MINESSE® एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन पर आधारित एक दवा है
सैद्धांतिक समूह: प्रणालीगत हार्मोनल गर्भ निरोधकों - प्रोजेस्टिन और एस्ट्रोजन, निश्चित संयोजन
कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपान
संकेत MIN®E - एथिनाइलेस्ट्रैडिओल + गेस्टोडीन
MINESSE® का उपयोग मौखिक गर्भनिरोधक के रूप में किया जाता है।
MINESSE® एक्शन मैकेनिज़्म - एथिनाइलेस्ट्रैडिओल + गेस्टोडीन
एक निश्चित संयोजन के साथ एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टिन के साथ मौखिक गर्भनिरोधक इन दो हार्मोनों की क्षमता पर आधारित है जो हार्मोनल संतुलन को संशोधित करते हैं और ओवुलेशन और निषेचन दोनों को रोकने के लिए उपयोगी कुछ मापदंडों के रासायनिक-भौतिक रूपांतरों को प्रेरित करते हैं।
अधिक सटीक रूप से, एंथोइलेस्ट्रैडिओल और जेस्टोडीन जैसे एस्ट्रो-प्रोजेस्टिन हाइपोफिसल हाइपोथैलेमिक अक्ष पर कार्य करने में सक्षम हैं, एलएच और एफएसएच जैसे गोनैडोट्रॉपिंस के अंतर्जात स्राव को संशोधित करना, सही कूपिक परिपक्वता और बाद में ओव्यूलेशन सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक हैं, और एक ही समय में स्थिरता। गर्भाशय ग्रीवा बलगम के कारण, शुक्राणु के लिए महिला जननांग पथ के साथ चढ़ना अधिक कठिन हो जाता है।
उत्कृष्ट आंत अवशोषण और MINESSE® में निहित दोनों सक्रिय अवयवों की अच्छी जैवउपलब्धता मौखिक सेवन की अनुमति देती है, जबकि उनका आधा जीवन, लगभग 24 घंटे का अनुमान है, एक के अंतर्ग्रहण के माध्यम से अधिकतम गर्भनिरोधक कवरेज को बनाए रखने की अनुमति देता है एक दिन में एक गोली।
अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता
1. मौखिक अनुबंध और सहयोग
अध्ययन है कि नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तनों का अवलोकन किए बिना, 46 महिलाओं की जमावट विशेषताओं पर विभिन्न खुराक में मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभावों का परीक्षण किया गया। इन आंकड़ों के प्रकाश में, अधिक महत्वपूर्ण अध्ययनों की आवश्यकता उभरती है, जो जातीय विशेषताओं से संबंधित लोगों से हार्मोनल गर्भनिरोधक के प्रभावों को भेदभाव करने में सक्षम हैं।
2. औषधीय क्रियाएं
महत्वपूर्ण व्यवस्थित कार्य जो सभी संभावित ज्ञात सक्रिय सामग्रियों को सूचीबद्ध करते हैं, साइटोक्रोम p450 एंजाइमों की गतिविधि में हस्तक्षेप करने में सक्षम हैं, मौखिक गर्भ निरोधकों की एंटीकोनैनेटिक प्रभावकारिता को बदलकर।
3. सुरक्षा और सुरक्षा की सुरक्षा
अध्ययन जिसमें 59 वर्ष की अधिकतम आयु वाली 163 महिलाओं पर MINESSE की प्रभावकारिता और सुरक्षा देखी गई। विशेष रूप से, छह महीने तक लगातार सेवन ने नैदानिक रूप से प्रासंगिक दुष्प्रभावों की उपस्थिति का निर्धारण नहीं किया, यह भी चक्र और प्रीमेन्स्ट्रुअल रोगविज्ञान का अच्छा नियंत्रण प्रदान करता है।
उपयोग और खुराक की विधि
MIN ®E एथिनिलएस्ट्रैडिओल 60 mcg जेस्टोडीन की 15 mcg की हल्की पीली-लेपित गोलियाँ; बिना सक्रिय अवयवों वाली सफेद कोटेड गोलियां: मिनसई® के लिए प्रयुक्त विशेष सूत्रीकरण प्रतिदिन एक टैबलेट को लगातार लेने की अनुमति देता है, जिससे सामान्य सेवन शेड्यूल की भूलने की बीमारी कम हो जाती है।
इस मामले में, वास्तव में, गर्भनिरोधक चक्र एक पीले रंग की गोली के साथ ऑस्ट्रस के पहले दिन से शुरू होना चाहिए और अगले 24 दिनों के लिए इसे लम्बा खींचना चाहिए, इसके तुरंत बाद निम्नलिखित 4 दिनों के लिए सफेद रंग का टैबलेट लेना चाहिए। ।
इस अंतिम अवधि के दौरान, एंडोमेट्रियम में हिस्टोलॉजिकल परिवर्तनों से प्रेरित एक निलंबन रक्तस्राव की उपस्थिति शारीरिक है।
यह खुराक योजना, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरण के संबंध में, हाल ही में गर्भपात या गर्भावस्था, भूलने की बीमारी या गर्भनिरोधक के उपयोग में परिवर्तन जैसे मामलों में महत्वपूर्ण परिवर्तन से गुजर सकती है।
दूसरे उपचार चक्र के दौरान अधिकतम गर्भनिरोधक कवरेज प्राप्त होता है, जबकि यह सामान्य हार्मोन नियंत्रण की बहाली को देखते हुए, 7 दिनों के बाद आखिरी गोली लेने के लगभग 36 घंटे बाद कम हो जाता है।
