फंपीरा - फेम्पीडिन

फैमपायरा - फैमप्रिडीन क्या है?

Fampyra एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ फैमप्रिडीन होता है। दवा लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों (10 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Fampyra - fampridine किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

फंपीया को चलने की विकलांगता के साथ मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) के साथ वयस्क रोगियों में चलने में सुधार के लिए संकेत दिया गया है।

मल्टीपल स्केलेरोसिस एक भड़काऊ बीमारी है जो तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करती है, नसों को कवर करने वाले सुरक्षात्मक म्यान के प्रगतिशील विनाश के साथ।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Fampyra - fampridine का उपयोग कैसे किया जाता है?

फैंपाइरा के साथ उपचार केवल मल्टीपल स्केलेरोसिस के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सकों की देखरेख और पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक एक गोली मौखिक रूप से ली जाती है, दिन में दो बार, 12 घंटे अलग। गोलियां तेजी से ली जानी चाहिए।

दो सप्ताह के उपचार के बाद मरीजों की जांच की जानी चाहिए; यदि कोई सुधार नहीं हुआ है तो उपचार बाधित होना चाहिए। यदि इलाज की क्षमता खराब हो गई है या रोगी को उपचार से लाभ होने की सूचना नहीं है, तो उपचार को रोक दिया जाना चाहिए।

Fampyra - fampridine कैसे काम करता है?

जीव की मांसपेशियां सिकुड़ती हैं क्योंकि वे विद्युत आवेग प्राप्त करते हैं जो तंत्रिका तंत्र के माध्यम से प्रेषित होते हैं। मल्टीपल स्केलेरोसिस में, विद्युत आवेगों के संचरण से समझौता किया जाता है जब नसों को कवर करने वाले सुरक्षात्मक म्यान क्षतिग्रस्त हो जाते हैं। इससे मांसपेशियों में कमजोरी, मांसपेशियों में अकड़न और चलने में कठिनाई होती है।

Fampyra, fampridine में सक्रिय पदार्थ, पोटेशियम चैनलों का अवरोधक है। यह क्षतिग्रस्त तंत्रिका संरचनाओं पर कार्य करता है, चार्ज किए गए पोटेशियम कणों को तंत्रिका कोशिकाओं को छोड़ने से रोकता है। यह माना जाता है कि इस तरह से यह मांसपेशियों को उत्तेजित करने के लिए तंत्रिका तंत्र के साथ-साथ बिजली के प्रसार को जारी रखने की अनुमति देने के प्रभाव को पैदा करता है, जिससे चलना आसान हो जाता है।

फेम्पीरा - फैमप्रिडीन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले फैंपाइरा के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था। कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य के आंकड़े भी पेश किए।

दो प्रमुख अध्ययन किए गए जिसमें फैंपायरा की तुलना मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले 540 रोगियों में प्लेसिबो (शरीर पर कोई प्रभाव न होने वाला पदार्थ) के साथ की गई थी। 9 या 14 सप्ताह तक मरीजों का इलाज किया गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय लगभग 7.5 मीटर की दूरी के साथ चलने की गति में सुधार के द्वारा दर्शाया गया था। मरीजों से उपचार के लिए प्रतिक्रिया की उम्मीद की गई थी, यदि चार में से कम से कम तीन बार, उनके चलने की गति उपचार से पहले दर्ज की गई अधिकतम गति से अधिक थी।

अध्ययन के दौरान फैमपायरा - फैमप्रिडीन के क्या लाभ हैं?

फंपीरा पैदल चलने की गति को सुधारने में प्रभावी था। मुख्य अध्ययनों में से एक में, फैम्पायरा के इलाज वाले लगभग 35% रोगियों ने प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 8% विषयों की तुलना में उपचार का जवाब दिया। दूसरे अध्ययन में इसी तरह के परिणाम दिखाई दिए: फैम्पायरा समूह के 43% रोगियों ने प्लेसबो समूह के 9% रोगियों की तुलना में उपचार का जवाब दिया।

फमपायरा - फैमप्रिडीन से संबंधित जोखिम क्या है?

Fampyra के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मुख्य रूप से न्यूरोलॉजिकल (एक तंत्रिका या मस्तिष्क स्तर पर पता लगाने योग्य) हैं, अर्थात् ऐंठन, अनिद्रा, चिंता, संतुलन की समस्याएं, चक्कर आना, paresthesias (झुनझुनी और झुनझुनी जैसी असामान्य संवेदनाएं), झटके सिर और एस्थेनिया (कमजोरी)। क्लिनिकल परीक्षण में सबसे आम दुष्प्रभाव बताया गया है, जो लगभग 12% रोगियों को प्रभावित करता है, वह है मूत्र पथ का संक्रमण। Fampyra के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Fampyra का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फेम्प्रिडीन या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग अन्य दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए जिसमें फेम्पीडीन या औषधीय उत्पाद शामिल हैं जिन्हें "कार्बनिक केशन 2 इनहिबिटर्स" जैसे सीमेटिडाइन के रूप में जाना जाता है। Fampyra का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जा सकता है जिनके पास अतीत में या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में ऐंठन हुई है।

फंपीरा - फेम्पीडाइन को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी इस संभावना पर विचार करता है कि फंपीया एमएस में चलने की विकलांगता के साथ लगभग एक तिहाई रोगियों को लाभान्वित करेगा और इन लाभों को उपचार के प्रारंभिक चरण में इन व्यक्तियों में पहचाना जा सकता है, जो अन्य व्यक्तियों में उपचार को रोकने की अनुमति देता है। समिति ने नोट किया कि वर्तमान में मल्टीपल स्केलेरोसिस के लक्षणों के उपचार के लिए कोई अन्य उपचार अधिकृत नहीं है और फंपीरा के साथ गंभीर दुष्प्रभाव एक दुर्लभ घटना है। सीएचएमपी ने इसलिए निष्कर्ष निकाला कि फंपीया के लाभों ने चलने की विकलांगता वाले रोगियों के लिए इसके जोखिमों को पछाड़ दिया और सिफारिश की कि इसे इस औषधीय उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

फंपीरा ने "सशर्त अनुमोदन" प्राप्त किया है। इसका मतलब यह है कि चलने की क्षमता के अन्य पहलुओं पर दवा के दीर्घकालिक प्रभावों के संबंध में अधिक डेटा की उम्मीद की जाती है। यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी हर साल उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और यदि आवश्यक हो, तो इस सारांश को अपडेट करें।

फैम्पायरा - फैमप्रिडीन के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Fampyra का उत्पादन करने वाली कंपनी दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर एक दीर्घकालिक अध्ययन करेगी। अध्ययन में गति के अलावा चलने के अन्य पहलुओं पर फम्पायरा के प्रभावों की जांच की जाएगी, और उपचार के प्रबंधन पर त्वरित हस्तक्षेप की अनुमति देने के लिए, फम्प्यारा के लिए जल्दी प्रतिक्रिया देने वाले रोगियों की पहचान करने के नए तरीके खोजे जाएंगे।