहां विक्टोजा को मेटफॉर्मिन या थियाजोलिडीनडायोन थेरेपी से जोड़ा जाता है, इन दवाओं की खुराक में अंतर करना आवश्यक नहीं है। यदि विल्फोज़ा को एक सल्फोनील्यूरिया के साथ इलाज के लिए जोड़ा जाता है, तो यह हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) के जोखिम को कम करने के लिए सल्फोनीलुरिया की खुराक कम करने या न करने का निर्णय लेने के लिए डॉक्टर पर निर्भर होगा।

विक्टोज कैसे काम करता है?

टाइप 2 डायबिटीज एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जब शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है। विक्टोज़ा, लिराग्लूटाइड में सक्रिय पदार्थ एक "इन्क्रीटिनो-मिमिक" है: यह भोजन के जवाब में अग्न्याशय द्वारा जारी इंसुलिन की मात्रा में वृद्धि करके इंट्रेंस (आंत में उत्पन्न हार्मोन) के समान तरीके से काम करता है। यह रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रण में रखने में मदद करता है।

विक्टोजा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

विक्टोज़ा के प्रभावों का मानव में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था।

दवा का विश्लेषण टाइप 3 मधुमेह के 3 978 वयस्कों के पांच मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसका नाम है:

• एक 'मोनोथेरेपी' अध्ययन जिसमें विक्टोजा की तुलना की जाती है, ग्लिम्पीराइड (एक सल्फोनीलिआ) के साथ अकेले प्रशासित;

• दो "दोहरी चिकित्सा" अध्ययन है कि मेटफोर्मिन के साथ संयोजन में विक्टोज़ा या विक्टोजा के साथ संयोजन में विरूपोजा या ग्लिम्पीराइड के साथ एक प्लेसीबो (डमी उपचार) के साथ लिया गया है;

• दो "ट्रिपल थैरेपी" अध्ययनों में विक्टोजा की तुलना मेटफोर्मिन और ग्लिम्पिराइड या रसिग्लिटाजोन (एक थियाजोलिडाइनेयोन) के साथ की गई है, जिसमें विक्टोजा के स्थान पर एक प्लेसबो या एक अन्य एंटीडायबिटिक दवा शामिल है।

प्रभावशीलता का मुख्य संकेतक छह महीने या एक वर्ष के बाद ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक रक्त में मौजूद पदार्थ की मात्रा में परिवर्तन था। HbA1c रक्त शर्करा नियंत्रण की डिग्री का संकेत देता है।

पढ़ाई के दौरान विक्टोजा को क्या फायदा हुआ?

विक्टोजा सहित संयोजन ब्लड ग्लूकोज को नियंत्रित करने में अधिक प्रभावी थे, जिसमें संयोजन दिखाई नहीं दिया। विक्टोज़ा और मेटफोर्मिन या सल्फोनील्यूरिया युक्त दोहरी चिकित्सा ने एचबीए 1 सी को लगभग 1% कम करने की अनुमति दी, जबकि विक्टोज़ा की अनुपस्थिति में कोई कमी दर्ज नहीं की गई थी। मेटफोर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया या थियाज़ोलिंडाइयोन युक्त तीन-दवा उपचारों ने विक्टोज़ा के बिना 0.5% या उससे कम की तुलना में 1.3-1.5% की कमी की अनुमति दी। मोनोथेरेपी में, ग्लोबपीराइड की तुलना में विक्टोजा के साथ एचबीए 1 सी की कमी भी पाई गई। हालांकि, मोनोथेरेपी में विक्टोजा के उपयोग को प्रमाणित करने के लिए अध्ययन पर्याप्त नहीं था।

विक्टोजा से जुड़ा जोखिम क्या है?

विक्टोजा के साथ सबसे आम साइड इफेक्ट, अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ संयोजन में (10 में 1 से अधिक रोगी) हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा), सिरदर्द, मतली और दस्त हैं। विक्टोजा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

विक्टोजा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लिरग्लूटाइड या अन्य अवयवों में हाइपर्सेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

विक्टोज को क्यों मंजूर किया गया?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि मेटफोर्मिन या सिम्फनील्यूरिया के संयोजन में दोहरी चिकित्सा में ग्लाइसेमिक नियंत्रण हासिल करने के लिए टाइप 2 डायबिटीज़ मेलिटस वाले वयस्कों के उपचार में विक्टोज़ा के लाभों ने अपने जोखिमों को बढ़ा दिया है।, या मेटफार्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया या थियाज़ोलिडाइनेयोन के साथ संयोजन में तीन-ड्रग थेरेपी। समिति ने इसलिए सिफारिश की कि विक्टोज़ा को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।