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रापिल्सिन - रीटेप्लेस

औषधीय उत्पाद के लक्षण

रापिल्सिन एक शीशी के रूप में आता है जिसमें एक इंजेक्शन समाधान में भंग करने के लिए एक सफेद पाउडर होता है।

रॅपिल्सिन में सक्रिय पदार्थ रीप्लेज़ होता है।

चिकित्सीय संकेत

रैपिलसिन का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है, जिन्हें दिल का दौरा पड़ने वाले रक्त के थक्कों (थ्रोम्बोलिसिस) के विघटन को बढ़ावा देने के लिए दिल का दौरा (संदिग्ध तीव्र रोधगलन) पड़ा है। यह हार्ट अटैक के 12 घंटे के भीतर दिया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कैसे उपयोग करें

रेपिल्सिन को चिकित्सकों द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जो औषधीय उत्पादों के उपयोग में अनुभव करते हैं जो थक्के के गठन पर कार्य करते हैं। रपीसिल्सिन के साथ उपचार रोधी लक्षणों की घटना के बाद जितनी जल्दी हो सके शुरू किया जाना चाहिए। रैपिलसिन को एक-दूसरे से 30 मिनट की दूरी पर दो इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, दोनों अंतःशिरा (शिरा में), धीरे-धीरे लेकिन 2 मिनट के भीतर। रैपिलसिन को अन्य दवाओं के साथ दिया जाता है जो थक्कों के गठन को रोकने के लिए थक्के (एस्पिरिन, हेपरिन) के गठन को रोकते हैं। हालांकि, रॅपिल्सिन और हेपरिन को एक ही सिरिंज में नहीं मिलाया जाना चाहिए, क्योंकि समाधान बादल बन जाएगा।

क्रिया का तंत्र

रॅपिल्सिन एक थ्रोम्बोलाइटिक है (रक्त के थक्कों को घोलता है)। रॅपिल्सिन में सक्रिय पदार्थ, रीप्लेज़, प्राकृतिक एंजाइम, टी-पीए की एक प्रति है, लेकिन इसे संशोधित किया गया है ताकि इसका तेज़ और लंबे समय तक चलने वाला प्रभाव हो। इसे "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है एक विधि द्वारा उत्पादित किया जाता है: यह एक जीवाणु से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो इसे उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।

रेटिप्लेस एक एंजाइम, प्लास्मिन के उत्पादन को प्रेरित करता है, जो थक्के को नीचा करता है। मायोकार्डियल रोधगलन में, हृदय में जाने वाली धमनियों में थक्के बन गए हैं। रॅपिल्सिन रक्त के थक्कों को घोल देता है और हृदय में सामान्य रक्त प्रवाह को बहाल करने में मदद करता है।

पढ़ाई हुई

21, 000 से अधिक रोगियों के 4 अध्ययनों में रॅपिल्सिन की प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया गया है। रैपिलसिन की तुलना थ्रोम्बोलिसिस में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ की गई है: स्ट्रेप्टोकाइनेज (6, 000 मरीज) या अल्टेप्लेस (लगभग 15, 000 मरीज)। अध्ययनों ने उपचार से 35 दिनों में मृत्यु दर (एक अध्ययन में 30 दिन), दिल की विफलता और स्ट्रोक की जांच की।

अध्ययन के बाद लाभ मिला

हृदय की विफलता की घटनाओं को कम करने और मृत्यु दर को कम करने में समान रूप से प्रभावी होने के लिए रैपिलसिन को स्ट्रेप्टोकाइनेज की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया है और यह उतना ही प्रभावी दिखाया गया है जितना कि यह मृत्यु और स्ट्रोक को रोकने में एलेटप्लेस है।

संबद्ध जोखिम

रॅपिल्सिन का मुख्य अवांछनीय प्रभाव रक्तस्राव है (उदाहरण के लिए इंजेक्शन स्थल पर इकोस्मोसिस)। यदि मस्तिष्क में रक्तस्राव होता है, तो यह मौत का खतरा पैदा कर सकता है। अन्य कम आम दुष्प्रभाव सीने में दर्द, दबाव का कम होना और सांस लेने में कठिनाई है। रेपिल्सिन के साथ पाए गए अवांछनीय प्रभावों की पूरी सूची के लिए, हाँ

पैकेज सम्मिलित करने के लिए संदर्भित करता है।

रैपिडिलसिन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो उच्च रक्तचाप, पिछले रक्तस्राव, आदि के कारण रक्तस्राव के जोखिम वाले लोगों को हाइपरेन्सिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, जो गंभीर जिगर या गुर्दे या गंभीर लोगों के साथ होते हैं। जो मौखिक थक्कारोधी लेते हैं। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज इन्सर्ट करें।

अनुमोदन के कारण

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि रैपिलसिन के लाभ रोगियों के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं जो तीव्र रोधगलन के थ्रोम्बोलाइटिक उपचार की आवश्यकता होती है और यह सलाह दी जाती है कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए (उपलब्ध चिकित्सा कर्मियों के लिए)।

आगे की जानकारी

9 नवंबर 2001 को, यूरोपीय आयोग ने रैपिल्सिन के लिए एक विपणन प्राधिकरण जारी किया। विपणन प्राधिकरण का धारक Roche Registration Limited है।

Rapilysin के लिए पूर्ण EPAR के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: फरवरी २००६