निमेन्रिक्स - मेनिंगोकोकल समूह ए, सी, डब्ल्यू 135 और वाई के वैक्सीन संयुग्मन

निमेन्रिक्स क्या है?

निमेन्रिक्स एक टीका है। इसमें एक पाउडर और एक विलायक होता है जो एक इंजेक्शन समाधान प्राप्त करने के लिए मिलाया जाता है। पाउडर एक शीशी में उपलब्ध है, और विलायक एक पूर्व-भरा सिरिंज में या एक ampoule (एक सील कंटेनर) में उपलब्ध है। जीवाणु निसेरिया मेनिंगिटिडिस (एन। मेनिंगिटिडिस) के कुछ हिस्सों को शामिल करता है।

निमेन्रिक्स का उपयोग किस लिए किया जाता है?

निमेन्रिक्स का उपयोग वयस्कों, किशोरों और 12 महीने या उससे अधिक उम्र के बच्चों की रक्षा के लिए किया जाता है, जो एन। मेनिंगिटिडिस जीवाणु (ए, सी, डब्ल्यू 135 और वाई) के चार समूहों के कारण होने वाली आक्रामक मेनिंगोकोकल बीमारी से होता है। यह आक्रामक बीमारी है जब बैक्टीरिया पूरे शरीर में फैल जाते हैं, जैसे कि मेनिन्जाइटिस (मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी के आस-पास की झिल्लियों का संक्रमण) और सेप्टिसीमिया (रक्त संक्रमण) के कारण गंभीर संक्रमण होता है।

वैक्सीन केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

निमेन्रिक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?

निमेन्रिक्स का उपयोग उपलब्ध आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार किया जाना चाहिए।

यह एक इंजेक्शन द्वारा प्रशासित होता है, अधिमानतः कंधे की मांसपेशी में। दो साल से कम उम्र के बच्चों में जांघ की मांसपेशी में दिया जा सकता है। निमेन्रिक्स का उपयोग उन व्यक्तियों में बूस्टर खुराक के रूप में भी किया जा सकता है जो पहले एक गैर-संयुग्मित पॉलीसैकराइड वैक्सीन के साथ इलाज किया गया है, ताकि सुरक्षा के स्तर को मजबूत किया जा सके।

निमेन्रिक्स कैसे काम करता है?

टीके एक बीमारी से बचाव के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली) को "सिखा" कर कार्य करते हैं। जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वैक्सीन में जीवाणु के हिस्सों को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और उनसे लड़ने के लिए एंटीबॉडी का निर्माण करती है। जब व्यक्ति को जीवाणु के संपर्क में लाया जाता है, तो ये एंटीबॉडी, प्रतिरक्षा प्रणाली के अन्य घटकों के साथ मिलकर, बैक्टीरिया को नष्ट करने और बीमारी से सुरक्षा में योगदान करने में सक्षम होंगे।

निमेन्ट्रिक्स में एन। मेनिंगिटिडिस जीवाणु के चार समूहों से निकाले गए पॉलीसैकराइड्स (शर्करा) की थोड़ी मात्रा होती है: ए, सी, डब्ल्यू 135 और वाई। ये शुद्ध किए गए थे और फिर टेटनस टॉक्सोइड वेक्टर प्रोटीन (एक कमजोर टेटनस टॉक्सिन टॉक्सिन) के लिए "संयुग्मित" (बाध्य) थे। जो रोग का कारण नहीं बनता है, टेटनस वैक्सीन में भी इस्तेमाल किया जाता है), क्योंकि इससे वैक्सीन की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में सुधार होता है।

निमेन्रिक्स पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

निमेन्रिक्स के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले पहली बार प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

4 से अधिक प्रतिभागियों के साथ पांच मुख्य अध्ययनों में एंटीबॉडी (इम्यूनोजेनेसिटी) के उत्पादन को ट्रिगर करने के लिए निमेन्ट्रिक्स की क्षमता का मूल्यांकन किया गया है। 12 महीने से शुरू होने वाले विभिन्न आयु समूहों के विषयों में एन। मेनिंगिटिडिस के खिलाफ कई अन्य इसी तरह के टीकों के साथ निमेन्सिक्स की तुलना की गई है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि क्या एन। मेनिन्जिटिडिस के चार प्रकार के पॉलीपसैकराइड्स के खिलाफ एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करने के लिए निमेनरिक्स की क्षमता, और इसलिए बैक्टीरिया को मारने के लिए, तुलनात्मक टीकों के बराबर थी।

पढ़ाई के दौरान निमेन्रिक्स से क्या लाभ हुआ है?

अध्ययनों से पता चला कि विभिन्न आयु समूहों के व्यक्तियों में सभी चार प्रकार के एन। मेनिंगिटिडिस पॉलीसेकेराइड्स के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने में तुलनात्मक रूप से निमेनिक्स उतना ही प्रभावी था। उन विषयों की संख्या, जिनके पास निमेंरिक्स के साथ पॉलीसेकेराइड के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया थी, तुलनात्मक टीकों के साथ देखा गया था। अध्ययनों से यह भी पता चला है कि जब पहले से गैर-संयुग्मित पॉलीसैकराइड वैक्सीन के साथ इलाज किए गए विषयों को दिया जाता है, तो निमेन्रिक्स एंटीबॉडी का उत्पादन बढ़ाता है, हालांकि पहले से अस्वीकार्य विषयों की तुलना में कुछ हद तक कम।

निमेन्रिक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?

निमेन्रिक्स के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी को देखा गया) इंजेक्शन स्थल पर भूख, चिड़चिड़ापन, उनींदापन, सिरदर्द, बुखार, सूजन, दर्द और लालिमा के नुकसान हैं। निमेन्रिक्स के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

निमेन्रिक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

निमेन्रिक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी के अनुसार यह दिखाया गया था कि विभिन्न आयु समूहों के व्यक्तियों में एन। मेनिंगिटिडिस जीवाणु के चार समूहों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने में तुलनात्मक रूप से निमेनिक्स मैट्रिक्स कम से कम प्रभावी था। समिति ने पाया कि निमेन्रिक्स ने पारंपरिक टीकों की तुलना में संयुग्मित टीकों के लाभों की पेशकश की, अन्य चीजों के अलावा छोटे बच्चों में मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया। निमेन्रिक्स को अच्छी तरह से सहन किया जाता है, और सीएचएमपी ने माना कि इसे सुरक्षित रूप से अन्य वैक्सीन के साथ प्रशासित किया जा सकता है जो आमतौर पर विभिन्न आयु समूहों में उपयोग किया जाता है। सीएचएमपी ने इसलिए फैसला किया कि निमेन्रिक्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

निमेन्रिक्स के लिए क्या जानकारी अभी भी प्रतीक्षित है?

निमेन्रिक्स का निर्माता दो साल से कम उम्र के बच्चों और बड़े लोगों में सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की अवधि का मूल्यांकन करने के लिए अध्ययन करेगा, बूस्टर खुराक के प्रशासन द्वारा उत्पादित अन्य चीजों के बीच।