टोपोटेकेन ईगल

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Topotecan ईगल क्या है?

Topotecan ईगल एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टोपोटेकन शामिल है। यह जलसेक के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित के रूप में उपलब्ध है (एक नस में ड्रिप)।

टोपोटेकान ईगल एक "जेनेरिक हाइब्रिड दवा" है। इसका मतलब है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जिसमें एक ही सक्रिय पदार्थ होता है। जबकि संदर्भ दवा, हाइकैमटिन, एक सांद्र पाउडर के रूप में उपलब्ध है, टोपोटेकान ईगल पहले से ही एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है।

इसके अलावा, टोपोटेकान ईगल में हाइकैमटिन की तुलना में एक अलग (उच्च) खुराक है।

Topotecan ईगल किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Topotecan ईगल एक एंटीकैंसर दवा है। यह छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में मोनोथेरेपी के लिए संकेत दिया जाता है, जब कार्सिनोमा आवर्तक होता है (फिर से प्रकट हो गया है)। इसका उपयोग तब किया जाता है जब मूल चिकित्सीय आहार के साथ आगे के उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।

यह सर्वाइकल कार्सिनोमा के साथ महिलाओं के उपचार में सिस्प्लैटिन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ संयोजन में भी इस्तेमाल किया जाता है, रेडियोथेरेपी के बाद होने वाले मामलों के मामले में या यदि रोग एक उन्नत चरण (चरण IVB: कार्सिनोमा) में है यह गर्भाशय ग्रीवा से परे व्यापक है)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Topotecan ईगल का उपयोग कैसे किया जाता है?

टोपोटेकान ईगल के साथ उपचार केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। एक विशेष कैंसर विभाग में संक्रमण किया जाना चाहिए। उपचार से पहले, रोगी के रक्त में श्वेत रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स और हीमोग्लोबिन के स्तर की एक जांच यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है कि वे न्यूनतम स्तरों से ऊपर हैं। यदि सफेद रक्त कोशिकाओं का स्तर विशेष रूप से कम रहता है, तो खुराक को समायोजित करना या अन्य दवाओं का प्रशासन करना आवश्यक हो सकता है।

टोपोटेकान ईगल की खुराक का उपयोग रोगी के वजन और ऊंचाई के साथ-साथ उपचारित ट्यूमर के प्रकार पर निर्भर करता है। फेफड़े के कार्सिनोमा के लिए, टोपोटेकान ईगल को प्रत्येक चक्र की शुरुआत के बीच तीन सप्ताह के अंतराल के साथ पांच दिनों के लिए हर दिन प्रशासित किया जाना चाहिए। रोग की प्रगति तक उपचार जारी रह सकता है।

यदि गर्भाशय ग्रीवा कार्सिनोमा के उपचार के लिए सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो टोपोटेकान ईगल को 1, 2 और 3 (दिन 1 पर सिस्प्लैटिन के साथ) जलसेक के रूप में दिया जाता है। यह पैटर्न हर 21 दिनों में छह चक्रों तक या बीमारी के बढ़ने तक दोहराया जाता है।

सभी जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें, जो ईपीएआर से जुड़ा हुआ है।

Topotecan ईगल कैसे काम करता है?

टोपोटेकेन ईगल, टोपोटेकेन में सक्रिय पदार्थ, एक एंटी-कैंसर दवा है जो "टोपोईसोमेरेज़ इनहिबिटर्स" के समूह से संबंधित है। यह एक एंजाइम, टोपियोसोमेरेज़ I को रोकता है, जो डीएनए के विभाजन में शामिल है। जब एंजाइम अवरुद्ध होता है, तो डीएनए किस्में बाधित होती हैं। इस तरह, कैंसर कोशिकाएं विभाजित नहीं हो पाती हैं और मर जाती हैं। टोपोटेकान ईगल गैर-कैंसर कोशिकाओं को भी प्रभावित करता है, जिससे दुष्प्रभाव होते हैं।

टोपोटेकन ईगल पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से लिए गए टोपोटेकन पर डेटा प्रस्तुत किया। रोगियों का कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि टोपोटेकान ईगल को जलसेक द्वारा दिया जाता है और इसमें संदर्भ चिकित्सा, हाइकैमटिन के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

Topotecan ईगल के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि टोपोटेकेन ईगल संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ चिकित्सा के रूप में ही लिया जाता है।

Topotecan ईगल को क्यों अनुमोदित किया गया है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, टोपोटेकान ईगल को तुलनीय गुणवत्ता और हाइकैमटिन के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, जैसे कि हाइकैमटिन के मामले में, लाभ पहचान जोखिम से अधिक है। समिति ने सिफारिश की कि टोपोटेकान ईगल को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।