डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप

डोकैटैक्सेल विन्थ्रोप क्या है?

Docetaxel Winthrop जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक केंद्रित और विलायक है। इसमें सक्रिय पदार्थ डोसेटेक्सेल होता है।

दवा TAXOTERE के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ में अधिकृत है। TAXOTERE बनाने वाली कंपनी ने स्वीकार किया है कि उसका वैज्ञानिक डेटा Docetaxel Winthrop के लिए उपयोग किया जाता है।

Docetaxel Winthrop के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?

Docetaxel Winthrop एक एंटीकैंसर दवा है। इसके उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

स्तन कैंसर। अन्य उपचारों की विफलता के बाद इसे मोनोथेरेपी के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है। यह उन रोगियों में अन्य एंटीकैंसर दवाओं (डॉक्सोरूबिसिन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, ट्रैस्टुजुमाब या कैपेसिटाबाइन) के साथ संयोजन में उपयोग किया जा सकता है, जिन्होंने अपनी बीमारी के लिए या अन्य उपचार की विफलता के बाद स्तन कैंसर के प्रकार का इलाज नहीं किया है। प्रगति के चरण पर;
नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर। अन्य उपचारों की विफलता के बाद इसका उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में किया जा सकता है। यह उन रोगियों में सिस्प्लैटिन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के संयोजन में भी इस्तेमाल किया जा सकता है जिन्होंने इस स्थिति के लिए पूर्व उपचार प्राप्त नहीं किया है;
प्रोस्टेट कैंसर, जब ट्यूमर हार्मोन उपचार का जवाब नहीं देता है। इसका उपयोग प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन (विरोधी भड़काऊ दवाओं) के साथ संयोजन में किया जाता है;
गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा (पेट के कैंसर का एक प्रकार) उन रोगियों में जिन्हें पहले कैंसर का इलाज नहीं मिला है। यह सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल (अन्य एंटीकैंसर ड्रग्स) के संयोजन में उपयोग किया जाता है;
उन्नत कैंसर वाले रोगियों में सिर और गर्दन का कैंसर। यह सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।

विस्तृत विवरण के लिए, कृपया EPAR से जुड़ी उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Docetaxel Winthrop का उपयोग कैसे किया जाता है?

Docetaxel Winthrop का उपयोग कीमोथेरेपी में विशेषज्ञता वाले वार्डों तक सीमित होना चाहिए और कैंसर कीमोथेरेपी को प्रशासित करने के लिए योग्य चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। Docetaxel Winthrop का उपयोग केवल तब किया जाना चाहिए जब न्युट्रोफिल काउंट (एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) कम से कम 1 500 कोशिका / mm3 हो। प्रोस्टेट कैंसर को उपचार की शुरुआत से एक दिन पहले डेक्सामेथासोन (एक विरोधी भड़काऊ दवा) के साथ उपचार की आवश्यकता होती है; अन्य प्रकार के कैंसर के लिए, उपचार के एक दिन पहले और दो दिन बाद।

Docetaxel Winthrop हर तीन सप्ताह में एक घंटे तक चलने वाले जलसेक के रूप में दिया जाता है। अन्य दवाओं के साथ संयोजन में खुराक, उपचार की अवधि और इसका उपयोग कार्सिनोमा के प्रकार पर निर्भर करता है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

कैसे काम करता है Docetaxel Winthrop?

Docetaxel Winthrop में सक्रिय पदार्थ, docetaxel, करदाताओं के रूप में जाना जाने वाले एंटीकैंसर दवाओं के समूह के अंतर्गत आता है। Docetaxel आंतरिक "कंकाल" को नष्ट करने के लिए कोशिकाओं की क्षमता को अवरुद्ध करता है, जो उन्हें विभाजित करने और गुणा करने की अनुमति देता है। कंकाल की उपस्थिति में कोशिकाएं विभाजित नहीं हो सकती हैं और इसलिए मर जाती हैं। Docetaxel गैर-कैंसर कोशिकाओं (जैसे, रक्त कोशिकाओं) से भी दुष्प्रभाव पैदा करता है।

