यह क्या है और एलेक्सेना क्या है - एलेटिनिब किसके लिए उपयोग किया जाता है?
एलेक्सेना एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग वयस्क रोगियों को फेफड़ों के कैंसर के रूप में इलाज के लिए किया जाता है जिसे गैर-लघु कोशिका फेफड़े का कैंसर (NSCLC) कहा जाता है जब रोग उन्नत होता है और इससे पहले Xalkori (crizotinib) नामक एक अन्य कैंसर-विरोधी औषधीय उपचार किया जाता है। दवा अकेले और विशेष रूप से उपयोग की जाती है यदि NSCLC "ALK के लिए सकारात्मक" है, अर्थात यदि ट्यूमर कोशिकाएं जीन के स्तर पर कुछ दोष दिखाती हैं जो ALK (एनाप्लास्टिक लिम्फोमा किनसे) नामक एक प्रोटीन को एनकोड करती है।
एलेक्सेन्सा में सक्रिय तत्व एलेटिनिब होता है।
एलेक्सेना - एलेटिनिब का उपयोग कैसे किया जाता है?
एलेक्सेना केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी है। एएलके को प्रभावित करने वाले आनुवंशिक दोषों की उपस्थिति (जिस स्थिति में हम "एएलके-पॉजिटिव" स्थिति की बात करते हैं) को अपेक्षित तरीकों से इलाज से पहले पुष्टि की जानी चाहिए।
दवा कैप्सूल (150 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक 4 कैप्सूल (600 मिलीग्राम) दिन में दो बार भोजन के साथ लिया जाता है। यदि आप किसी भी दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आपका डॉक्टर खुराक को कम करने या उपचार को अस्थायी रूप से रोकने का निर्णय ले सकता है। कुछ मामलों में, उपचार को स्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
एलेक्सेना - एलेटिनिब कैसे काम करता है?
ALK प्रोटीन के एक परिवार से संबंधित है, जिसे टायरोसिन कीनेज रिसेप्टर्स (RTK) कहा जाता है, जो कोशिका वृद्धि और नई रक्त वाहिकाओं के गठन में योगदान देता है जो छिड़काव सुनिश्चित करते हैं। ALK पॉजिटिव NSCLC वाले रोगियों में, ALK का एक असामान्य रूप उत्पन्न होता है जो ट्यूमर कोशिकाओं को विभाजित करने और अनियंत्रित तरीके से बढ़ने के लिए उत्तेजित करता है। एलेक्सेना में सक्रिय पदार्थ, एलेटिनिब, एएलके का अवरोधक है और इसकी गतिविधि को अवरुद्ध करके काम करता है, इस प्रकार ट्यूमर के विकास और प्रसार को कम करता है।
पढ़ाई के दौरान एलेक्सेना - एलेटिनिब को क्या लाभ हुआ है?
एलेक्सेन्सा की दो मुख्य अध्ययनों में जांच की गई जिसमें 225 मरीज शामिल थे, जिसमें क्रिओज़ोटिनिब (ज़ालकोरी) के साथ पिछले उपचार के बावजूद रोग बढ़ गया था। दोनों अध्ययनों में, जो अभी भी एलेक्सेना के मूल्यांकन के समय चल रहे थे, दवा की तुलना किसी अन्य चिकित्सा के साथ या प्लेसिबो (डमी उपचार) से नहीं की गई थी। उपचार की प्रतिक्रिया का मूल्यांकन शरीर की छवियों के अधिग्रहण के माध्यम से किया गया था और ठोस ट्यूमर के लिए उपयोग किए गए मानकीकृत मानदंडों के आधार पर: रोगियों की प्रतिक्रिया जिसमें ट्यूमर की उपस्थिति के कोई और लक्षण पूर्ण नहीं माने गए थे।
एक अध्ययन में, चिकित्सकों का इलाज करते हुए पाया गया कि एलेकेसा (67 में से 35) के साथ इलाज करने वाले 52% रोगियों में विश्लेषण के समय दवा के लिए पूर्ण या आंशिक प्रतिक्रिया थी। दूसरे अध्ययन में, विश्लेषण के समय पूर्ण या आंशिक प्रतिक्रिया दर 51% (122 रोगियों में से 62) थी। प्रतिक्रिया की औसत अवधि पहले अध्ययन में 14.9 महीने और दूसरे में 15.2 महीने थी।
एलेक्सेना - एलेटिनीब के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?
एलेक्सेना (जो 10 से अधिक लोगों में 2 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हैं कब्ज, एडिमा (टखनों, पैरों, पलकों और पेरिऑकुलर क्षेत्र सहित सूजन), मांसपेशियों में दर्द और मतली। सबसे आम गंभीर प्रतिक्रियाएं (जो 100 में 1 या अधिक लोगों को प्रभावित कर सकती हैं) असामान्य यकृत परीक्षण, एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं का निम्न स्तर), क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज के रक्त के स्तर में वृद्धि (मांसपेशियों में मौजूद एक एंजाइम जो एक वृद्धि दिखा सकता है) रक्त जब ये क्षतिग्रस्त होते हैं) और दस्त।
एलेक्सेना के साथ रिपोर्ट किए गए सभी प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एलेक्सेना - एलेटिनिब को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि एलेक्सेना के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
वर्तमान में, जिन रोगियों की बीमारी Xalkori के साथ उपचार के दौरान या तुरंत बाद आगे बढ़ती है, उनके पास बहुत सीमित चिकित्सीय विकल्प होते हैं और इसलिए उच्च नैदानिक आवश्यकता पूरी नहीं होती है। वर्तमान में उपलब्ध परीक्षण यह प्रदर्शित करने के लिए पर्याप्त हैं कि एलेक्सेना इन रोगियों के लिए लाभ की पेशकश कर सकता है, हालांकि आगे पुष्टि डेटा की उम्मीद है। एलेक्सेना की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को स्वीकार्य और अन्य एएलके अवरोधकों के अनुरूप माना गया।
एलेक्सेन्सा ने "सशर्त अनुमोदन" प्राप्त किया। इसका मतलब है कि भविष्य में दवा के बारे में अधिक जानकारी उपलब्ध होगी, जिसे कंपनी को उपलब्ध कराना आवश्यक है। हर साल यूरोपीय मेडिसीन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को उसी के अनुसार अपडेट किया जाएगा।
क्या जानकारी अभी भी एलेक्सेना के लिए प्रतीक्षित है?
चूंकि एलेक्सेना के लिए एक सशर्त अनुमोदन जारी किया गया था, इसलिए वह कंपनी जो एएलके पॉजिटिव एनएससीएलसी के साथ रोगियों में एलेकसा और ज़ालकोरी के बीच एक तुलनात्मक अध्ययन से परिणाम प्रदान करेगी, जिनका पहले इलाज नहीं हुआ था।
एलेक्सेना - एलेटिनिब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को सुनिश्चित करने के लिए कि एलेक्सेना का उपयोग सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से किया जाता है, उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।
एलेक्सेन्सा पर अधिक जानकारी - Alectinib
एलेक्सेना के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। एलेक्सेना के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
