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TESLASCAN क्या है?
TESLASCAN अंतःशिरा जलसेक (एक शिरा में ड्रिप) के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय घटक mangafodipir trisodium है।
TESLASCAN किसके लिए उपयोग किया जाता है?
TESLASCAN केवल नैदानिक उपयोग के लिए है। TESLASCAN का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिन्हें यकृत के घावों का पता लगाने के लिए चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (MRI) से गुजरना पड़ता है जो यकृत के ट्यूमर या मेटास्टेस (प्रमुख प्रकोप से ट्यूमर कोशिकाओं के प्रवास) के कारण हो सकता है। TESLASCAN एक "कंट्रास्ट एजेंट" है जिसका उपयोग स्पष्ट चित्र प्राप्त करने के लिए किया जाता है। TESLASCAN का उपयोग अग्नाशय के घावों की जांच में सहायता के लिए MRI के सहयोग से भी किया जा सकता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
TESLASCAN का उपयोग कैसे किया जाता है?
TESLASCAN को 0.5 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन की खुराक पर एक एकल अंतःशिरा प्रशासन के रूप में उपयोग किया जाना है। लिवर डायग्नोस्टिक परीक्षण के लिए आसव दर 2-3 मिली / मिनट और अग्न्याशय नैदानिक परीक्षण के लिए 4-6 मिली / मिनट है। कंट्रास्ट इंटेंसिफिकेशन जलसेक की शुरुआत से 15-20 मिनट के बाद मनाया जाता है और लगभग 4 घंटे तक बनाए रखा जाता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
TESLASCAN कैसे काम करता है?
TESLASCAN, mangafodipir में सक्रिय पदार्थ, मैंगनीज, धातुओं के समूह में एक रासायनिक तत्व होता है। मैगनीज का उपयोग चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग के लिए उपकरणों के साथ बेहतर चित्र प्राप्त करने के लिए एक विपरीत माध्यम के रूप में किया जाता है। एमआरआई एक नैदानिक इमेजिंग तकनीक है जो चुंबकीय क्षेत्र और रेडियो तरंगों का शोषण करती है। शरीर में पानी के अणु चुंबकीय क्षेत्रों के प्रति संवेदनशील होते हैं और रेडियो तरंगों के उत्सर्जित होने पर एक निश्चित संकेत देते हैं। मैंगनीज पानी के अणुओं के साथ बातचीत करता है। इस इंटरैक्शन के परिणामस्वरूप, पानी के अणु एक मजबूत संकेत संचारित करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप एक तेज छवि होती है।
TESLASCAN में मैंगनीज को "केलेट" बनाने के लिए दूसरे रसायन से जोड़ा जाता है। दवा के इंजेक्शन के बाद, मैंगनीज को रक्त में छोड़ा जाता है और कैंसर कोशिकाओं की तुलना में सामान्य यकृत और अग्न्याशय के ऊतकों से अधिक प्रभावी ढंग से अवशोषित किया जाता है। इस तरह से सामान्य और रोगग्रस्त ऊतक के बीच अंतर का पता लगाना संभव है।
TESLASCAN पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
जिगर के घावों के लिए MRI में TESLASCAN का अध्ययन 617 रोगियों पर किया गया। मरीजों ने एमआरआई, अल्ट्रासाउंड या कंप्यूटेड टोमोग्राफी (टीएसी) से पहले से पहचाने गए एक से पांच जिगर के घावों को दिखाया। इन रोगियों पर TESLASCAN के साथ अनुकूलित एक MRI स्कैन किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य माप पिछले स्कैन की तुलना में एमआरआई के साथ TESLASCAN के उपयोग के लिए धन्यवाद, यकृत के घावों की संख्या में अंतर था।
अग्नाशयी रोग अध्ययन 292 रोगियों पर किए गए थे और "सर्पिल सीटी" की तुलना में TESLASCAN के साथ अनुकूलित एमआरआई की प्रभावशीलता की तुलना में अग्नाशय के घावों का पता लगाने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक अन्य नैदानिक तरीका है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय स्कैन पर आधारित निदान और सर्जरी या बायोप्सी के दौरान पाए जाने वाले वास्तविक घावों के बीच समझौते पर आधारित था।
पढ़ाई के दौरान TESLASCAN ने क्या लाभ दिखाया है?
जिगर की चोटों के बारे में, TESLASCAN के साथ एमआरआई के उपयोग ने कई चोटों का पता लगाने की अनुमति दी है। कुल मिलाकर, अध्ययन के दौरान 33% रोगियों में अधिक चोटों का पता चला; हालांकि, 20% रोगियों में कम घावों का पता चला था। अग्नाशय के घावों के संबंध में, एमआरआई TESLASCAN के साथ अनुकूलित सर्पिल सीटी की तुलना में अधिक प्रभावी साबित हुआ।
TESLASCAN से जुड़ा जोखिम क्या है?
TELESCAN के साथ सबसे अधिक सूचित अवांछनीय प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) सिरदर्द, मतली, लालिमा और गर्मी की सनसनी हैं। TESLASCAN के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
TESLASCAN का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो mangafodipir trisodium या किसी भी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। TESLASCAN का उपयोग गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं, फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथियों के एक ट्यूमर) के रोगियों या गंभीर जिगर या गुर्दे के विकारों वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।
TESLASCAN को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि TESLASCAN के लाभों ने चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (MRI) के लिए एक विपरीत एजेंट के रूप में उपयोग करने में अपने जोखिमों को पछाड़ दिया है, जो कि कथित रूप से बीमारी के कारण जिगर के घावों का पता लगाने के लिए मेटास्टेटिक या हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा, साथ ही साथ फोकल अग्नाशय के घावों की जांच में सहायता करने के लिए एमआरआई के अलावा। इसलिए समिति ने उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
TESLASCAN पर अधिक जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 22 मई 1997 को GE हेल्थकेयर AS को TESLASCAN के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 22 मई 2002 और 22 मई 2007 को किया गया था।
TESLASCAN के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२००।
