कडिसीला - ट्रास्टुज़ुमैब इमाटसाइन क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
कडिसीला एक कैंसर-रोधी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ट्रैस्टुजुमाब इमाटसाइन होता है । यह उन्नत या मेटास्टैटिक स्तन कैंसर (एक ट्यूमर जो शरीर के अन्य हिस्सों में फैल गया है) के साथ वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, पहले ट्रास्टुज़ुमाब और एक टैक्सेन (एक प्रकार का एंटी-ट्यूमर दवा) के साथ इलाज किया जाता है। कडिसीला का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब कार्सिनोमा को HER2 की अत्यधिक मात्रा को "व्यक्त" किया गया हो, अर्थात जब ट्यूमर कोशिका इसकी सतह पर एक उच्च मात्रा में प्रोटीन का उत्पादन करती है, जिसे HER2 (मानव एपिडर्मिस वृद्धि कारक) कहा जाता है, जो उत्तेजित करता है कोशिका का विकास।
कडिसीला - ट्रास्टुज़ुमैब एम्टानसीन का उपयोग कैसे किया जाता है?
कडिसीला केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एक चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए और कैंसर रोगियों के उपचार में अनुभवी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर की देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए। यह एक नस में जलसेक (ड्रिप) के समाधान के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है। प्रशासित होने वाली खुराक रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है और हर तीन सप्ताह में जलसेक दोहराया जाता है। यदि पहले 90 मिनट के जलसेक को अच्छी तरह से सहन किया गया था, तो बाद की खुराक 30 मिनट के संक्रमण में प्रशासित की जा सकती है। जब तक रोग बढ़ता नहीं है तब तक थेरेपी लम्बी हो सकती है या रोगी अब उपचार को बर्दाश्त नहीं करता है।
लालिमा, ठंड लगना और बुखार सहित जलसेक संबंधी प्रतिक्रियाओं का पता लगाने के लिए मरीजों को जलसेक के दौरान और उसके तुरंत बाद निगरानी की जानी चाहिए। उन रोगियों में जो एलर्जी की प्रतिक्रिया या साइड इफेक्ट विकसित करते हैं, डॉक्टर को खुराक कम करने या कडिसीला के साथ इलाज बंद करने की आवश्यकता हो सकती है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
कडिसीला - ट्रास्टुज़ुमैब एम्टांसिन कैसे काम करता है?
कडिसीला, ट्रास्टुज़ुमाब इमाटसाइन में सक्रिय पदार्थ, दो सक्रिय घटकों को मिलाकर बनता है:
- trastuzumab, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) जिसे HER2 प्रोटीन को पहचानने और बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो कुछ ट्यूमर कोशिकाओं की सतह पर बड़ी मात्रा में मौजूद है। HER2 से बंधकर, ट्रेस्टुजुमाब प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाओं को सक्रिय करता है, जो बाद में कैंसर कोशिकाओं पर हमला करता है। Trastuzumab HER2 द्वारा ट्यूमर कोशिका वृद्धि की उत्तेजना को भी रोकता है। स्तनधारी कार्सिनोमा के लगभग एक चौथाई हिस्से में एचईआर 2 की अत्यधिक मात्रा होती है;
- DM1, एक विषाक्त पदार्थ जो कोशिकाओं को मारता है जब वे विभाजित करने और बढ़ने की कोशिश करते हैं। DM1 सक्रिय है जब Kadcyla ट्यूमर सेल में प्रवेश करती है। यह कोशिकाओं ("ट्यूबिलिन") में एक प्रोटीन को बांधता है जो आंतरिक "कंकाल" के निर्माण में महत्वपूर्ण है जो कोशिकाओं को विभाजित होने पर फिर से भरने की आवश्यकता होती है। ट्यूमर कोशिकाओं में ट्यूबुलिन का पालन करके, डीएम 1 कंकाल के गठन को रोकता है, ट्यूमर कोशिकाओं के विभाजन और विकास को रोकता है।
पढाई के दौरान कडिसीला - ट्रैस्टुजुमाब इत्मेन्सिन का क्या लाभ है?
कडसिल्ला को बीमारी के बिगड़ने को धीमा करने और उन्नत और मेटास्टैटिक स्तन कैंसर वाले रोगियों के अस्तित्व को लम्बा खींचने के लिए दिखाया गया है जो एचईआर 2 को व्यक्त करते हैं, जो पहले ट्रास्टुज़ुमैब और एक टैक्सेन के साथ इलाज करते थे। 991 रोगियों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में, दो अन्य एंटीकैंसर दवाओं, कैपेसिटाबाइन और लैपटैटिन के साथ इलाज किए गए रोगियों के 6.4 महीनों की तुलना में कडिसीला के साथ इलाज किए गए विषय रोग की प्रगति के बिना औसत 9.6 महीने तक जीवित रहे। इसके अलावा, कैडसिला के साथ इलाज करने वाले रोगियों में कैपेसिटाबाइन और लैपैटिनिब के साथ 25 महीने के रोगियों की तुलना में 31 महीने बच गए।
Kadcyla - trastuzumab emtansine से जुड़ा जोखिम क्या है?
Kadcyla के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 25% से अधिक रोगियों को प्रभावित कर सकते हैं) रक्तस्राव (नकसीर सहित), रक्त के स्तर को बढ़ाते हैं ट्रांस्मैनेसिस (यकृत एंजाइम), थकान, मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द, और सिरदर्द। सबसे आम गंभीर साइड इफेक्ट्स हैं पाइरेक्सिया (बुखार), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स की संख्या में कमी), उल्टी, पेट में दर्द, मतली, कब्ज, दस्त, श्वासनली (साँस लेने में कठिनाई) और निमोनिया (फेफड़ों में सूजन)। Kadcyla के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
कडिसीला - ट्रास्टुज़ुमाब एम्टानसाइन को क्यों अनुमोदित किया गया है?
द एजेंसी फॉर कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि कडिसीला के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने मानक चिकित्सा की तुलना में कडिसीला के साथ इलाज किए गए रोगियों में जीवित रहने में महत्वपूर्ण सुधार माना। कडिसी की सुरक्षा के लिए, पूरे अवांछनीय प्रभावों को प्रबंधनीय माना जाता था और वर्तमान में उपलब्ध औषधीय उत्पादों के संबंध में समग्र सुरक्षा प्रोफ़ाइल को अनुकूल माना जाता था।
कडसिल्ला - ट्रैस्टुजुमाब इमाटसाइन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि कडिसी को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, कैडसीला के लिए पैकेज पत्रक भी शामिल है। कडिसीला और हर्सेप्टिन के बीच भ्रम की संभावित संभावना के कारण सक्रिय अवयवों (ट्रैस्टुज़ुमैब इमाटैन्सिन और ट्रास्टुज़ुमाब) के नाम की समानता के कारण, कंपनी उन सभी स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों को सूचना सामग्री प्रदान करेगी जो कडिसीला या हर्सेप्टिन का उपयोग कर सकते हैं, यह निर्दिष्ट करने के लिए कि दवाइयां। उन्हें परस्पर विनिमय के लिए उपयोग नहीं किया जाना चाहिए और उन उपायों को संप्रेषित करना चाहिए जो चिकित्सीय त्रुटियों से बचने के लिए उठाए जाने चाहिए।
Kadcyla के बारे में अन्य जानकारी - trastuzumab emtansine
15 नवंबर 2013 को, यूरोपीय आयोग ने कडिसीला के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। कडसिल्ला के पूर्ण EPAR के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। कडिसीला के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 11-2013
