Ambirix

Ambirix क्या है?

Ambirix इंजेक्शन के लिए निलंबन में उपलब्ध एक टीका है, जिसमें सक्रिय तत्व निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए वायरस (यानी मारे गए) और हेपेटाइटिस बी वायरस के कुछ हिस्सों को शामिल किया गया है।

Ambirix के लिए क्या उपयोग किया जाता है?

एम्बिरिक्स का उपयोग हेपेटाइटिस ए और हेपेटाइटिस बी (यकृत को प्रभावित करने वाले रोग) से बचाने के लिए किया जाता है, एक से 15 वर्ष की आयु के विषयों में, जो पहले से ही इन दोनों रोगों से प्रतिरक्षित नहीं हैं।

Ambirix को दो-खुराक टीकाकरण प्रोटोकॉल के अनुसार प्रशासित किया जाता है, इसलिए हेपेटाइटिस बी के खिलाफ सुरक्षा दूसरी खुराक के बाद तक प्राप्त नहीं की जा सकती है। इस कारण से, अंबरीक्स का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां टीकाकरण चक्र के दौरान हेपेटाइटिस बी संक्रमण का खतरा कम होता है और जब यह निश्चित होता है कि दो-खुराक टीकाकरण चक्र पूरा हो सकता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कैसे उपयोग करें Ambirix?

Ambirix की टीकाकरण योजना में दो खुराक हैं जो 6-12 महीनों की दूरी पर एक दूसरे से दी जाती हैं। वैक्सीन ऊपरी बांह की मांसपेशियों में इंजेक्शन द्वारा या बहुत छोटे बच्चों में जांघ में दी जाती है। पहली खुराक प्राप्त करने वाले लोगों को Ambirix के साथ चक्र पूरा करना होगा।

हेपेटाइटिस ए या बी, अंबरीक्स या एक अलग हेपेटाइटिस ए या बी वैक्सीन के लिए एक बूस्टर खुराक के मामले में प्रशासित किया जा सकता है।

कैसे काम करता है Ambirix?

एंब्रिक्स एक वैक्सीन है। टीके एक बीमारी से बचाव के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखा" कर कार्य करते हैं। अंबरीक्स में कम मात्रा में निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए वायरस और हेपेटाइटिस बी वायरस के "सतह प्रतिजन" (सतह प्रोटीन) होते हैं। जब कोई बच्चा टीका प्राप्त करता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वायरस और सतह प्रतिजनों को पहचानती है। "अजनबी" और उनके खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करता है। यदि भविष्य में वायरस के संपर्क में है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। एंटीबॉडी इन वायरस के कारण होने वाली बीमारियों से बचाने में मदद करती हैं।

टीका "adsorbed" है। इसका मतलब है कि वायरस और सतह प्रतिजनों को एक बेहतर प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए एल्यूमीनियम यौगिकों पर तय किया गया है। हेपेटाइटिस बी वायरस की सतह प्रतिजनों को "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" नामक एक विधि द्वारा प्राप्त किया जाता है: वे एक खमीर द्वारा उत्पादित होते हैं जो एक जीन (डीएनए) प्राप्त किया है जो प्रोटीन बनाने में सक्षम बनाता है।

Ambirix की सक्रिय सामग्री यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत अन्य टीकों में उपलब्ध हैं: Ambirix में जुड़वाँ वयस्क के रूप में एक ही घटक होते हैं, जो 1996 से अधिकृत है, और 1997 के बाद से अधिकृत Twinrix बाल चिकित्सा, तीन वैक्सीन एक ही बीमारियों से बचाने के लिए उपयोग किए जाते हैं। लेकिन ट्विनरिक्स एडल्ट और ट्विनिक्स पेडियाट्रिक तीन-खुराक प्रोटोकॉल के बाद प्रशासित किए जाते हैं।

क्या अध्ययन किया गया है Ambirix पर?

चूँकि Ambirix और Twinrix Adults में समान तत्व होते हैं, इसलिए Twirrix Adults के उपयोग का समर्थन करने के लिए उपयोग किए जाने वाले कुछ डेटा को Ambirix के उपयोग को सही ठहराने के लिए लिया गया है।

एक वर्ष की आयु से एम्ब्रिक्स पर तीन मुख्य अध्ययन कुल 615 विषयों पर आयोजित किए गए थे। सभी बच्चों को छह महीने के अलावा अंबरीक्स की दो खुराक मिली। दो अध्ययनों में अन्य हेपेटाइटिस ए और बी के टीके के साथ अंबरीक्स की तुलना की गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय टीकाकरण वाले बच्चों का अनुपात था जिन्होंने अंतिम इंजेक्शन के एक महीने बाद एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तर विकसित किए।

208 विषयों पर एक अतिरिक्त अध्ययन ने इस घटना में टीके की प्रभावकारिता की तुलना में कहा कि दो इंजेक्शनों के बीच का अंतराल 6 महीने से 12 महीने तक था।

पढ़ाई के दौरान Ambirix ने क्या फायदा दिखाया है?

अंबरीक्स ने हेपेटाइटिस ए और बी के खिलाफ एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तरों के विकास को जन्म दिया है, जो पिछले इंजेक्शन के एक महीने बाद 98 और 100% बच्चों के बीच के प्रतिशत में थे। इन स्तरों को दो वर्षों के बाद 93% से अधिक बच्चों में बनाए रखा गया था। पूर्ण टीकाकरण पाठ्यक्रम पूरा होने के बाद अंबरीक्स को अन्य हेपेटाइटिस ए और बी के टीके के रूप में प्रभावी दिखाया गया है। हालांकि, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ पूर्ण सुरक्षा केवल अंबरीक्स की दूसरी खुराक के प्रशासन के बाद देखी गई थी।

अतिरिक्त अध्ययन ने एक इंजेक्शन और दूसरे के बीच 6 और 12 महीने के अंतराल के साथ समान अंबरीक्स के साथ सुरक्षा के स्तर को दिखाया।

Ambirix से जुड़ा जोखिम क्या है?

Ambirix के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (वैक्सीन की 1 से 10 खुराक में अधिक देखा जाता है) सिरदर्द, भूख न लगना, इंजेक्शन स्थल पर दर्द, लालिमा, थकान (थकान) और चिड़चिड़ापन या घबराहट है। Ambirix के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Ambirix का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो किसी भी सक्रिय पदार्थ से किसी भी अन्य तत्व या neomycin (एक एंटीबायोटिक) के प्रति हाइपर्सेंसिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसके अलावा, इसका उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें हेपेटाइटिस ए या हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीके प्राप्त करने के बाद एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई है। अचानक उच्च बुखार वाले रोगियों में एम्बिरिक्स के साथ टीकाकरण को स्थगित कर दिया जाना चाहिए। वैक्सीन को कभी भी शिरा में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए।

अंबरीक को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्धारित किया है कि Ambirix के लाभ 1 वर्ष से गैर-प्रतिरक्षा विषयों में उपयोग के लिए इसके जोखिमों को बढ़ाते हैं और 15 साल की उम्र तक और हेपेटाइटिस के खिलाफ सुरक्षा के लिए संक्रमण हेपेटाइटिस बी। समिति ने एंब्रिक्स के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Ambirix के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 30 अगस्त 2002 को ग्लोबोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल सा में अंबरीक्स के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण को 30 अगस्त 2007 को नवीनीकृत किया गया था।

Ambirix के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०२-२००।।