एमेलुज - 5-अमीनोविलेलिक एसिड

एमेलुज क्या है - 5-अमीनोविलेनिक एसिड?

अमेलुज़ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड होता है, जो जेल (78 मिलीग्राम / जी) के रूप में उपलब्ध है।

एमेलुज - 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Ameluz को चेहरे और खोपड़ी पर हल्के से मध्यम आकार के एक्टिनिक केराटोसिस (अत्यधिक धूप के कारण त्वचा का असामान्य रूप से मोटा होना) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

अमेलुज़ - 5-अमीनोलेवुलिनिक एसिड का उपयोग कैसे किया जाता है?

एमेलुज को केवल फोटोडायनामिक चिकित्सा के उपयोग में अनुभवी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर की देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए। उपचार की इस पद्धति के लिए आवश्यक है कि क्षेत्र को तीव्र लाल बत्ती के विशेष स्रोत के साथ संक्षेप में जलाया जाए। लाल बत्ती Ameluz gel में मौजूद photosensitizing Agent को सक्रिय करती है।

लाल प्रकाश स्रोत चिकित्सा से तीन घंटे पहले अमेलुज त्वचा के घावों पर लगाया जाता है। एक सत्र में एक या अधिक चोटों का इलाज किया जा सकता है। उपचार से तीन महीने के बाद घाव की स्थिति का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। किसी भी अवशिष्ट घाव का फिर से इलाज किया जाना चाहिए।

एमेलुज - 5-अमीनोलेवुलिनिक एसिड कैसे काम करता है?

एमेलुज का उपयोग एक फोटोडायनामिक थेरेपी के संदर्भ में किया जाता है, एक ऐसी तकनीक जिसमें त्वचा क्षेत्र की रोशनी पहले से संवेदी होती है। जब एमिलुज को एक्टिनिक केराटोस के रोगियों में त्वचा के घावों पर लगाया जाता है, तो जेल में सक्रिय पदार्थ, 5-अमीनोविलेनिक एसिड को त्वचा की कोशिकाओं द्वारा अवशोषित किया जाता है, जहां यह एक प्रकाश अपघटनकारी एजेंट के रूप में कार्य करता है (एक पदार्थ जो एक संपर्क में आने पर बदल जाता है निर्धारित तरंग दैर्ध्य)। जब इलाज किया जाने वाला क्षेत्र प्रकाश के संपर्क में आता है, तो फोटोसिनेटाइजिंग एजेंट कोशिकाओं में मौजूद ऑक्सीजन के साथ सक्रिय और प्रतिक्रिया करता है, जिससे एक अत्यंत प्रतिक्रियाशील और विषाक्त प्रकार का ऑक्सीजन निकलता है, जो कोशिकाओं को प्रोटीन सहित उनके घटकों के साथ प्रतिक्रिया करने वाले को नष्ट कर देता है और डी.एन.ए.

अमेलुज - 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

अमेलुज के प्रभावों का मानव में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था।

एक्टिनिक केराटोसिस वाले रोगियों पर किए गए दो मुख्य अध्ययनों में फोटोडेनामिक थेरेपी में एमेलुज के प्रभावों की जांच की गई है। पहले अध्ययन में, 571 रोगियों को शामिल करते हुए, एक या दो उपचार सत्रों के दौरान एमिलुज़ की तुलना प्लेसबो और मेटविक्स के साथ की गई थी, जो मिथाइलैमिनोलेवुलेट युक्त उत्पाद था। दूसरे अध्ययन में, जिसमें 122 रोगियों ने भाग लिया, एक या दो उपचार सत्रों के दौरान, अमेलुज़ की तुलना प्लेसबो से की गई थी। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों की कुल संख्या थी जिसमें अंतिम उपचार के तीन महीने बाद एक्टिनिक केराटोस का पूर्ण रूप से अवलोकन किया गया था।

पढ़ाई के दौरान एमेलुज - 5-अमीनोविलेलिक एसिड से क्या लाभ हुआ है?

फोटोडायनामिक चिकित्सा के साथ एक्टिनिक केराटोसिस के उपचार में प्लेसबो और तुलनित्र की तुलना में एमेलुज अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में, एक्टेलिक केराटोसिस 78% (244 में से 194) रोगियों के इलाज के तीन महीने बाद गायब हो गया था, जिनका इलाज एमेलुज़ के साथ किया गया था, जिसमें मेटविक्स के साथ 64% (246 में से 158) और 17% (13%) रोगियों का इलाज किया गया था 76) प्लेसबो के साथ रोगियों का इलाज किया गया। दूसरे अध्ययन में, एक्टेलिक केराटोसिस 66% (80 में से 53) रोगियों में उपचार के तीन महीने बाद गायब हो गया था, जिसमें अमेलुज़ के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में 13% (40 में से 5) की तुलना में प्लेसबो के साथ इलाज किया गया था।

एमेलुज - 5-अमीनोलेवुलिनिक एसिड से जुड़ा जोखिम क्या है?

एमेलुज़ (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव जलन, एरिथेमा (त्वचा की लालिमा), दर्द, खुजली, सूजन (एडिमा), त्वचा का छीलना, क्रस्टिंग और सख्त होना है। अमेलुज़ के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

अमेलुज का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो 5-अमीनोविलेनिक एसिड के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, पोर्फिरिन के लिए, या किसी अन्य सामग्री के लिए। इसका उपयोग पोर्फिरीरिया (पोर्फिरीन नामक रसायनों को संश्लेषित करने में असमर्थता) या प्रकाश के संपर्क में आने वाले विभिन्न मूल के कुछ त्वचा रोगों वाले व्यक्तियों में भी नहीं किया जाना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एमेलुज - 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि अमेलुज़ उपचार के लाभ इसके दुर्लभ और अधिकतर हल्के साइड इफेक्ट्स को प्रभावित करते हैं, और यह कि अमेलुज़ अधिक प्रभावी है और एक मायने में, मानक चिकित्सीय विकल्प की तुलना में अधिक सुरक्षित है। इसलिए, सीएमपी ने तय किया कि एमेलुज के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।