रेप्सो - लेफ्लुमोनाइड क्या है?
रेपो एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेफ्लुनामोइड होता है। दवा गोलियों (सफेद और गोल: 10 मिलीग्राम, गहरे बेज और आकार में त्रिकोणीय: 20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
रेप्सो एक "जेनेरिक दवा" है, जो यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है, जिसे अरावा कहा जाता है।
रेप्सो - लेफ्लुनामोइड किसके लिए उपयोग किया जाता है?
रेपो का उपयोग वयस्कों को सक्रिय संधिशोथ (प्रतिरक्षा प्रणाली की एक बीमारी जो जोड़ों की सूजन का कारण बनती है) या सक्रिय psoriatic गठिया (एक बीमारी जो त्वचा पर लाल और पपड़ीदार पैच का कारण बनती है और जोड़ों की सूजन होती है) के उपचार के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कैसे किया जाता है रेपो - लेफ्लुनामाइड का उपयोग?
रेप्सु ट्रीटमेंट को संधिशोथ और सोरियाटिक अर्थराइटिस के उपचार में अनुभवी विशेषज्ञ द्वारा शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। आपका डॉक्टर आपके लीवर, व्हाइट ब्लड सेल काउंट और रोगी के प्लेटलेट काउंट की जांच करने के लिए, रिप्सो को निर्धारित करने से पहले और नियमित उपचार के दौरान रक्त परीक्षण करेगा।
रेपो उपचार तीन दिनों के लिए दिन में एक बार 100 मिलीग्राम की "लोडिंग खुराक" के साथ शुरू होता है, इसके बाद रखरखाव खुराक होता है। संधिशोथ गठिया के रोगियों में प्रतिदिन एक बार अनुशंसित रखरखाव खुराक 10 और 20 मिलीग्राम के बीच है, और Psoriatic गठिया के रोगियों में रोजाना एक बार 20 मिलीग्राम। आमतौर पर दवा चार से छह सप्ताह के बाद प्रभावी होने लगती है। इसके प्रभाव में छह महीने तक और सुधार हो सकता है।
रेपो - लेफ्लुमोनाइड कैसे काम करता है?
रेपो, लेफ्लुनामोइड में सक्रिय पदार्थ, एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट है। यह पदार्थ "लिम्फोसाइट्स" नामक प्रतिरक्षा कोशिकाओं के उत्पादन को कम करके सूजन को कम करता है, जो स्वयं सूजन के लिए जिम्मेदार हैं। Leflunomide "dihydroorotate dehydrogenase" नामक एंजाइम को रोककर इस क्रिया को बढ़ाता है, लिम्फोसाइटों को गुणा करने के लिए आवश्यक है। कम लिम्फोसाइटों के साथ सूजन कम चिह्नित होती है, जो गठिया के लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद करती है।
रेपो - लेफ्लुनामाइड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि रेप्सो एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययनों को यह दर्शाने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा, अरावा के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।
Repso - leflunomide से जुड़े लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि रेप्सो एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, इसे संदर्भ चिकित्सा के समान लाभ और खतरे माना जाता है।
रेपो - लेफ्लुमोनाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?
CHMP (कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, रेप्सो में तुलनीय गुणवत्ता और अरवा के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, यह सीएचएमपी का दृष्टिकोण है, जैसे कि अरावा के मामले में, पहचान किए गए जोखिमों से लाभ मिलता है। समिति ने लेफ्लुनोमाइड टेवा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Repso - leflunomide के बारे में अन्य जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 14 मार्च 2011 को तेवा फार्मा बीवी को रेपो के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2011
