निवोलुमब बीएमएस

Nivolumab BMS क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Nivolumab BMS एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग वयस्क रोगियों को स्क्वैमस नॉन-स्माल सेल लंग कैंसर (NSCLC) के रूप में किया जाता है। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनकी बीमारी स्थानीय स्तर पर या शरीर के अन्य हिस्सों में फैल गई है और जिन्हें पहले अन्य एंटीकैंसर दवाओं (कीमोथेरेपी) के साथ इलाज किया गया है।

दवा में सक्रिय पदार्थ निवलोमब होता है।

Nivolumab BMS का उपयोग कैसे किया जाता है?

Nivolumab BMS केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। थेरेपी को ट्यूमर के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू और निगरानी की जानी चाहिए।

यह एक नस में जलसेक (ड्रिप) के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है। सुझाई गई खुराक 3 मिलीग्राम निवोलुमाब प्रति किलोग्राम शरीर के वजन को 60 मिनट के लिए प्रशासित किया जाता है, हर दो सप्ताह में जब तक रोगी को इससे लाभ नहीं होता है। यदि रोगी कुछ गंभीर दुष्प्रभाव विकसित करता है, तो खुराक के प्रशासन में देरी करना या उपचार को बाधित करना आवश्यक हो सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Nivolumab BMS कैसे काम करता है?

Nivolumab BMS में सक्रिय पदार्थ एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे शरीर की कुछ कोशिकाओं में मौजूद एक विशिष्ट संरचना (जिसे एंटीजन कहा जाता है) को पहचानने और बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

एंटीजन जो निवलोमब को बांधता है, वह "प्रोग्राम्ड सेल डेथ 1" (पीडी -1) नामक एक रिसेप्टर है, जो टी कोशिकाओं नामक प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) की कुछ कोशिकाओं की गतिविधि को बुझा देता है। PD-1 से बांधता है, निवलोमब रिसेप्टर को इन प्रतिरक्षा कोशिकाओं को बुझाने से रोकता है। यह कैंसर कोशिकाओं को मारने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता को बढ़ाता है।

पढ़ाई के दौरान निवोलुमब बीएमएस ने क्या लाभ दिखाया है?

Nivolumab BMS को पहले से स्क्वैमस NSCLC के साथ 272 रोगियों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में रोगी के अस्तित्व में सुधार करने के लिए दिखाया गया है जो शरीर के अन्य भागों में आगे बढ़ गया है या फैल गया है। Nivolumab BMS के साथ उपचार की तुलना एक अन्य एंटीट्यूमर दवा, डॉकेटेक्सेल के साथ की गई थी, और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय समग्र अस्तित्व (कितने समय तक जीवित रहा) था। Nivolumab BMS के साथ इलाज किए गए 135 रोगियों का औसत अस्तित्व लगभग 9 महीने था, जबकि 137 रोगियों में docetaxel के साथ 6 महीने का इलाज किया गया था। एक अन्य अध्ययन द्वारा उपयोगी जानकारी भी प्रदान की गई जिसमें पता चला कि निवलोमब बीएमएस उन रोगियों में प्रतिक्रिया उत्पन्न कर सकता है जिनकी बीमारी पिछले उपचार के बावजूद आगे बढ़ी है।

Nivolumab BMS से जुड़ा जोखिम क्या है?

Nivolumab BMS (जो 10 लोगों में 1 तक प्रभावित हो सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव थकान, कम भूख और मतली, ज्यादातर हल्के या मध्यम गंभीरता में हैं।

Nivolumab BMS भी आमतौर पर प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा अंगों पर गतिविधि के कारण अवांछनीय प्रभावों से जुड़ा होता है। अधिकांश साइड इफेक्ट्स उपयुक्त चिकित्सा के साथ या निवलोमब बीएमएस के विच्छेदन के साथ बंद हो जाते हैं।

Nivolumab BMS के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Nivolumab BMS को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि निवोलुमब बीएमएस के लाभों ने इसके जोखिमों को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे ईयू में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। दवा को पहले से उन्नत उन्नत स्क्वैमस एनएससीएलसी के साथ रोगियों के डॉकेटैक्सेल की तुलना में अधिक जीवित रहने के साथ जोड़ा गया था, जो गरीब उपचार के विकल्प वाले रोगियों का समूह था। जिन रोगियों के कैंसर ने स्पष्ट रूप से PD-1 व्यक्त किया है, उन्हें अधिक लाभ प्राप्त हुआ है, लेकिन, जैसा कि अन्य रोगियों ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी है, दवा के लाभ की संभावना वाले रोगियों के समूहों की पहचान करने के लिए आगे के अध्ययन की आवश्यकता है। अवांछनीय प्रभावों को उचित उपायों के माध्यम से प्रबंधनीय माना जाता था और लाभों द्वारा ऑफसेट किया जाता था।

निवलोमब बीएमएस के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि निवोलुमाब बीएमएस का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और निवलोमब बीएमएस के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

इसके अलावा, निवलोमब बीएमएस बनाने वाली कंपनी चिकित्सकों को प्रदान करेगी, जिन्हें निवलोमब बीएमएस के उपयोग की जानकारी और साइड इफेक्ट्स के प्रबंधन पर विशेष रूप से प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि से संबंधित जानकारी के साथ दवा को निर्धारित करने की आवश्यकता होगी। कंपनी लक्षणों के मामले में डॉक्टर से संपर्क करने पर दवा के जोखिम और जानकारी के बारे में जानकारी के साथ एक रोगी चेतावनी कार्ड भी प्रदान करेगी। कंपनी Nivolumab BMS के दीर्घकालिक लाभों पर आगे का अध्ययन भी करेगी और दवा के साथ उपचार से लाभ की संभावना वाले लोगों की पहचान करने की कोशिश करेगी।