जेवलर - विनफ्लुनिना

जेवलर क्या है?

Javlor अंतःशिरा जलसेक के लिए समाधान के लिए एक ध्यान केंद्रित है (एक नस में ड्रिप)। समाधान में सक्रिय पदार्थ विन्फ्लुनेन (25 mg / l) होता है।

Javlor किसके लिए उपयोग किया जाता है?

एडवांस या मेटास्टैटिक स्टेज के "यूरोटेलियल ट्रैक्ट के संक्रमणकालीन सेल कार्सिनोमा" (एक ट्यूमर जो मूत्राशय की परत के म्यूकोसा और मूत्र पथ के बाकी हिस्सों को प्रभावित करता है) के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। "मेटास्टैटिक" शब्द इंगित करता है कि ट्यूमर शरीर के अन्य भागों में फैल गया है। जेवलर का उपयोग किया जाता है यदि प्लैटिनम युक्त एंटी-कैंसर औषधीय उत्पाद के साथ पिछला उपचार विफल हो गया है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Javlor का उपयोग कैसे किया जाता है?

जेक्लर के साथ उपचार एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में योग्य चिकित्सक की जिम्मेदारी के तहत शुरू किया जाना चाहिए। प्रशासन से पहले, रोगी को न्युट्रोफिल सांद्रता, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका की जांच के लिए रक्त का नमूना लेना चाहिए। इसका कारण यह है कि दवा का लगातार अवांछनीय प्रभाव न्यूट्रोपेनिया (यानी रक्त में न्यूट्रोफिल की कम एकाग्रता) है।

प्रशासित किए जाने वाले जेवलर की खुराक रोगी के शरीर की सतह पर निर्भर करती है, जिसे ऊंचाई और वजन द्वारा मापा जाता है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 320 मिलीग्राम / एम 3 है। Javlor को हर तीन सप्ताह में 20 मिनट के अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिया जाता है। डॉक्टर पिछले उपचार और न्यूट्रोपेनिया या जिगर या गुर्दे की समस्याओं की उपस्थिति या अनुपस्थिति को देखते हुए, रोगी की सामान्य स्वास्थ्य के अनुसार खुराक को समायोजित कर सकते हैं।

जेवलर कैसे काम करता है?

Javlor, vinflunine में सक्रिय पदार्थ, एंटीकैंसर दवाओं के समूह के अंतर्गत आता है, जिसे vinca alkaloids के नाम से जाना जाता है। यह कोशिकाओं ("ट्यूबिलिन") में एक प्रोटीन को बांधता है जो आंतरिक "कंकाल" के निर्माण में महत्वपूर्ण है जो कोशिकाओं को विभाजित करने के बाद पुनर्गठन करने के लिए उपयोग करते हैं।

ट्यूमर कोशिकाओं में ट्यूबुलिन का पालन करके, विनफ्लुनेन कंकाल के गठन को रोकता है, कैंसर कोशिकाओं के विभाजन और प्रसार को रोकता है।

जेवलर पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

जेवरोल के प्रभावों का मानव में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था।

यूरोटेलियल ट्रैक्ट के संक्रमणकालीन सेल कार्सिनोमा वाले 370 वयस्कों के एक मुख्य अध्ययन में, जेवलर के साथ इलाज कर रहे रोगियों की तुलना उन विषयों से की गई, जिन्हें कोई एंटीट्यूमोर ड्रग नहीं दिया गया था। सभी रोगियों ने अध्ययन के दौरान उन्हें प्राप्त किया

बेहतर सहायक देखभाल (रोगियों की मदद करने के लिए कोई भी दवा या तकनीक, लेकिन कोई अन्य एंटीकैंसर दवा)। सभी रोगियों को पहले सकारात्मक परिणामों के बिना प्लैटिनम युक्त दवा के साथ इलाज किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगी के जीवित रहने का समय था। अध्ययन में उन रोगियों के परिणामों की अलग से जांच की गई जो कड़े मानदंडों को पूरा करते थे जैसे कि एक खराब होने का अनुभव होना

प्लेटिनम युक्त दवा चिकित्सा के बाद बीमारी।

पढ़ाई के दौरान जेवलर का क्या फायदा हुआ?

सबसे अच्छा सहायक देखभाल के साथ संयोजन में Javlor उन्नत या मेटास्टैटिक चरण मूत्र पथ के संक्रमणकालीन संक्रमणकालीन सेल कार्सिनोमा के साथ रोगियों के अस्तित्व को लंबा करने में सबसे अच्छा सहायक देखभाल की तुलना में अधिक प्रभावी होना दिखाया गया है। अध्ययन में भाग लेने वाले सभी विषयों में, जेवलर के साथ इलाज किए गए रोगियों और दवा के साथ इलाज नहीं किए जाने के बीच जीवित रहने के अंतर का कोई सबूत नहीं था। हालांकि, अध्ययन के लिए कठोर भर्ती आवश्यकताओं को पूरा करने वाले रोगियों के बीच अंतर देखा गया। इस समूह के लोगों के समूह में जेवियर के साथ इलाज किया गया था, जो उन रोगियों के 4.3 महीने की तुलना में 6.9 महीने तक जीवित रहा, जिन्हें दवा नहीं दी गई थी।

Javlor से जुड़ा जोखिम क्या है?

Javlor के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), एनीमिया (ग्लोब्यूल्स की संख्या में कमी), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (रक्त प्लेटलेट्स की कमी) हैं, कमी भूख, परिधीय संवेदी न्यूरोपैथी (परिधीय नसों को नुकसान - यानी मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी के लिए बाहरी, जिसके परिणामस्वरूप संवेदनशीलता कम हो जाती है), कब्ज, पेट में दर्द, उल्टी, मतली, स्टामाटाइटिस (मौखिक श्लेष्मा की सूजन), दस्त। खालित्य (बालों के झड़ने), myalgia (मांसपेशियों में दर्द), Asthenia (शक्ति और ऊर्जा की हानि), इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाओं, बुखार और वजन घटाने। Javlor के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Javlor का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो vinflunine या अन्य vinca अल्कलॉइड के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए, जिन्हें पिछले दो सप्ताह के भीतर या 1 500 प्रति मिमी 3 से कम न्युट्रोफिल संख्या या 100 000 प्रति मिमी से कम प्लेटलेट्स की संख्या के साथ गंभीर संक्रमण हुआ है। स्तनपान के दौरान जेवलर का उपयोग इंगित नहीं किया गया है।

जेवलर को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) की समिति ने निर्णय लिया कि पिछले प्लैटिनम युक्त फ़ैमिलीन की विफलता के बाद, यूरोटेलियल ट्रैक्ट के उन्नत या मेटास्टैटिक संक्रमणकालीन सेल कार्सिनोमा के उपचार के लिए जेवलर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि जेवलर को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।