ज़ोमेटा क्या है?
ज़ोमेटा एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ज़ोलेड्रोनिक एसिड होता है, जो पाउडर और सॉल्वेंट में उपलब्ध है और ध्यान केंद्रित करने के लिए, जलसेक के लिए समाधान प्राप्त करने के लिए पतला होता है (एक नस में ड्रिप)।
ज़ोमेटा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
ज़ोमेटा को हड्डी को प्रभावित करने वाले उन्नत चरण ट्यूमर वाले रोगियों में हड्डी की जटिलताओं को रोकने के लिए संकेत दिया जाता है। इनमें फ्रैक्चर, वर्टेब्रल क्रशिंग, हड्डी के विकारों में रेडियोथेरेपी या सर्जरी की आवश्यकता होती है, और हाइपरकेलामिया (रक्त में कैल्शियम का स्तर बढ़ जाता है) शामिल हैं।
ज़ोमेटा का उपयोग नियोप्लास्टिक हाइपरलकसीमिया (यानी ट्यूमर के कारण) के उपचार में भी किया जा सकता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ज़ोमेटा का उपयोग कैसे किया जाता है?
ज़ोमेटा का उपयोग केवल इस तरह की दवा के अंतःशिरा प्रशासन में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा किया जाना चाहिए।
ज़ोमेटा की सामान्य खुराक 4 मिलीग्राम है, जिसे कम से कम 15 मिनट के लिए जलसेक के रूप में दिया जाता है। यदि हड्डी की जटिलताओं को रोकने के लिए दवा का उपयोग किया जाता है, तो हर तीन से चार सप्ताह में जलसेक दोहराया जा सकता है; रोगियों को कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक भी लेनी चाहिए। अस्थि मेटास्टेस (हड्डी का कैंसर फैलाने वाले) रोगियों में खुराक कम करने की सिफारिश की जाती है, जो हल्के से मध्यम गुर्दे की समस्याओं की रिपोर्ट करते हैं। गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में उपयोग के लिए ज़ोमेटा की सिफारिश नहीं की जाती है।
ज़ोमेटा कैसे काम करता है?
ज़ोलएड्रोनिक एसिड, ज़ोमेटा में सक्रिय पदार्थ, एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है। यह ऑस्टियोक्लास्ट की कार्रवाई को रोकता है, हड्डी के ऊतकों के पुनर्संरचना में शामिल जीव की कोशिकाएं, हड्डी के पुनरुत्थान के परिणामस्वरूप कमी के साथ होती हैं। हड्डी की कमी से हड्डी टूटने की संभावना कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप अस्थि मेटास्टेसिस वाले रोगियों में फ्रैक्चर की रोकथाम में लाभ होता है। कैंसर वाले लोगों में कैल्शियम का रक्त स्तर बढ़ सकता है, जो हड्डियों से रक्त में निकलता है। हड्डियों के टूटने को रोकने के द्वारा, ज़ोलेड्रोनिक एसिड रक्त में कैल्शियम एकाग्रता में कमी को बढ़ावा देता है।
ज़ोमेटा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
हड्डी के नुकसान को रोकने में उनकी प्रभावशीलता को सत्यापित करने के लिए हड्डी मेटास्टेस के साथ 3, 000 से अधिक रोगियों में ज़ोमेटा का अध्ययन किया गया है। दवा की तुलना दो अध्ययनों में प्लेसिबो (एक डमी उपचार) से की गई थी, जबकि एक तीसरे अध्ययन में इसकी तुलना पाइमोड्रोनेट (एक अन्य बिस्फोस्फोनेट) के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था जिन्होंने 13 महीनों में कम से कम एक नई "कंकाल घटना" देखी, जिसमें कोई भी हड्डी की जटिलताएं शामिल थीं जिनका विकिरण चिकित्सा या सर्जरी, किसी भी प्रकार के फ्रैक्चर द्वारा इलाज किया जाना आवश्यक था। कशेरुका कुचलने की शुरुआत।
नियोप्लास्टिक हाइपरलकसीमिया वाले रोगियों में ज़ोमेटा की प्रभावकारिता की जांच दो मुख्य अध्ययनों में की गई, जिसमें कुल 287 मरीज़ शामिल थे, जिनमें दवा की तुलना पेमिड्रोनेट से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था जिनके उपचार के 10 दिनों के भीतर कैल्शियम का स्तर सामान्य हो गया था।
पढ़ाई के दौरान ज़ोमेटा ने क्या लाभ दिखाया है?
अस्थि मेटास्टेस वाले रोगियों में, एक नए कंकाल की घटना विकसित करने वाले विषयों का अनुपात प्लेसबो (44%) की तुलना में ज़ोमेटा (33% से 38%) के साथ कम था। ज़ोमेटा भी पिरामिडोन के रूप में प्रभावी था: रोगियों का प्रतिशत जिसमें एक कंकाल की घटना देखी गई थी, वह ज़ोमेटा के साथ 44% और पिरामिडोनेट के साथ 46% थी।
हाइपरलकैकेमिया के रोगियों में ज़ोमेटा पाइमरोनोएट से अधिक प्रभावी था। एक साथ दो अध्ययनों के परिणामों की जांच करके, उपचार के बाद 10 दिनों के भीतर सामान्य कैल्शियम के स्तर वाले रोगियों का प्रतिशत क्रमशः ज़ोमेटा के साथ 88% और पाइमोड्रोनेट के साथ 70% था।
ज़ोमेटा से जुड़ा जोखिम क्या है?
ज़ोमेटा (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोफॉस्फेटेमिया (रक्त में फॉस्फेट के स्तर में कमी) है। Zometa के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
ज़ोमेटा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ज़ोलेड्रोनिक एसिड के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, अन्य बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स या किसी अन्य सामग्री के लिए। दवा का उपयोग गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान नहीं किया जाना चाहिए। सभी बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स के साथ, ज़ोमेटा लेने वाले रोगियों को जबड़े में ओस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) का खतरा हो सकता है।
ज़ोमेटा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि ज़ोमेटा के लाभ कंकाल संबंधी घटनाओं (पैथोलॉजिकल फ्रैक्चर, वर्टेब्रल क्रशिंग, रेडियोथेरेपी या बोन सर्जरी, नियोप्लास्टिक हाइपरकेलेमिया) की रोकथाम में इसके जोखिमों को कम कर देते हैं हड्डी में और नियोप्लास्टिक हाइपरलकसेमिया के उपचार में उन्नत विकृतियों वाले रोगियों में। समिति ने ज़ोमेटा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Zometa के बारे में अन्य जानकारी:
यूरोपीय आयोग ने 20 मार्च 2001 को ज़ोमेटा से नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण को 20 मार्च 2006 को नवीनीकृत किया गया था।
Zometa के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२००:
