गार्डासिल 9 - 9-वेलेंटाइन एचपीवी वैक्सीन

गार्डासिल 9 क्या है और इसके लिए क्या है? 9-वैलेंट एचपीवी वैक्सीन

गार्डासिल 9 नौ वर्ष की आयु से पुरुषों और महिलाओं में एक टीका है जिसका उपयोग नौ प्रकार के मानव पेपिलोमावायरस (निम्न एचपीवी 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 और 58) के कारण होने वाले निम्न रोगों से सुरक्षा के लिए किया जाता है। ):

असामान्य घाव (वृद्धि) और गर्भाशय ग्रीवा, योनी या योनि और गुदा को प्रभावित करने वाले ट्यूमर;
जननांग मौसा। गार्डासिल 9 को आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार प्रशासित किया जाना चाहिए।

वैक्सीन में ऊपर सूचीबद्ध एचपीवी के नौ प्रकार के शुद्ध प्रोटीन होते हैं।

गार्डासिल 9 - 9-वैलेंट एचपीवी वैक्सीन का उपयोग कैसे करें?

गार्डेसिल 9 शीशियों या पहले से भरे सिरिंजों में उपलब्ध इंजेक्शन के लिए एक निलंबन है। आम तौर पर गार्डासिल 9 को तीन-खुराक आहार पर प्रशासित किया जाता है, जिसमें पहली के दो महीने बाद दूसरी खुराक का प्रशासन शामिल होता है, जबकि तीसरी खुराक को दूसरे के चार महीने बाद दिया जाता है। दूसरी खुराक को हमेशा कम से कम एक महीने बाद और पहली खुराक तीसरी बार कम से कम तीन महीने बाद दिलाई जानी चाहिए। सभी तीन खुराक एक वर्ष के भीतर दिलाई जानी चाहिए।

यह अनुशंसा की जाती है कि गार्डासिल 9 की पहली खुराक प्राप्त करने वाले विषय इसी दवा के साथ तीन-खुराक चक्र को पूरा करें। टीका इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, अधिमानतः कंधे या जांघ में।

वैक्सीन केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

गार्डासिल 9 - 9-वैलेंट एचपीवी वैक्सीन कैसे काम करता है?

मानव पेपिलोमाविरस वायरस हैं जो मौसा और असामान्य ऊतक वृद्धि का कारण बनते हैं। 100 से अधिक प्रकार के पेपिलोमावायरस होते हैं, जिनमें से कुछ दोनों लिंगों में एनोजोनिटल ट्यूमर से जुड़े होते हैं। गर्भाशय ग्रीवा के लगभग सभी कार्सिनोमा एक एचपीवी संक्रमण के कारण होते हैं। यह अनुमान है कि यूरोप में 90% गुदा ट्यूमर, 15% वुल्वार ट्यूमर, 70% योनि ट्यूमर और 30-40% पेनाइल ट्यूमर एचपीवी संक्रमण के कारण होते हैं। एचपीवी प्रकार 16 और 18 गर्भाशय ग्रीवा और पूर्वकाल के कैंसर के उच्च प्रतिशत के लिए जिम्मेदार हैं, जबकि एचपीवी प्रकार 6 और 11 जननांग मौसा के बहुमत का कारण बनते हैं। पांच अन्य प्रकार के एचपीवी (31, 33, 45, 52, और 58) कैंसर के एक उच्च जोखिम से जुड़े हुए हैं, लगभग 20% गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के लिए जिम्मेदार हैं।

सभी पेपिलोमाविरस में एक लिफाफा या "कैप्सिड" होता है, जो "एल 1 प्रोटीन" नामक प्रोटीन से बना होता है। गार्डासिल 9 में उपरोक्त सूचीबद्ध एचपीवी के नौ प्रकारों के लिए शुद्ध एल 1 प्रोटीन होता है, जिसे "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है और "वायरस जैसे कणों" (एचपीवी वायरस से मिलती जुलती संरचनाएं) में एकत्र किया जाता है, जैसे कि जीव को उन्हें पहचानने में कोई कठिनाई नहीं है)। इस तरह के वायरस जैसे कण संक्रमण या बीमारी का कारण नहीं बन पाते हैं।

जब कोई मरीज वैक्सीन प्राप्त करता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली एल 1 प्रोटीन के लिए एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। टीकाकरण के बाद, प्रतिरक्षा प्रणाली वास्तविक वायरस के संपर्क में आने पर अधिक तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होती है। एंटीबॉडी का यह उत्पादन इन वायरस के कारण होने वाली बीमारियों से शरीर की रक्षा करने में मदद करता है।

टीका में एक "सहायक" (एक एल्यूमीनियम युक्त यौगिक) होता है जो एक बेहतर प्रतिक्रिया को उत्तेजित करता है।

गार्डासिल 9 ने क्या फायदा दिखाया है - पढ़ाई के दौरान 9-वैलेंट एचपीवी वैक्सीन?

गार्डासिल 9 सभी नौ प्रकार के एचपीवी संक्रमण से सुरक्षा प्रदान कर सकता है, जैसा कि चार मुख्य अध्ययनों में दिखाया गया है।

पहले अध्ययन में 16 से 26 वर्ष की 14, 000 से अधिक महिलाओं में गार्डासिल 9 की प्रभावकारिता की जांच की गई। अध्ययन में मूल्यांकन किया गया कि गार्डासिल 9 के साथ इलाज करने वाली महिलाओं में से कितने ने 31 एच, 33, 45, 52 और 58 प्रकार के एचपीवी संक्रमण के कारण होने वाली बीमारी (वृद्धि या कैंसर) का विकास किया, जो कि गार्डासिल वैक्सीन की तुलना में पहले से ही एक टीका है। प्रकार 6, 11, 16 और 18 के खिलाफ टीकाकरण को सम्मानित करने के लिए अधिकृत)। अध्ययन में पाया गया कि 6 016 महिलाओं में से 1 को गार्डासिल 9 की तीन खुराक के साथ टीका लगाया गया, एचपीवी के प्रकार 31, 33, 45, 52 और 58 से संबंधित बीमारी विकसित हुई, जबकि 6 017 में से 30 महिलाओं की तुलना में गार्डासिल की तीन खुराक के साथ टीका लगाया गया। यह भी पाया गया कि 6 प्रकार, 11, 16 और 18 के खिलाफ एंटीबॉडी स्तर इन चार प्रकार के एचपीवी संक्रमण से बचाने के लिए पर्याप्त थे। वैक्सीन की तीसरी खुराक के बाद महिलाओं को लगभग साढ़े तीन साल तक निगरानी में रखा गया था।

3066 लोगों पर किया गया दूसरा अध्ययन, 16-26 वर्ष की आयु की युवा महिलाओं में गार्डासिल 9 के साथ 9 से 15 वर्ष की लड़कियों और लड़कों में गार्डासिल 9 की प्रभावकारिता की तुलना में। प्रभावशीलता का मुख्य माप एचपीवी प्रकार 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 और 58 के खिलाफ एंटीबॉडी का विकास था, तीसरी खुराक के एक महीने बाद। अध्ययन से पता चला कि टीका 16-26 वर्ष के बच्चों की तुलना में 9-15 वर्ष की आयु के लड़कियों और लड़कों में एचपीवी के सभी नौ प्रकारों के खिलाफ एंटीबॉडी के पर्याप्त स्तर के उत्पादन को उत्तेजित करता है, जिनके लिए रोग के खिलाफ सुरक्षा थी पहले अध्ययन में प्रदर्शित किया गया।

चौथा मुख्य अध्ययन सभी नौ एचपीवी प्रकारों के खिलाफ एंटीबॉडी के स्तर की तुलना में एक महीने के बाद तीसरी खुराक 1 419 में 16 से 26 वर्ष की आयु के पुरुषों में की गई थी, जबकि इसी आयु वर्ग में 1 101 महिलाओं की तुलना में । अध्ययन में पाया गया कि गार्डासिल 9 सभी नौ प्रकार के वायरस के खिलाफ महिलाओं और पुरुषों में टीकाकरण के समान स्तर को उत्तेजित करता है।

गार्डासिल 9 - 9-वैलेंट एचपीवी वैक्सीन के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?

तीसरे अध्ययन में गार्डेसिल 9 की प्रभावकारिता की तुलना 9-15 वर्ष की 600 लड़कियों में गार्डासिल की तुलना में की गई। अध्ययन ने तीसरी खुराक के प्रशासन से एक महीने की दूरी पर एंटीबॉडी की उपस्थिति का मूल्यांकन किया, जिसमें बताया गया कि गार्डासिल 9 के टीकाकरण वाले रोगियों में एचपीवी के प्रकार 6, 11, 16 और 18 के खिलाफ गार्डासिल के साथ टीकाकरण किए गए रोगियों के समान टीकाकरण स्तर थे। चौथा मुख्य अध्ययन सभी नौ एचपीवी प्रकारों के खिलाफ एंटीबॉडी के स्तर की तुलना में एक महीने के बाद तीसरी खुराक 1 419 में 16 से 26 वर्ष की आयु के पुरुषों में की गई थी, जबकि इसी आयु वर्ग में 1 101 महिलाओं की तुलना में । अध्ययन में पाया गया कि गार्डासिल 9 सभी नौ प्रकार के वायरस के खिलाफ महिलाओं और पुरुषों में टीकाकरण के समान स्तर को उत्तेजित करता है।

गार्डासिल 9 को मंजूरी क्यों दी गई है - 9-वैलेंट एचपीवी वैक्सीन?

एजेंसी की औषधीय उत्पादों के लिए मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने फैसला किया कि गार्डासिल 9 के लाभों ने जोखिम को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। CHMP ने इस तथ्य पर ध्यान दिया कि गार्डासिल 9 अपने अग्रदूत, गार्डासिल की तुलना में कैंसर के खिलाफ व्यापक सुरक्षा प्रदान करता है, क्योंकि यह पांच अन्य प्रकार के एचपीवी (31, 33, 45, 52 और 58) से बचाता है, जो उन्हें उच्च जोखिम में माना जाता है, हालांकि प्रकार 16 और 18 कम आम हैं। नतीजतन, गार्डेसिल 9 से गर्भाशय ग्रीवा, योनि और योनी से परे के अधिकांश कैंसर और पूर्ववर्ती घावों को रोकने की उम्मीद की जाती है। कि जननांग मौसा एचपीवी वायरस के साथ जुड़ा हुआ है। अवांछनीय प्रभावों के लिए, इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाएं - हालांकि विषयों का एक बड़ा प्रतिशत प्रकट होता है - गार्डासिल के साथ मनाए गए लोगों की तुलना में थोड़ा अधिक है।

Gardasil 9 - 9-Valiant HPV वैक्सीन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि गार्डासिल 9 का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सार में शामिल किया गया है और गार्डेसिल 9 के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।