विरद - डिसोप्रोसिल

विराड क्या है?

विरड एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल होता है। यह नीले बादाम के आकार की गोलियों (245 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।

विरेड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Viread का उपयोग निम्नलिखित वायरस से संक्रमित वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है:

1. मानव इम्यूनोडिफ़िशिएंसी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1), एक वायरस है जो अधिग्रहित प्रतिरक्षा कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। विरेड को अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया जाना चाहिए। उन रोगियों के मामले में जिन्होंने एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए पहले से ही अन्य दवाएं ले रखी हैं, डॉक्टरों को रोगी के पिछले एंटीवायरल उपचारों के बारे में सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद और वायरस को एंटीवायरल थेरेपी के प्रति प्रतिक्रिया करने की संभावना का आकलन करने के बाद ही विरेड को लिख देना चाहिए;
2. हेपेटाइटिस बी वायरस, एक वायरस जो हेपेटाइटिस बी (एक यकृत रोग) पैदा कर सकता है। विराइड का उपयोग क्रोनिक हेपेटाइटिस बी वाले रोगियों में किया जाता है जिन्होंने जिगर की बीमारी की भरपाई की है (जब जिगर क्षतिग्रस्त है लेकिन सामान्य रूप से काम करता है), लक्षण जो वायरस गुणा कर रहे हैं और रक्त में जिगर की क्षति के लक्षण और जिगर ऊतक के नमूनों में।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

वीरेड का उपयोग कैसे करें?

वीरेड के साथ उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण या क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के उपचार में अनुभव है। भोजन के साथ वीरेड की अनुशंसित खुराक एक दिन में एक बार ली जाती है। असाधारण मामलों में, जिन रोगियों को निगलने में विशेष कठिनाई होती है, वे टैबलेट को कम से कम 100 मिलीलीटर पानी, संतरे के रस या अंगूर के रस में घोल सकते हैं और परिणामस्वरूप (तरल) निलंबन पी सकते हैं। गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में वीरेड का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब उपचार के संभावित लाभों को जोखिमों को कम करने के लिए माना जाता है। मध्यम से गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में खुराक की आवृत्ति की आवश्यकता हो सकती है।

यदि वीरेड के साथ उपचार बंद कर दिया जाता है, तो हेपेटाइटिस बी वायरस से संक्रमित रोगी, एचआईवी के साथ या उसके बिना, हेपेटाइटिस (यकृत की सूजन) का पता लगाने के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

कैसे काम करता है विरेड?

Viread में सक्रिय पदार्थ, टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल, एक "प्रादुर्भाव" है जो शरीर में टेनोफोविर में परिवर्तित हो जाता है। तेनोफोविर एक न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NRTI) है।

एचआईवी संक्रमण में यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करता है, एचआईवी वायरस द्वारा उत्पादित एंजाइम जो बाद के कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: पेश करने की अनुमति देता है। अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया जाने वाला वीरेड रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। वीरेड एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

टेनोफोविर "डीएनए पोलीमरेज़" नामक हेपेटाइटिस बी वायरस द्वारा उत्पादित एक एंजाइम की कार्रवाई में भी हस्तक्षेप करता है, जो वायरल डीएनए के गठन में भाग लेता है। वायरस द्वारा वायरस के उत्पादन को रोकना, इसे गुणा करने और फैलाने से रोकता है।

विराड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

एचआईवी के उपचार के लिए, विरेड को 3 मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें 1 343 वयस्क एचआईवी रोगी शामिल हैं। पहले दो अध्ययनों में 741 रोगियों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) के अतिरिक्त की तुलना में मौजूदा उपचार में विरेड को जोड़ने के प्रभावों की तुलना की गई थी, जो कम से कम चार वर्षों से एचआईवी थेरेपी पर थे, जिसमें कोई संकेत नहीं था। सुधार। 602 उपचार-भोले रोगियों (पहले कभी एचआईवी थेरेपी के साथ इलाज नहीं किया गया) के एक अध्ययन में वीरेड का मूल्यांकन किया गया था, लैमिवुडाइन और एफ़ेवेंजेन (अन्य दवाओं के साथ संयोजन में स्टैडाइन (एक और एंटीवायरल ड्रग) के साथ विरेड की तुलना) एंटीवायरल)।

तीनों अध्ययनों की प्रभावशीलता का मुख्य संकेतक रक्त में एचआईवी के स्तर द्वारा दिया गया था।

हेपेटाइटिस बी के उपचार के लिए, दो अध्ययनों में विफेड की प्रभावकारिता की तुलना एडोफोविर डिपिवॉक्सिल (एक अन्य एंटीवायरल दवा) से की गई थी। पहले अध्ययन में HBeAg नकारात्मक हेपेटाइटिस (वायरस द्वारा संक्रमित हेपेटाइटिस बी के अधिक कठिन रूप में संक्रमित) के साथ 382 रोगी शामिल थे, जबकि दूसरे में HBeAg पॉजिटिव हेपेटाइटिस से संक्रमित 272 मरीज थे (संक्रमित हेपेटाइटिस बी वायरस का एक सामान्य प्रकार)। दोनों अध्ययनों ने उन रोगियों की संख्या की जांच की, जिन्होंने 48 सप्ताह के बाद पूरी तरह से उपचार का जवाब दिया था, यानी 400 से कम प्रतियों / मिलीलीटर के रक्त वायरस के स्तर के साथ और बायोप्सी (जब एक ऊतक का नमूना द्वारा देखा गया) जिगर की क्षति में कमी के साथ यकृत को एक माइक्रोस्कोप के तहत लिया और मनाया जाता है)।

पढ़ाई के दौरान विराड ने क्या फायदा दिखाया?

