यह क्या है और आप Accofil - filgrastim का क्या उपयोग करते हैं?
Accofil निम्नलिखित स्थितियों में सफेद रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए प्रयोग की जाने वाली दवा है:
- साइटोटोक्सिक कीमोथेरेपी (ट्यूमर के उपचार में उपयोग की जाने वाली चिकित्सा) प्राप्त करने वाले रोगियों में न्यूट्रोपेनिया की अवधि (न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर, श्वेत रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार) और बुखार के साथ न्यूट्रोपेनिया की घटनाओं को कम करने में सक्षम (कारण करने में सक्षम) कोशिका मृत्यु);
- अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण (उदाहरण के लिए, ल्यूकेमिया वाले कुछ रोगियों में) से पहले अस्थि मज्जा कोशिकाओं को नष्ट करने के उद्देश्य से उपचार के दौर से गुजर रहे रोगियों में न्यूट्रोपेनिया की अवधि को कम करने के लिए, यदि वे गंभीर और दीर्घकालिक न्यूट्रोपेनिया के खतरे में हैं;
- प्रत्यारोपण के लिए हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल दाताओं के रूप में चयनित रोगियों में रीढ़ की हड्डी से कोशिकाओं की रिहाई में योगदान करने के लिए;
- न्यूट्रोफिल के स्तर को बढ़ाने और न्यूट्रोपेनिया के रोगियों में संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए जिनके पास गंभीर और दोहराया संक्रमण का इतिहास है;
- बैक्टीरिया के संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए उन्नत मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) संक्रमण के रोगियों में लगातार न्यूट्रोपेनिया का इलाज करने के लिए, जब अन्य उपचार अपर्याप्त होते हैं।
एकोफिल, जिसमें सक्रिय पदार्थ फिल्ग्रास्टिम होता है, एक "बायोसिमिलर दवा" है। इसका मतलब यह है कि यह एक जैविक दवा ("संदर्भ चिकित्सा") के समान होना चाहिए था जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है। Accofil का संदर्भ दवाई Neupogen है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्नों और उत्तरों के बारे में परामर्श करें।
मैं Accofil - filgrastim का उपयोग कैसे करूं?
Accofil इंजेक्शन या आसव (ड्रिप) के लिए पूर्व-भरे सिरिंजों में एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। Accofil को चमड़े के नीचे इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और थेरेपी को ऑन्कोलॉजी सेंटर के सहयोग से किया जाना चाहिए। एकोफिल के प्रशासन का तरीका, उपचार की खुराक और अवधि इसके उपयोग, रोगी के शरीर के वजन और उपचार की प्रतिक्रिया के कारण पर निर्भर करती है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
Accofil - filgrastim कैसे काम करता है?
Accofil में सक्रिय पदार्थ, फिल्ग्रास्टिम, एक मानव प्रोटीन के समान है जिसे ग्रैनुलोसाइट कॉलोनी उत्तेजक कारक (जी-सीएसएफ) कहा जाता है। Filgrastim स्वाभाविक रूप से उत्पादित G-CSF कारक के समान कार्य करता है, जो कि अधिक सफेद रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए अस्थि मज्जा को उत्तेजित करता है। एकोफिल में मौजूद सक्रिय सिद्धांत "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है एक विधि द्वारा निर्मित होता है: यह बैक्टीरिया से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो उन्हें फाल्ग्रास बनाने की अनुमति देता है।
पढ़ाई के दौरान Accofil - filgrastim से क्या लाभ हुआ है?
यह दिखाने के लिए भी अध्ययन किए गए हैं कि एकोफिल शरीर में सक्रिय घटक के स्तर का उत्पादन करता है जो कि न्यूपोजेन के साथ प्राप्त होता है और एक समान तरीके से न्यूट्रोफिल की संख्या बढ़ाता है। एक्टोफिल का अध्ययन मुख्य अध्ययन में किया गया है जिसमें 120 महिलाओं को स्तन कैंसर के साथ इलाज किया जाता है, जिसे कीमोथेरेपी के साथ इलाज किया जाता है, जिसे न्यूट्रोपेनिया कहा जाता है। मरीजों को तीन-सप्ताह के चक्र के दिन 1 में कीमोथेरेपी दी गई और अगले दिन Accofil की एक खुराक के साथ इलाज किया गया और अधिकतम 14 दिनों तक दैनिक। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि थी। गंभीर न्यूट्रोपेनिया 1.6 दिनों और 1.8 दिनों की अवधि की तुलना में औसतन 1.4 दिनों तक चली, साहित्य में फिल्मस्ट्रिस्टम पर उपलब्ध अन्य अध्ययनों का जिक्र है। प्रकाशित अध्ययनों के डेटा से संकेत मिलता है कि रसायन विज्ञान को प्राप्त करने वाले वयस्कों और बच्चों दोनों में फिल्ट्रास्टिम के लाभ और सुरक्षा समान हैं।
Accofil - filgrastim के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
Accofil के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 रोगियों में 1 को प्रभावित कर सकता है) मस्कुलोस्केलेटल दर्द (मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द) है। अन्य साइड इफेक्ट्स 10 से अधिक रोगियों को प्रभावित कर सकते हैं, जो एकोफिल के साथ इलाज की स्थिति पर निर्भर करता है। Accofil के साथ सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Accofil - filgrastim को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि, बायोसिमिलर औषधीय उत्पादों के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, एकोफिल ने दिखाया है कि इसमें एक तुलनात्मक गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावोत्पादकता प्रोफ़ाइल न्योपोजेन की है। इसलिए, सीएमपी ने माना कि, जैसा कि न्यूपोजेन के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया है और एकोफिल के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की है।
Accofil - filgrastim के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
एक जोखिम प्रबंधन योजना यह सुनिश्चित करने के लिए विकसित की गई है कि Accofil का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Accofil के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Accofil पर अधिक जानकारी - filgrastim
18 सितंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में वैध एकोफिल के लिए मान्य किया। Accofil के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार को अंतिम अद्यतन: 09-2014
