VFEND - वोरिकोनाज़ोल

VFEND क्या है?

VFEND में सक्रिय संघटक voriconazole होता है। यह सफेद गोलियों के रूप में 50 मिलीग्राम या 200 मिलीग्राम वोरिकोनाज़ोल के साथ उपलब्ध है, 40 मिलीग्राम / एमएल वोरिकोनज़ोल के मौखिक निलंबन के रूप में और जलसेक के लिए एक घोल बनाने के लिए भंग किया जा सकता है (शिरा में ड्रिप)।

VFEND का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

VFEND एक एंटिफंगल दवा है। यह उन रोगियों (2 वर्ष की आयु के वयस्कों और बच्चों) के उपचार में इंगित किया गया है जिनके पास है:

• इनवेसिव एस्परगिलोसिस (फंगस एस्परगिलस एसपी के कारण एक प्रकार का संक्रमण);

गैर-न्यूट्रोपेनिक रोगियों में कैंडिडिआमिया (एक अन्य प्रकार का कैंडिडा सपा। फंगल संक्रमण) (यानी एक सामान्य सफेद रक्त कोशिका के साथ);

• गंभीर और आक्रामक कैंडिडा सपा। संक्रमण जब कवक fluconazole (एक और एंटिफंगल) के लिए प्रतिरोधी है;

• स्कोडोस्पोरियम एसपी से गंभीर और आक्रामक संक्रमण । o फुसैरियम सपा । (मशरूम की दो अलग-अलग प्रजातियां)।

VFEND को बिगड़ते फंगल संक्रमण वाले रोगियों में संकेत दिया जाता है, जो रोगी के जीवन को खतरे में डाल सकता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

VFEND का उपयोग कैसे करें?

VFEND को दिन में दो बार लेना चाहिए। उपयोग किए जाने वाले VFEND की खुराक रोगी के वजन और उपयोग की जाने वाली प्रस्तुति पर निर्भर करती है; विस्तृत जानकारी के लिए, कृपया पैकेज प्रविष्टि को देखें। थेरेपी को एक लोडिंग खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए। लोडिंग खुराक का उद्देश्य प्रशासन के पहले दिन रक्त के स्तर को स्थिर करना है। फिर लोडिंग खुराक को एक रखरखाव खुराक के साथ बदल दिया जाता है, जिसे रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार बदला जा सकता है। 2 और 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए लोडिंग खुराक आवश्यक नहीं है।

लोडिंग और रखरखाव खुराक दोनों को जलसेक या मौखिक रूप से, गोलियों या निलंबन का उपयोग करके प्रशासित किया जा सकता है; हालाँकि, निलंबन का उपयोग 2 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए किया जाता है। गोलियां और निलंबन भोजन से कम से कम एक घंटे पहले या बाद में लिया जाना चाहिए।

VFEND कैसे काम करता है?

VFEND, voriconazole में सक्रिय पदार्थ, एक एंटिफंगल दवा है जो ट्राईज़ोल एंटीमायोटिक दवाओं के समूह से संबंधित है। यह एर्गोस्टेरॉल के निर्माण को रोककर काम करता है, जो कवक कोशिका झिल्ली का एक महत्वपूर्ण घटक है। एर्गोस्टेरॉल के बिना कवक मर जाता है और अब फैल नहीं सकता है। उत्पाद विशेषताओं के सारांश में, कवक की सूची जिसके लिए VFEND सक्रिय है, शामिल है।

