Baraclude क्या है?
Baraclude में सक्रिय पदार्थ एन्टेकविर होता है। बाराक्लूड टैबलेट के रूप में उपलब्ध है
(सफेद: 0.5 मिलीग्राम, गुलाब: 1 मिलीग्राम) या मौखिक समाधान (0.05 मिलीग्राम / एमएल)।
Baraclude किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Baraclude को क्रोनिक हेपेटाइटिस बी (समय के साथ एक लंबी जिगर संक्रमण और वयस्कों में हेपेटाइटिस बी वायरस के कारण) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। इसका उपयोग क्षतिपूर्ति लीवर रोग के रोगियों में किया जाता है (जिसमें लीवर सामान्य रूप से क्षतिग्रस्त होने के बावजूद काम करता है), जिसमें संकेत देखे जाते हैं कि वायरस का पुन: निर्माण जारी है (यकृत एंजाइम का उच्च स्तर) और यकृत क्षति के संकेत (माइक्रोस्कोप के तहत पता चला) )।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Baraclude का उपयोग कैसे किया जाता है?
क्रोनिक हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा बाराक्लूड के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
Baraclude को दिन में एक बार लेना चाहिए। खुराक इस बात पर निर्भर करता है कि क्या मरीज को पहले बारैकुडे के एक समूह (एक न्यूमोसाइड एनालॉग जैसे लामिवुडिन) से एक दवा के साथ पुरानी हेपेटाइटिस बी के लिए इलाज किया गया था। उन रोगियों में जिन्हें पहले एक न्यूक्लियोसाइड एनालॉग के साथ इलाज नहीं किया गया था, अनुशंसित खुराक 0.5 मिलीग्राम है, जबकि 1 मिलीग्राम की खुराक का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है, जिन्हें पहले लामिवुडाइन के साथ इलाज किया गया है और जिन्होंने "प्रतिरोध" विकसित किया है ( वे अब इस पदार्थ पर कोई प्रतिक्रिया नहीं देते)। 0.5 मिलीग्राम की खुराक भोजन के साथ या उसके बिना ली जा सकती है; 1 मिलीग्राम की खुराक भोजन के कम से कम 2 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेनी चाहिए। गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में, खुराक कम हो जाती है; इन रोगियों में मौखिक समाधान का उपयोग करना संभव है। उपचार की अवधि रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है।
Baraclude कैसे काम करता है
बाराक्लूड, एंटेक्वीर में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीवायरल है जो एनालॉग्स के वर्ग से संबंधित है
न्यूक्लीओसाइड। एंटेकावीर एक वायरल एंजाइम, डीएनए पोलीमरेज़ की कार्रवाई में हस्तक्षेप करता है, जिसे वायरस डीएनए के गठन में फंसाया जाता है। एन्टेकवीर डीएनए उत्पादन को एक तरफ रोक देता है
वायरस, इसे गुणा और फैलने से रोकना।
बैराक्लूड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले, प्रयोगात्मक मॉडल में बाराक्लूड के प्रभावों का विश्लेषण किया गया था। क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के उपचार में बाराक्लूड की प्रभावशीलता की तुलना 3 प्रमुख नैदानिक अध्ययनों में लैमीवुडीन से की गई है। मरीजों, मुख्य रूप से पुरुष, जिनकी आयु 35 से 44 के बीच थी, का इलाज कम से कम एक वर्ष के लिए किया जाता था, बाराक्लुडे या लैमिविन के साथ।
दो अध्ययनों (1 363 रोगियों) को न्यूक्लियोसाइड-भोले रोगियों (यानी पहले न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के साथ इलाज नहीं किया गया था) पर प्रदर्शन किया गया था। तीसरा अध्ययन (293 रोगी) उन रोगियों पर किया गया, जिन्होंने लैमिवुडिन थेरेपी के लिए प्रतिरोध विकसित किया था। अध्ययन ने चिकित्सा के 48 सप्ताह से अधिक जिगर की चोट के विकास को रिकॉर्ड करके उपचार की प्रभावकारिता को मापा (एक जिगर बायोप्सी का उपयोग करके, जिसके साथ यकृत ऊतक का नमूना माइक्रोस्कोप के तहत इसकी जांच करने के लिए लिया जाता है) साथ ही साथ बीमारी के अन्य लक्षण जैसे लीवर एंजाइम (एएलटी) या वायरल डीएनए का स्तर रोगियों के रक्त में घूमता है।
अपनी पढ़ाई के दौरान बाराक्लुडे ने क्या फायदे बताए?
