सिल्वेंट - सिल्टुक्सिमाब क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
सिल्वेंट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ सिल्टुक्सिमाब होता है । यह उन बहुसांस्कृतिक कैसलमैन रोग वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है जो मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) और मानव हर्पीसवायरस -8 (एचएचवी -8) के लिए नकारात्मक थे। कैसलमैन की बीमारी लसीका प्रणाली (वाहिकाओं का एक नेटवर्क है जो लिम्फ नोड्स के माध्यम से ऊतकों से तरल पदार्थ ले जाती है) और लिम्फ नोड कोशिकाओं की असामान्य वृद्धि की विशेषता है, जो सौम्य दाताओं का कारण बनती है। "मल्टीसेंट्रिक" का मतलब है कि रोग कई लिम्फ नोड्स के साथ-साथ शरीर के अन्य अंगों को भी प्रभावित करता है। लक्षणों में थकान, रात को पसीना, बुखार, परिधीय न्यूरोपैथी (तंत्रिका चोटों के कारण झुनझुनी और झुनझुनी) और बढ़े हुए यकृत और प्लीहा शामिल हो सकते हैं। क्योंकि कैसलमैन रोग के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और 30 नवंबर, 2007 को सिल्वंट को "अनाथ चिकित्सा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) नामित किया गया है।
सिल्वेंट - सिल्टुक्सिमाब का उपयोग कैसे किया जाता है?
सिल्वेंट केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपयुक्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत योग्य स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। सिल्वेंट एक नस में जलसेक (ड्रिप) के समाधान के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक 11 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है, जो एक घंटे या उससे अधिक के जलसेक के रूप में दिया जाता है। सिल्वेंट को हर तीन सप्ताह में तब तक दिया जाता है जब तक कि रोगी को उपचार से कोई लाभ न हो। उपचार के पहले 12 महीनों के दौरान, प्रत्येक सिल्वेंट प्रशासन से पहले रक्त परीक्षण किया जाना चाहिए, और उसके बाद हर नौ महीने में; उन रोगियों में जो असामान्य रक्त परीक्षण परिणाम या कुछ अवांछनीय प्रभाव दिखाते हैं, उपचार में देरी करना आवश्यक हो सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
सिल्वेंट - सिल्टुक्सिमाब कैसे काम करता है?
सिल्वेंट, सिल्टुक्सिमाब में सक्रिय पदार्थ एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जो शरीर में मौजूद एक विशिष्ट संरचना (एंटीजन) को पहचानने और बाँधने के लिए विकसित की जाती है। सिल्टक्सिमाब को शरीर में एक प्रोटीन को बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसे इंटरल्यूकिन 6 (IL-6) कहा जाता है, और आपकी गतिविधि को अवरुद्ध करता है। कैसलमैन की बीमारी के मरीज़ बहुत सारे IL-6s का उत्पादन करते हैं, जो माना जाता है कि लिम्फ नोड्स में कुछ कोशिकाओं की असामान्य वृद्धि में योगदान देता है। IL-6 से बंधकर, सिल्टुक्सिमाब अपनी गतिविधि को अवरुद्ध करता है और असामान्य कोशिका वृद्धि को बाधित करता है, जिससे लिम्फ नोड्स का आकार और रोग के लक्षण कम हो जाते हैं। सिल्वेंट एक विधि द्वारा निर्मित होता है जिसे "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है; यही है, यह उन कोशिकाओं से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो उन्हें सिल्टुक्सिमाब का उत्पादन करने की अनुमति देता है।
पढ़ाई के दौरान सिल्वेंट - सिल्टुक्सिमाब से क्या लाभ हुआ है?
सिल्वेंट का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया है जिसमें 79 वयस्कों को बहुसांस्कृतिक कैसलमैन रोग के साथ किया गया है जिन्होंने एचआईवी और एचएचवी -8 के लिए नकारात्मक परीक्षण किया है। दवा के प्रभाव की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के प्रभाव के साथ की गई थी और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था जिन्होंने कम से कम 18 सप्ताह तक चिकित्सा का जवाब दिया, जैसा कि 50% की कमी से पता चलता है ( "आंशिक प्रतिक्रिया") या ट्यूमर के पूर्ण गायब होने ("पूर्ण प्रतिक्रिया") और रोग के लक्षण। सिल्वेंट ट्यूमर के आकार और रोग के लक्षणों को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था: सिल्वेंट के साथ इलाज किए गए 53 रोगियों में से 17 ने आंशिक प्रतिक्रिया दिखाई और एक मरीज ने प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 26 रोगियों में से किसी की तुलना में पूर्ण प्रतिक्रिया दिखाई। यह प्रभाव लगभग एक वर्ष के लिए बनाए रखा गया है।
सिल्वंट - सिल्टक्सिमाब के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
सिल्वेंट (जो 10 से अधिक लोगों में 2 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव संक्रमण (ऊपरी श्वसन पथ (जुकाम)), खुजली और एक्जिमा में भी होते हैं। सबसे गंभीर दुष्प्रभाव एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया (एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया) है। सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
सिल्वंट - सिल्टुक्सिमाब को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि सिल्वेंट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि सिल्वेंट को ट्यूमर के आकार को कम करके और बहुसांस्कृतिक कैसलमैन रोग के रोगियों में लक्षणों को कम करके एक लाभकारी प्रभाव दिखाया गया है और सकारात्मक प्रभाव समय के साथ बना रहता है। समिति ने यह भी स्वीकार किया कि इन विषयों के लिए एक अचिक चिकित्सा प्रश्न है। सुरक्षा के लिए, सिल्वेंट के साथ दुष्प्रभावों को स्वीकार्य माना जाता था, लेकिन आगे दीर्घकालिक डेटा एकत्र करना आवश्यक है।
सिल्वेंट - सिल्टक्सिमाब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि सिल्वेंट को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और सिल्वेंट के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी, जो सिल्वेंट का विपणन करती है, को लंबी अवधि में सुरक्षा के बारे में अधिक डेटा प्रदान करने के लिए एक रोगी रजिस्ट्री बनाने की आवश्यकता होती है। कंपनी को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर जो दवा का उपयोग कर सकते हैं उन्हें रजिस्ट्री में रोगियों को दर्ज करने के बारे में जानकारी प्राप्त करनी चाहिए। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
सिल्वेंट पर अधिक जानकारी - सिल्टक्सिमाब
२२ मई २०१४ को, यूरोपीय आयोग ने सिल्वेन्थ के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। सिल्वेंट के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। सिल्वेंट से संबंधित अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / दुर्लभ रोग पदनाम। इस सार का अंतिम अद्यतन: 05-2014