चेतावनियाँ ® ® - एथिनिल एस्ट्राडियोल + गेस्टोडीन
हार्मोनल गर्भनिरोधक की जैविक जटिलता और यहां तक कि गंभीर साइड इफेक्ट्स की उपस्थिति के लिए, सावधानीपूर्वक स्त्री रोग और चिकित्सा परीक्षा की आवश्यकता होती है, जो कि संभावित आशंका और परिस्थितियों की उपस्थिति का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम को बढ़ाते हैं।
अधिक सटीक रूप से, वर्तमान या पिछले हृदय और नियोप्लास्टिक रोग, यकृत और गुर्दे के रोग, न्यूरोलॉजिकल और मनोरोग संबंधी विकार, चयापचय संबंधी रोग जैसे मधुमेह और हृदय रोगों जैसे मोटापे या धूम्रपान के जोखिम वाले कारकों के रोगियों को गंभीरता से विचार करना चाहिए। लागत / लाभ अनुपात जो एक मौखिक गर्भनिरोधक लेने के परिणामस्वरूप होगा और एक ही समय में आवधिक चिकित्सा जांच से गुजरना होगा।
इन मामलों में रोगी को डॉक्टर द्वारा हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग से संबंधित अल्पकालिक और दीर्घकालिक प्रभावों के बारे में उचित रूप से सूचित किया जाना चाहिए, और इस तरह की प्रतिक्रियाओं के विशिष्ट संकेतों पर, तुरंत पहचाने जाने के लिए।
खनिज ® में लैक्टोज होता है, इसलिए एंजाइम लैक्टेज की कमी वाले रोगियों में इसका सेवन, ग्लूकोज / गैलेक्टोज मालबेसोरेशन या लैक्टोज असहिष्णुता गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों से जुड़ा हो सकता है।
पूर्वगामी और पद
गर्भवती महिलाओं में एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन के आकस्मिक जोखिम के बावजूद, भ्रूण पर साइड इफेक्ट की उपस्थिति के लिए, मिनसेई® पूरे गर्भकाल में contraindicated है।
यह contraindication स्तनपान के बाद की अवधि तक फैली हुई है, जिसे स्तन के दूध को ध्यान में रखते हुए, ब्रेस्ट फ़िल्टर को पारगमन करने के लिए एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन की क्षमता दी गई है।
सहभागिता
जैसा कि ज्ञात है, यकृत चयापचय जिसके लिए एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन दोनों को अधीन किया जाता है, संभावित रूप से खतरनाक ड्रग इंटरैक्शन के जोखिम को बढ़ाता है।
अधिक सटीक रूप से, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, टॉपिरामेट, रिफैब्यूटिन, रिफैम्पिसिन, ग्रिफोफुलविन, रटनवीर, कुछ एंटीबायोटिक दवाओं और कभी-कभी सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफ़ेराटम), जैसे एंजाइमेटिक इंड्यूसर की एक साथ भर्ती हो सकती है। इस प्रकार दोनों रक्त सांद्रता और गर्भनिरोधक प्रभाव को कम करते हैं।
इस मामले में, इसलिए, अपने डॉक्टर से संपर्क करना विशेष रूप से उचित होगा, संभवतः कवरेज के एक गर्भनिरोधक विधि के उपयोग पर विचार करें।
मतभेद मंत्रालय ® - एथिनाइलस्ट्रैडिओल + गेस्टोडीन
MINESSE® को वर्तमान या पिछले शिरापरक घनास्त्रता, स्ट्रोक, उच्च रक्तचाप, चयापचय संबंधी बीमारियों जैसे मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप और डिस्लिपिडेमिया, असामान्य यकृत और गुर्दे के कार्य, घातक रोग, न्यूरो-मनोरोग संबंधी विकार, मोटर विकारों, अपरिष्कृत स्त्री रोग संबंधी स्थितियों में contraindicated है। और सक्रिय पदार्थ को अतिसंवेदनशीलता या इसके किसी एक अंश के मामले में।
साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स
यद्यपि MINESSE® में कम खुराक वाले हार्मोन और एक नई पीढ़ी के सिंथेटिक प्रोजेस्टोजन जैसे जेस्टोडीन होते हैं, इस गर्भनिरोधक का सेवन अक्सर अल्पकालिक और दीर्घकालिक दुष्प्रभावों के साथ होता है।
सौभाग्य से, जो लोग अधिक बार होते हैं, वे योनि से सूजन, मनोदशा में परिवर्तन, चिड़चिड़ापन, चक्कर आना, मतली और उल्टी, त्वचा विकार और कोमलता के साथ स्तन वृद्धि सहित नैदानिक रूप से महत्वहीन हैं।
हालांकि, उपरोक्त प्रभाव, दूसरों के साथ, बहुत अधिक दुर्लभ हैं, लेकिन अधिक नैदानिक रुचि के कारण, जैसे कि नेत्र संबंधी समस्याएं, थ्रोम्बस एम्बोलिक एफिशिएंसी, उच्च रक्तचाप, कोरोनरी धमनी रोग, पित्त लिथियासिस और अग्नाशयशोथ, हाइपरलिपिडेमिया और अन्य चयापचय संबंधी विकार, जिसके लिए यह तत्काल संकेत दिया जा सकता है। गर्भनिरोधक चिकित्सा का निलंबन।
नोट्स
MINESSE® को केवल मेडिकल पर्चे के तहत बेचा जा सकता है।