भोले-भाले रोगियों के उपचार में बारकुडैम लैमिवुडीन से अधिक प्रभावी था: हेमेटिकिन के साथ इलाज किए गए 60% से अधिक विषयों की तुलना में बाराक्लूड के साथ इलाज किए गए 70% से अधिक रोगियों में यकृत की स्थिति में सुधार देखा गया था। ये परिणाम तथाकथित "HBeAg पॉजिटिव" रोगियों (सामान्य हेपेटाइटिस बी वायरस से संक्रमित) और तथाकथित "HBeAg नकारात्मक" रोगियों (एक उत्परिवर्तित वायरस से संक्रमित) के रूप में प्राप्त किए गए थे, जो क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के एक रूप का कारण बनते हैं। इलाज)।
दुर्दम्य (प्रतिरोधी) रोगियों में भी बारैक्यूले को लैमिवुडिन की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया है
यह दवा: लैमिवुडाइन के साथ इलाज किए गए 28% विषयों की तुलना में बाराक्लूड के साथ इलाज किए गए 55% मामलों में यकृत की स्थिति में सुधार देखा गया था। अध्ययन के अंत में, Baraclude के साथ इलाज करने वाले 55% रोगियों ने सामान्य एएलटी स्तर दिखाया और लामिवुडाइन-उपचारित रोगियों के 4% की तुलना में रक्त में वायरल डीएनए का कोई सबूत नहीं मिला।
Baraclude के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?
नैदानिक परीक्षणों में सबसे आम साइड इफेक्ट्स (9% रोगियों में देखा गया) थकान (6%), somnolence (4%) और मतली (3%) थे। साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए
Baraclude के साथ लिया गया, कृपया पैकेज इन्सर्ट करें। Baraclude का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो entecavir या किसी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
मरीजों और चिकित्सकों को इस तथ्य के बारे में पता होना चाहिए कि बैराक्लूड दवाओं के एक समूह से संबंधित है, न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स, जो "लैक्टिक एसिडोसिस" का कारण बन सकता है, अर्थात रक्त में रासायनिक लैक्टिक एसिड के स्तर में असामान्य वृद्धि, मतली, उल्टी जैसे लक्षणों के साथ। और पेट में दर्द। मरीजों को इस तथ्य के बारे में भी पता होना चाहिए कि यकृत की बीमारी खराब हो सकती है। यह उपचार के दौरान या उसी के अंत में हो सकता है। एंटेकाविर का प्रतिरोध रोगियों में लैमिवुडाइन के प्रति दुर्दम्य देखा गया था (इस तथ्य के कारण कि वायरस एंटीवायरल के प्रति असंवेदनशील हो जाता है)। क्योंकि प्रतिरोध प्रभावकारिता को प्रभावित कर सकता है, यह दीर्घकालिक अनुवर्ती में बारीकी से निगरानी की जाती है।
बैराक्लूड को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि हेराटाइटिस बी वायरस के कारण होने वाले संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली वर्तमान दवा की तुलना में बाराक्लूड को सिर्फ उतना ही प्रभावी या अधिक प्रभावी दिखाया गया है। सीएचएमपी ने फैसला किया कि बाराकुडे का लाभ पुराने यकृत रोग से पीड़ित हेपेटाइटिस बी के रोगियों के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक है और इसलिए सिफारिश की गई कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Baraclude के बारे में अन्य जानकारी:
26 जून 2006 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो बराकलॉउड के लिए वैध था, जो पूरे यूरोपीय संघ में BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG को मान्य था।
पूर्ण मूल्यांकन संस्करण (EPAR) के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०५-२००६
