Kivexa

किवेक्सा क्या है?

किवेक्सा एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ, अबाकवीर (600 मिलीग्राम) और लामिवुडिन (300 मिलीग्राम) शामिल हैं। दवा नारंगी कैप्सूल के आकार की गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

Kivexa के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?

Kivexa एक एंटीवायरल दवा है। यह एचआईवी संक्रमण (मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस) के साथ 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के उपचार के लिए कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के संयोजन में उपयोग किया जाता है, वायरस जो प्रतिरक्षा में कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Kivexa का उपयोग कैसे किया जाता है?

Kivexa को एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभव है। Kivexa की खुराक दिन में एक बार या भोजन के साथ एक गोली है। दवा केवल 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों के लिए निर्धारित की जानी चाहिए। अबकावीर या लामिवुडिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता वाले रोगियों को दवाओं को अलग से लेना चाहिए। गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों के लिए कीवेक्स को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए और गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है।

हल्के या मध्यम जिगर की समस्याओं वाले रोगियों को डॉक्टर द्वारा बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में किवेक्सा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

किवेक्सा लेने वाले मरीजों को उचित अलर्ट कार्ड प्राप्त करना चाहिए, जो दवा की सुरक्षा पर मुख्य जानकारी को सारांशित करता है।

किवेक्सा कैसे काम करता है?

Kivexa, abacavir और lamivudine के दो सक्रिय पदार्थ, रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस (NRTI) के न्यूक्लियोसाइड अवरोधक हैं। दोनों रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करके एक समान तरीके से कार्य करते हैं, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो वायरस को कोशिकाओं को संक्रमित करने और अन्य वायरस उत्पन्न करने की अनुमति देता है। कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के संयोजन में लिया जाने वाला किवेक्सा रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। किवेक्स एचआईवी या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

1990 के दशक के बाद से यूरोपीय संघ (ईयू) में दो सक्रिय पदार्थ उपलब्ध हैं: एबाकाविर को 1999 में ज़ियाज़ेन ब्रांड के तहत विपणन प्राधिकरण और 1996 में एपिविर ब्रांड के तहत लैमिवुडाइन प्रदान किया गया था।

किवेक्सा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

कीवेक्सा का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 1, 2 230 मरीज शामिल हैं। जिस समय किवेक्सा को मंजूरी दी गई थी, उस समय अबाकवीर 300 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में दो बार अधिकृत था। इसलिए, अध्ययन ने लैमिवुडाइन और एक या दो अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में एक दिन में 600 मिलीग्राम और एक बार प्रतिदिन 300 मिलीग्राम की तुलना में लिया। दो अध्ययनों ने अलग से ली गई सक्रिय सामग्रियों का उपयोग किया, जबकि तीसरे ने एक टैबलेट का उपयोग किया, जिसमें एक दिन में एक बार खुराक शामिल थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के 24 या 48 सप्ताह के बाद रक्त (वायरल लोड) में एचआईवी के स्तर में परिवर्तन था।

पढ़ाई के दौरान किवेक्सा को क्या फायदा हुआ?

लेमिवुडाइन और अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में ली गई अबाकवीर की दो खुराक भी वायरल लोड को कम करने के लिए प्रभावी दिखाई गई हैं। पहले अध्ययन में, एक दिन में एक बार abacavir लेने वाले 384 रोगियों में से 253 (66%) का 48 हफ्तों के बाद 50 प्रतियों / एमएल से नीचे एक वायरल लोड था, जबकि 386 के 261 (68%) की तुलना में जिन्होंने इसे दिन में दो बार लिया। । चिकित्सा के 24 सप्ताह में वायरल लोड को कम करने के लिए दिन में दो बार ली जाने वाली दवाओं के समतुल्य गोली के साथ एक टैबलेट भी था।

किवेक्सा से जुड़ा जोखिम क्या है?

Kivexa के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी प्रतिक्रियाएं), दाने, मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द, सिरदर्द, गठिया (जोड़ों का दर्द) हैं, मांसपेशियों में विकार, खांसी, नाक के लक्षण, बुखार, सुस्ती, थकावट (थकान), अनिद्रा (नींद आने में कठिनाई), सामान्य अस्वस्थता, एनोरेक्सिया (भूख कम लगना) और खालित्य (बालों का झड़ना)। कीवेक्सा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

आमतौर पर उपचार के पहले छह हफ्तों में, Kivexa लेने वाले लगभग 5% रोगियों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एलर्जी प्रतिक्रियाएं) होती हैं। इनमें से कुछ मामले घातक हो सकते हैं। लक्षणों में लगभग हमेशा बुखार या दाने लेकिन मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द (पेट में दर्द), डिस्पेनिया (साँस लेने में कठिनाई), खांसी, सुस्ती, अस्वस्थता, सिरदर्द, जिगर की क्षति के लक्षण भी बहुत आम हैं। रक्त और myalgia (मांसपेशियों में दर्द)। किवेक्सा प्राप्त करने वाले मरीजों को एक कार्ड मिलता है जो इन लक्षणों को विस्तार से बताता है ताकि वे इसके बारे में जानते हों और प्रतिक्रिया होने पर तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

लीवर की गंभीर बीमारी वाले रोगियों या लाइमिवुडाइन, एबाकावीर या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकता है।

अन्य एंटी-एचआईवी दवाओं की तरह, Kivexa लेने वाले रोगियों में लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा वितरण में बदलाव), ओस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (पुनर्सक्रियन की वजह से संक्रमण के लक्षण) का खतरा हो सकता है। प्रतिरक्षा प्रणाली)। यकृत की समस्याओं (हेपेटाइटिस बी या सी संक्रमण सहित) के रोगियों को किवेक्सा के साथ इलाज किए जाने पर जिगर की क्षति के विकास का खतरा बढ़ सकता है।

अन्य सभी एनआरटीआई के साथ की तरह, Kivexa भी लैक्टिक एसिडोसिस (शरीर में लैक्टिक एसिड की अधिकता) का कारण बन सकता है, और माताओं के बच्चों में, जिन्होंने गर्भावस्था के दौरान Kivexa लिया है, माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन (कोशिकाओं में ऊर्जा पैदा करने वाले घटकों को नुकसान) जो पैदा कर सकते हैं रक्त में समस्याएं)।

किवेक्सा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि 12 साल से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के इलाज और एचआईवी संक्रमण के इलाज के लिए संयोजन में एंटीसेप्ट्रोवायरल थेरेपी में किवेक्सा के लाभों का जोखिम है। समिति ने इस बात पर ध्यान दिया कि किवेक्सा लाभों का प्रदर्शन मुख्य रूप से वयस्कों में एक अध्ययन पर आधारित था, जिनमें से अधिकांश ने एचआईवी संक्रमण के लिए पिछले उपचार प्राप्त नहीं किया था और एचआईवी संक्रमण के कोई लक्षण नहीं थे। समिति ने कीवेक्सा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।