Docetaxel Winthrop पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

Docetaxel Winthrop में स्तन कैंसर के लगभग 3, 000 रोगियों, फेफड़ों के कैंसर के लगभग 1 900 रोगियों, प्रोस्टेट कैंसर के लगभग 1 000 रोगियों, पेट के कैंसर के 445 रोगियों और पेट के कैंसर के 897 रोगियों का अध्ययन किया गया है। सिर और गर्दन। इनमें से अधिकांश अध्ययनों में, डॉकटेक्सेल विन्थ्रोप का उपयोग अन्य एंटीकैंसर उपचारों के साथ संयोजन में किया गया है और विभिन्न उपचारों के संयोजन के साथ या डोकैटेक्सेल विन्थ्रोप के बिना एक ही उपचार के साथ तुलना की गई है। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय थे प्रतिक्रिया दर (रोगियों का प्रतिशत जिनके ट्यूमर ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी), प्रगति का समय और उत्तरजीविता समय में वृद्धि।

पढ़ाई के दौरान Docetaxel Winthrop को क्या फायदा हुआ?

अन्य एंटीकैंसर उपचारों के साथ डॉकेटेक्सेल विन्थ्रोप की संगति ने उपचारित सभी पाँच प्रकार के कैंसर (स्तन कैंसर, गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर, कार्सिनोमा) में प्रतिक्रिया दर, रोग की प्रगति या उत्तरजीविता में उल्लेखनीय वृद्धि की है। प्रोस्टेट, गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा और सिर और गर्दन के कैंसर)। मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग किए जाने वाले स्तन कैंसर के उपचार में, डॉकैटेक्सेल विन्थ्रोप कम से कम प्रभावी था, और कभी-कभी तुलनात्मक दवाओं की तुलना में अधिक प्रभावी; इसके अलावा यह फेफड़ों के कैंसर के उपचार में सबसे अच्छा सहायक चिकित्सा की तुलना में अधिक पर्याप्त था।

Docetaxel Winthrop से जुड़ा जोखिम क्या है?

Docetaxel Winthrop (10 में 1 से अधिक रोगी में देखे गए) के रोगियों में सबसे आम दुष्प्रभाव न्यूट्रोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), थ्रॉम्बोप्लेनिया (कम प्लेटलेट काउंट) हैं। ), febrile न्यूट्रोपेनिया, परिधीय संवेदी न्यूरोपैथी (तंत्रिका तंत्र को नुकसान जो स्तब्ध हो जाना, हाथों और पैरों में जलन और दर्द होता है), परिधीय मोटर नेमोपैथी (समन्वय आंदोलनों में कठिनाई पैदा करने वाली नसों को नुकसान), डिस्गेशिया (स्वाद संवेदनशीलता का परिवर्तन), डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई), स्टामाटाइटिस (मुंह को कवर करने वाले श्लेष्म झिल्ली की सूजन), दस्त, मतली, उल्टी, खालित्य (बालों के झड़ने), त्वचा की प्रतिक्रियाएं, नाखून परिवर्तन, माइलियागिया (मांसपेशियों में दर्द), एनोरेक्सिया (भूख न लगना) ), संक्रमण, द्रव प्रतिधारण, एस्थेनिया (कमजोरी), दर्द और अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी)। ये दुष्प्रभाव तब बढ़ सकते हैं जब डॉकटेक्सेल विन्थ्रोप अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ दिया जाता है। Docetaxel Winthrop के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Docetaxel Winthrop का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो docetaxel या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Docetaxel Winthrop का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके न्युट्रोफिल काउंट 1 500 कोशिकाओं / mm3 से कम हैं, गर्भवती हैं या स्तनपान कर रहे हैं, या गंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगी हैं।

डोसेटेक्सेल विन्थ्रोप को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्धारित किया है कि Docetaxel Winthrop के लाभों से स्तन कैंसर, गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर, प्रोस्टेट कैंसर, गैस्ट्रिक ग्रंथिकर्कटता और स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के उपचार में होने वाले जोखिमों का पता चलता है। सिर और गर्दन। समिति ने डॉकसेटेल विन्थ्रोप के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।