रिवास्टिग्मिन एक्टेविस क्या है?
रिवास्टिग्माइन एक्टाविस एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिवास्टिग्माइन होता है, जो कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है (पीला: 1.5 मिलीग्राम; नारंगी: 3 मिलीग्राम; लाल: 4.5 मिलीग्राम; लाल और नारंगी: 6 मिलीग्राम)।
रिवास्टिग्मिन एक्टाविस एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि रिवास्टिग्मिन एक्टेविस "रेफ़रेंस मेडिसिन" के समान है जो पहले से ही एक्सॉन नामक यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है।
रिवास्टिग्मिन एक्टेविस किसके लिए उपयोग किया जाता है?
रिवास्टिग्माइन एक्टेविस का उपयोग हल्के से मध्यम गंभीर अल्जाइमर डिमेंशिया (एक प्रगतिशील मस्तिष्क रोग जो धीरे-धीरे स्मृति, बौद्धिक क्षमता और व्यवहार को प्रभावित करता है) के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है।
यह पार्किंसंस रोग के रोगियों में मामूली से गंभीर मनोभ्रंश के इलाज के लिए भी इस्तेमाल किया जा सकता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रिवास्टिग्मिन एक्टेविस का उपयोग कैसे किया जाता है?
रिवास्टिग्माइन एक्टेविस के साथ उपचार अल्जाइमर रोग या पार्किंसंस रोग से जुड़े मनोभ्रंश के उपचार में अनुभवी योग्य चिकित्सक की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए। थेरेपी केवल तब शुरू की जानी चाहिए जब कोई मरीज मौजूद हो जो यह नियंत्रित कर सके कि रिवास्टिग्मिन एक्टेविस नियमित रूप से लिया जाता है। उपचार तब तक जारी रहना चाहिए जब तक कि औषधीय उत्पाद का लाभकारी प्रभाव न हो, लेकिन रोगी को दुष्प्रभाव का अनुभव होने पर खुराक को कम या बंद किया जा सकता है।
रिवास्टिग्माइन एक्टेविस को दिन में दो बार नाश्ते और रात के खाने के लिए दिया जाना चाहिए। कैप्सूल पूरे निगल जाना चाहिए। प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 1.5 मिलीग्राम है। यदि यह खुराक अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो इसे 1.5 मिलीग्राम की वृद्धि में बढ़ाया जा सकता है, दो सप्ताह से कम नहीं के अंतराल पर, दिन में दो बार 3-6 मिलीग्राम की नियमित खुराक तक। अधिकतम चिकित्सीय लाभ प्राप्त करने के लिए, रोगियों को सबसे अच्छी तरह से सहन किए जाने वाले खुराक पर बनाए रखा जाना चाहिए। हालांकि अधिकतम अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 6 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
रिवास्टिग्मिन एक्टेविस कैसे काम करता है?
रिवास्टिग्मिन एक्टेविस, रिवास्टिग्माइन में सक्रिय पदार्थ एक एंटी-डिमेंशिया दवा है। पार्किंसंस रोग के कारण अल्जाइमर डिमेंशिया या मनोभ्रंश के रोगियों में, मस्तिष्क के अंदर कुछ तंत्रिका कोशिकाएं मर जाती हैं; यह एसिटाइलकोलाइन के स्तर को कम करने का कारण बनता है, एक न्यूरोट्रांसमीटर (यानी एक रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देता है)। रिवास्टिग्माइन एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ और ब्यूटाइलक्लोलाइनरेज़ को अवरुद्ध करके काम करता है, यानी ऐसे एंजाइम जो एसिटाइलकोलाइन को नीचा दिखाते हैं। इन एंजाइमों को अवरुद्ध करके, रिवास्टिग्माइन एक्टाविस मस्तिष्क में एसिटाइलकोलाइन के बढ़े हुए स्तर को बढ़ावा देता है, जो पार्किंसंस रोग के कारण अल्जाइमर डिमेंशिया और मनोभ्रंश के लक्षणों को कम करने में मदद करता है।
रिवास्टिग्मिन एक्टाविस पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि रिवास्टिग्मिन एक्टैविस एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों से केवल यह साबित करने के लिए दिखाया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा यानी एक्सेलॉन के लिए जैव-साध्य है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाओं को जैव-उपचार माना जाता है।
पढ़ाई के दौरान रिवास्टिग्मिन एक्टेविस से जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?
क्योंकि रिवास्टिग्मिन एक्टेविस एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, इसे संदर्भ चिकित्सा के समान लाभ और खतरे माना जाता है।
रिवास्टिग्मिन एक्टेविस को क्यों मंजूरी दी गई है?
CHMP (कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, रिवास्टिग्माइन एक्टेविस में तुलनीय गुणवत्ता होने और एक्सलोन के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, इस विचार के अनुसार कि औषधीय उत्पाद के रूप में पहचान किए गए जोखिमों से लाभ मिलता है, समिति ने रिवास्टिग्माइन एक्टेविस के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Revastigmine Actavis के बारे में अन्य जानकारी
16 जून 2011 को, यूरोपीय आयोग ने रिवास्टिग्माइन एक्टेविस के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण को एक्टेविस ग्रुप PTC ehf को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
रिवास्टिग्मिन एक्टाविस के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ चिकित्सा के लिए पूर्ण EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2011