VFEND पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

आक्रामक एस्परगिलोसिस के लिए VFEND के अध्ययन में 277 इम्युनोकोप्रोमाइज्ड रोगियों को शामिल किया गया, अर्थात कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली के साथ। VFEND की तुलना एम्फोटेरिसिन बी (एक और एंटिफंगल दवा) के साथ की गई है। कैंडिडिमिया (370 रोगियों) के लिए VFEND अध्ययन में, VFEND की तुलना फ्लुकोनाज़ोल के बाद एम्फोटेरिसिन बी के उपचार से की गई। VFEND का अध्ययन गंभीर कैंडिडा संक्रमणों (55 रोगियों) में उपचार के प्रति प्रतिरोधी, स्केडोस्पोरियोसिस (38 रोगियों) के मामलों में और फ्यूसरोसिस (21 रोगियों) में किया गया है। इन दुर्लभ संक्रमणों के लिए VFEND के साथ इलाज कराने वाले अधिकांश रोगियों को अन्य एंटिफंगल उपचारों के साथ पहले शुरू किए गए उपचारों को सहन या प्रतिक्रिया नहीं दी गई। VFEND का अध्ययन 61 बच्चों में भी किया गया है। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय चिकित्सा के लिए आंशिक या पूर्ण प्रतिक्रिया थी।

पढ़ाई के दौरान VFEND से क्या लाभ हुआ है?

इनवेसिव एस्परगिलोसिस में, उपचार के लिए प्रतिक्रिया देने वाले रोगियों का अनुपात एम्फ़ोटेरिसिन बी (53% बनाम 31%) के साथ इलाज किए गए समूह की तुलना में VFEND समूह में बेहतर था। वोरिकोनाज़ोल के लिए जीवन रक्षा एम्फ़ोटेरिसिन बी के साथ दर्ज की गई तुलना में काफी अधिक थी। उम्मीद के मुताबिक, रोगियों का अनुपात जो चिकित्सा के अंत में VFEND के साथ इलाज के लिए प्रतिक्रिया व्यक्त करता था, नियंत्रण समूह (72%) के समान था। )।

उपचार के लिए गंभीर कैंडिडा संक्रमण के साथ 55 (43.6%) में से 24 विषयों में एक सकारात्मक परिणाम पाया गया। अधिकांश विषयों में (24 में से 15) उत्तर पूर्ण था। स्केडोस्पोरियोसिस और फ्यूसरोसिस के उपचार में, 59 रोगियों में से 28 की कुल प्रतिक्रिया थी।

VFEND से जुड़े जोखिम क्या हैं?

सबसे अक्सर सूचित दुष्प्रभाव दृश्य गड़बड़ी, बुखार, दाने, मतली, उल्टी, दस्त, सिरदर्द और चरम सीमाओं में सूजन हैं। पेट दर्द और मल स्थिरता में परिवर्तन एक डॉक्टर को भेजा जाना चाहिए। VFEND के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज लीफलेट को देखें।

VFEND का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो वोरिकोनज़ोल या किसी भी सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। VFEND को निम्न में से किसी भी दवा के साथ उपचारित रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए:

• टेर्फेनडाइन, एस्टेमिज़ोल (एलर्जी के लिए)

• सिसाप्राइड (पेट की समस्याओं के लिए)

• pimozide (मानसिक बीमारियों के उपचार के लिए)

• क्विनिडाइन (अनियमित दिल की धड़कन के लिए)

• रिफैम्पिसिन (तपेदिक के उपचार के लिए)

• कार्बामाज़ेपिन (ऐंठन के उपचार के लिए)

• फेनोबार्बिटल (गंभीर अनिद्रा और आक्षेप के लिए)

• एर्गोटेल एल्गोइड्स (उदाहरण के लिए, माइग्रेन के लिए एर्गोटेमाइन, डायहाइड्रोएगोटामाइन)

• सिरोलिमस (प्रत्यारोपण के दौर से गुजरने वाले रोगियों के लिए)

• एफएविरेंज़ (एचआईवी के उपचार के लिए)

• रीतोनवीर (एचआईवी के उपचार के लिए) 400 मिलीग्राम और उससे अधिक की खुराक में, दिन में दो बार

जब VFEND को अन्य दवाओं के साथ समवर्ती रूप से लिया जाता है, तो सावधानी की भी सलाह दी जाती है; अधिक जानकारी के लिए, पैकेज डालने के लिए देखें।

VFEND को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि सीएचएमपी के उपचार में जोखिमों को कम करने के लिए VFEND के लाभों ने VFEND के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।