एचआईवी रोगियों में, अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में विरेड ने वायरल लोड में कमी की सूचना दी। पिछले उपचार के अनुभव वाले रोगियों पर किए गए दो अध्ययनों में, जिन विषयों में वर्तमान चिकित्सा में विरेड को जोड़ा गया था, उनमें चार सप्ताह के बाद और 24 सप्ताह के बाद मामूली वृद्धि की तुलना में लगभग 75% वायरल लोड में कमी आई थी प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में लगभग 5% वायरल भार में मामूली कमी देखी गई। जिन रोगियों के इलाज के लिए वे भोले थे, वेराड स्टैवूडाइन के समान प्रभावी थे, दो समूहों में समान प्रतिशत रोगियों में, जिसमें 48 सप्ताह के बाद 400 से कम प्रतियां / एमएल का वायरल लोड पाया गया था।

हेपेटाइटिस बी के रोगियों में, एडेडोविर डिपिवॉक्सिल की तुलना में विरड अधिक प्रभावी था। 48 सप्ताह के बाद, HBeAg नकारात्मक हेपेटाइटिस के 71% रोगियों और सकारात्मक HBeAg हेपेटाइटिस के साथ 67% रोगियों का इलाज किया गया था, जिसके क्रम में 49% और 12% रोगियों की तुलना में एडोविर डिपिवॉक्सिल के साथ इलाज किया गया था।

विराड से जुड़ा जोखिम क्या है?

सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) विरेद के साथ मतली, उल्टी, दस्त, चक्कर आना और हाइपोफॉस्फेटेमिया (रक्त में फॉस्फेट के निम्न स्तर) हैं। विराड के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

वीरेड का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टेनोफोविर के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, टेनोफोविर डिसप्रोक्सिल फ्यूमरेट या अन्य अवयवों में से किसी में।

अन्य सभी एनआरटीआई की तरह, विराड भी लैक्टिक एसिडोसिस (शरीर में लैक्टिक एसिड का संचय) का कारण बन सकता है और, गर्भावस्था में वीरेड के साथ इलाज की गई माताओं के बच्चों में, माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन (सेलुलर घटकों को नुकसान जो ऊर्जा पैदा करता है जो रक्त की समस्याएं पैदा कर सकता है) । अन्य एचआईवी-रोधी दवाओं की तरह, एचआईवी संक्रमण का इलाज करने वाले मरीज़ों को लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा वितरण में बदलाव), ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सिंड्रोम का खतरा हो सकता है। प्रतिरक्षा प्रणाली के पुनर्सक्रियन के कारण संक्रमण)।

वीरेद को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि 18 वर्ष से अधिक आयु के एचआईवी -1 संक्रमित रोगियों के उपचार और उपचार के लिए अन्य एंटीरेट्रोवाइरल औषधीय उत्पादों के साथ संयोजन में विरेड के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। सक्रिय वायरल प्रतिकृति के सबूत के साथ वयस्क रोगियों में पुरानी हेपेटाइटिस बी, सक्रिय वायरल प्रतिकृति के सबूत के साथ, लगातार बढ़े हुए सीरम एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी) के स्तर और सक्रिय सूजन और / या फाइब्रोसिस के ऊतकीय सबूत। समिति ने सिफारिश की कि विरेड को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

वीरेड को मूल रूप से "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था क्योंकि एचआईवी -1 रोगियों के उपचार के लिए प्रारंभिक प्राधिकरण की अनुमति के समय केवल वैज्ञानिक जानकारी ही सीमित थी। चूंकि कंपनी ने अनुरोध की गई अतिरिक्त जानकारी प्रदान की थी, इसलिए "असाधारण परिस्थितियों" से संबंधित स्थिति को 8 जुलाई 2005 को हटा दिया गया था।

विरेड के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

कंपनी जो विरेड बनाती है, वह डॉक्टरों को किडनी पर दवा के प्रभाव के बारे में सूचित करने के लिए एक पत्र और शैक्षिक कार्यक्रम विकसित करेगी, साथ ही उन्हें यह याद दिलाने के लिए कि गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में उत्पाद का उपयोग कब और कैसे करना है।

Viread के बारे में अन्य जानकारी:

5 फरवरी 2002 को, यूरोपीय आयोग ने एक मार्केटिंग प्राधिकरण को पूरे यूरोपियन यूनियन फॉर विरेड टू गिलियड साइंसेज इंटरनेशनल लिमिटेड को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 5 फरवरी 2007 को किया गया था।

विरेड के एपेड के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2008